Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování neregistrovaných léčivých přípravků:
- Plantago Primula cum Hyoscyamo, inj. sol., 8 x 1 ml Amp, č.š. E0411, exp. 03/2020
- Plantago Primula cum Hyoscyamo, inj. sol., 48 x 1 ml Amp, č.š. E0411, exp. 03/2020
- Plantago Primula cum Hyoscyamo, inj. sol., 8 x 1 ml Amp, č.š. F0511, exp. 04/2021
z důvodu závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace (přítomnost částic v injekčním roztoku).
Uvedené šarže těchto léčivých přípravků nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.
Balení šarže č. E0411 uvedených neregistrovaných léčivých přípravků byla do ČR dovezena v rámci mimořádného dovozu v německé jazykové verzi.
Oddělení závad v jakosti
30.10.2019
cz