Na základě sdělení německé regulační autority Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g, výrobce Panpharma S.A. 10 Rue de Chenot, 56380 Beignon, Francie, až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu nesouladu se správnou výrobní praxí při výrobě léčivé látky, viz seznam šarží níže:
Balení uvedeného neregistrovaného léčivého přípravku byla do ČR dovezena v rámci individuálního dovozu.
Uvedené šarže léčivého přípravku nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.
Oddělení závad v jakosti
9.8.2018
cz