Informace SÚKL k nadměrným spotřebám a prodejům léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu do 30 mg

Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) shromažďuje informace o spotřebách léčivých přípravků v ČR. Na základě porovnání spotřeb léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu do 30 mg se Ústav zaměřil na   lékárny, které mají největší prodeje.  

V tabulce č. 1 a v grafu uvádíme spotřeby léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu v jednotlivých čtvrtletích rozdělené podle velikosti balení.  

Tabulka č. 1. Spotřeba přípravků s obsahem pseudoefedrinu do 30mg za rok 2007 v počtu balení 

KÓD NÁZEV DOPLNĚK NÁZVU 1Q 2007 ks 2Q 2007 ks 3Q 2007 ks 4Q 2007 ks Celkem ks/rok
11024 MODAFEN TBL 24 334 710 231 062 241 967 331 391 1 139 130
7987 MODAFEN TBL 12 66 582 22 960 34 846 65 566 189 954
19300 PANADOL PLUS GRIP TBL 24 115 573 140 162 122 951 168 427 547 113
19298 PANADOL PLUS GRIP TBL 12 42 091 23 796 60 470 54 119 180 476
30229 PARALEN PLUS TBL 24 127 161 40 484 109 251 145 592 422 488
30228 PARALEN PLUS TBL 12 121 918 40 061 107 588 125 840 395 407
87179 NUROFEN STOPGRIP TBL 24 367 539 434 935 528 250 521 323 1 852 047
87178 NUROFEN STOPGRIP TBL12 44 955 22 650 34 002 37 754 139 361

 

PSE.JPG 

Z obrázku je vidět rozdíl ve spotřebě malých a velkých balení u všech uvedených přípravků. Nejmenší rozdíl je u přípravku Paralen Plus, u přípravků Modafen je spotřeba velkého balení 6-ti násobná ve srovnání s malým balením, a u léčivého přípravku Nurofen Stopgrip je spotřeba velkého balení dokonce 13-ti násobná oproti malému balení. 

Na základě zvyšujících se spotřeb těchto léčivých přípravků a dále na základě informací Národní protidrogové centrály, která pravidelně nalézá v nelegálních varnách pervitinu obaly léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu (velká balení), SÚKL zahájil kontroly lékáren, u kterých se zjistil vysoký prodej. 

Kontroly byly zahájeny v roce 2007 a bylo vytipováno 22 lékáren, ve kterých se prodalo až 50 % z celkového množství spotřebovaných léčiv s obsahem pseudoefedrinu (např. léčivého přípravku Nurofen Stopgrip, 24 tablet). Inspekce u 22 lékáren proběhly v druhém čtvrtletí tohoto roku a byly zaměřeny na prokázání jednorázového prodeje velkého počtu balení těchto přípravků a dále na dodržování:  

  • ustanovení § 83 odst. 5 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, kde je povinnost při výdeji léčivých přípravků a vedení evidence postupovat v souladu s pravidly správné lékárenské praxe
  • ustanovení § 83 odst. 4 zákona o léčivech, který umožňuje vydávajícímu léčivý přípravek nevydat v případě podezření ze zneužití. 

V tabulce č. 2 uvádíme lékárny, ve kterých proběhly uvedené kontroly. Ve všech lékárnách se prokázaly jednorázové prodeje velkého počtu balení těchto léčiv, v 7 případech se prokázalo porušení zákona a s lékárnami bude zahájeno správní řízení o správním deliktu, kdy hrozí pokuta až 500.000Kč.

SÚKL bude i nadále provádět kontroly lékáren zaměřené na zvýšené prodeje léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu. 

Tabulka č. 2. Přehled kontrolovaných lékáren 

Lékárna

Město
Lékárna AQUA Liberec
Lékárna U sv. Mikuláše Plzeň  Plzeň 
Lékárna Jasmín Teplice
Lékárna Forte Brno
Lékárna Alma Mariánské Lázně
Lékárna Severní terasa Ústí nad Labem
Nová lékárna Plzeň
Dr. Max LÉKÁRNA Ústí nad Labem
Zelená lékárna Chomutov
Lékárna Haná Olomouc
Lékárna FLORA Olomouc
Lékárna Globus Olomouc
Lékárna Labe Ústí nad Labem
Dr.MAX Lékárna Hradec Králové
Lékárna Diamant Karlovy Vary
Lékárna Vltavská Praha
Lékárna EUROPARK Štěrboholy Praha
Dr.MAX Lékárna Frýdek - Místek
Dr.MAX Lékárna Česká Lípa
Lékárna U Radyně Plzeň
Lékárna Tusarova Praha
Lékárna Avicenum Kladno


Odbor lékárenství a distribuce
4.8.2008