Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Skin-Prick test Rye Grain, Roggenkorn

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Skin-prick test Rye Grain, Roggenkorn, solution for skin-prick test 1x2ml.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku:

  

Název léčivého přípravku

Doplněk názvu

Č. šarže

Použitelné do

Skin-Prick test Rye Grain, Roggenkorn

Solution for skin-prick test 1x2ml

A14827LP

31.10.2020

A14827LR

31.10.2020

A14827LS

31.10.2020

A14827LT

31.10.2020

A14827LU

31.10.2020

A14827ZA

31.10.2020

A14827ZD

31.10.2020

A15345LR

30.4.2022

A15345LS

30.4.2022

A15345LT

30.4.2022

A15345LU

30.4.2022

A15345ZA

30.4.2022

 

spočívající ve výskytu sraženiny a výsledku mimo limit specifikace v parametru obsah bílkovin (snížený obsah bílkovin).

Balení uvedeného neregistrovaného léčivého přípravku byla do ČR dovezena v rámci individuálního dovozu. Šarže č. A14827LT, A14827ZA a A14827ZD byly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Všechny šarže uvedené výše v tabulce nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.

 

Oddělení závad v jakosti

17.1.2020