Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Streptomycine Panpharma 1g inj. plv. sol. 50x1g

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Streptomycine Panpharma 1g inj. plv. sol., 50x1g .  

Na základě sdělení italské regulační autority Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování níže uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Streptomycine Panpharma 1g inj. plv. sol., 50x1g výrobce Panpharma S.A. 10 Rue de Chenot, 56380 Beignon, Francie , až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu nesouladu se správnou výrobní praxí při výrobě léčivé látky.

Název šarže použitelnost do
Streptomycine   Panpharma 1g, inj. plv. sol. 50x1g 304311 01/2020
303687 04/2019
303838 06/2019

Balení uvedeného neregistrovaného léčivého přípravku byla do ČR dovezena v rámci individuálního dovozu.

Uvedené šarže léčivého přípravku nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.

 

Oddělení závad v jakosti

9.8.2018