Informace pro výrobce léčiv

Oznámení francouzské lékové agentury o inspekci SVP.  

Dne 06.03.2009 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv oznámení francouzské lékové agentury o inspekci SVP.

V rámci této inspekce bylo prokázáno, že výrobce léčivých látek: Zhejiang Tiantai Pharmaceutical CO., Ltd., 588 Fengze Road, Tiantai County, CN - 317200, Tiantai, Zhejiang Province, Čína, nevyhověl požadavkům SVP (čl. 47 směrnice 2001/83/EC) při výrobě léčivé látky: Clindamycin Phosphate (CEP 2003-06D).

Odbor inspekce

11.03.2009