Na základě sdělení italské regulační autority Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování níže uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Streptomycine Panpharma 1g inj. plv. sol., 50x1g výrobce Panpharma S.A. 10 Rue de Chenot, 56380 Beignon, Francie , až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu nesouladu se správnou výrobní praxí při výrobě léčivé látky.
Název | šarže | použitelnost do |
Streptomycine Panpharma 1g, inj. plv. sol. 50x1g | 304311 | 01/2020 |
303687 | 04/2019 | |
303838 | 06/2019 |
Balení uvedeného neregistrovaného léčivého přípravku byla do ČR dovezena v rámci individuálního dovozu.
Uvedené šarže léčivého přípravku nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.
Oddělení závad v jakosti
9.8.2018