Informace irské lékové agentury o provedené inspekci u výrobce.
Dne 16.07.2009 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv oznámení irské lékové agentury o inspekci SVP.
V rámci této inspekce bylo prokázáno, že výrobce léčivých látek Genzyme Corporation v- Biosurgery Division, 76 New York Avenue, Framingham, Massachusetts, 01701-9322, nevyhověl požadavkům SVP (čl. 47 směrnice 2001/83/ES) při výrobě léčivé látky Hyaluronic Acid (acidum hyaluronicum).
Odbor inspekce
22.07.2009
| << | květen 2012 | >> | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Po | Út | St | Čt | Pá | So | Ne |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |
| 7 | 8 | 9 |
10
Distributoři - hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků (Upozornění SÚKL) |
11 | 12 | 13 |
| 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
20
Distributoři - možnost opravit odeslané hlášení dodávek distribuovaných humánních... (Upozornění SÚKL) |
| 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 |
| 28 | 29 | 30 | 31 | |||
2010 © SÚKL. Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@sukl
cz.