Informace obsahují výhradně údaje z hlášení distributorů dle pokynu SÚKL DIS-13, aktuální verze, o distribuci léčivých přípravků, nejedná se o reálnou spotřebu léků pacienty, tedy o data, která by popisovala konkrétní výdeje pacientům.
1/ Distribuce léčivých přípravků
Z celkového počtu 54 782 registrovaných variant* léčivých přípravků (z toho 714 homeopatik) (ke dni 1.1.2013), bylo v 4. čtvrtletí roku 2012 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:
- 8 113 variant přípravků (což je 14,81 % z celkového počtu registrovaných variant) (331 homeopatik)
- z toho 5 588 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 68,88 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)
*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.
V grafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v ČR |
||||
---|---|---|---|---|
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (mil. ks) |
Finanční objem v cenách původce (mld. Kč) |
2008 | 1 | 1 226,80 | 83,30 | 12,990 |
2008 | 2 | 1 301,12 | 78,94 | 13,150 |
2008 | 3 | 1 823,24 | 77,70 | 12,962 |
2008 | 4 | 1 311,78 | 77,73 | 13,753 |
2009 | 1 | 1 324,39 | 83,54 | 14,224 |
2009 | 2 | 1 377,27 | 76,51 | 14,918 |
2009 | 3 | 1 272,65 | 73,94 | 14,244 |
2009 | 4 | 1 298,89 | 77,94 | 14,851 |
2010 | 1 | 1 487,71 | 80,44 | 14,998 |
2010 | 2 | 1 524,24 | 76,64 | 15,085 |
2010 | 3 | 1 346,72 | 71,81 | 13,982 |
2010 | 4 | 1 448,35 | 75,48 | 14,780 |
2011 | 1 | 1 520,81 | 80,80 | 15,208 |
2011 | 2 | 1 534,25 | 74,96 | 15,343 |
2011 | 3 | 1 366,38 | 68,37 | 13,664 |
2011 | 4 | 1 450,48 | 72,95 | 14,505 |
2012 | 1 | 1 559,99 | 75,96 | 15,068 |
2012 | 2 | 1 539,16 | 71,44 | 15,256 |
2012 | 3 | 1 327,65 | 62,44 | 13,483 |
2012 | 4 | 1 460,99 | 70,35 | 14,919 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
Z celkového počtu 70,35 mil. distribuovaných balení se jedná o:
- léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
-
- počet balení – 47,78 mil. kusů (celkem 1 325,991 mil. DDD). Jde téměř o 67,91 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 13,375 mld. Kč, což je 89,65 % z celkových finančních objemů.
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
-
- počet balení – 0,173 mil. kusů (celkem 0,166 mil. DDD). Jde o 0,25 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 19,575 mil. Kč, což je 0,13 % z finančních objemů
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
-
- počet balení – 21,04 mil. kusů (celkem 133,811 mil. DDD). Jde téměř o 29,91 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 1,487 mld. Kč, což je 9,97 % z celkových finančních objemů.
Graf zobrazuje vývoj poměru dodávek léčivých přípravků, které je možné vydávat bez lékařského předpisu, z celkového množství distribuovaných léků, a to dle počtu balení, DDD a cen původce v období 4Q 2008 - 4Q 2012.
- léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
-
- počet balení – 16 758 kusů. Jde o 0,024 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 410,388 mil. Kč, což je 2,75 % z finančních objemů.
- léčiva dodaná veterinárním lékařům
-
- počet balení – 268 726 kusů.
- finanční hodnota v cenách původce – 19,58 mil. Kč.
- léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
-
- počet balení – 77 483 kusů. Jde o 0,11 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 14,97 mil. Kč, což je 0,10 % z finančních objemů.
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 4. čtvrtletí roku 2012 je uvedeno v grafu.
1. cenové pásmo
Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 70,35 mil. distribuovaných balení v hodnotě 14,919 mld. spadá do tohoto pásma:
- počet balení – 54,726 mil; tato skupina tedy tvoří až 77,79 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 4Q 2012,
- DDD celkem – 818,282 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - 3,463 mld. Kč, což je 23,21 % z celkového finančního objemu.
V rámci 1. cenového pásma bylo distribuováno 3 708 kódů léčivých přípravku, z toho:
- 2 284 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 31,115 mil. balení / 2,074 mld. Kč)
- 1 424 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 23,611 mil. balení / 1,389 mld. Kč).
Z celkového počtu 54,726 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 21,62 mil. balení (což je 30,73 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.
8. cenové pásmo
Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000 Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 70,35 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:
- počet balení - 0,141 mil., tato skupina tedy tvoří 0,20 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 4Q 2012.
- DDD celkem – 2,629 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,882 mld. Kč, což je téměř 19,32 % z celkových nákladů.
V rámci 8. cenového pásma bylo distribuováno 356 kódů léčivých přípravku, z toho:
- 207 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,137 mil. balení / 2,672 mld. Kč)
- 149 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 4 460 balení / 0,210 mld. Kč).
Vývoj distribuce podle cenových pásem v 4. čtvrtletí let 2008 - 2012 zobrazuje graf.
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Hodnocení v DDD a cenách původce
V 4. čtvrtletí 2012 jsme zaznamenali nárůst celkového množství DDD o 10,04 %. Finanční objemy (v cenách původce) také vzrostly, o 10,65 % při srovnání 3Q2012 a 4Q2012, v meziročním srovnání zaznamenáváme nárůst DDD o 0,72 % a nárůst financí o 2,85 %.
V přiloženém grafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2008.
V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:
- INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0.5ML LA+ST – 357,34 mil.
- REMICADE 100 MG, INF PLV SOL 1X100MG – 263,95 mil. Kč
- MABTHERA 500 MG, INF CNC SOL 1X50ML – 167,59 mil. Kč
- HERCEPTIN 150 MG, INF PLV SOL 1X150MG – 157,83 mil. Kč
- HUMIRA 40 MG, INJ SOL 2X0.8ML/40MG – 137,68 mil. Kč
Top 50 ve 4. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce.
Hodnocení v počtech balení
V počtech balení došlo v 4. čtvrtletí roku 2012 proti 3. čtvrtletí 2012 k nárůstu objemu dodávek léčivých přípravků, zaznamenáváme dodávky 70,35 mil. kusů balení, což představuje nárůst o 12,67 % oproti předchozímu čtvrtletí. V meziročním srovnání jde o pokles přibližně 3,5 %. Viz graf.
V počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:
- PARALEN 500, POR TBL NOB 24X500MG – 1,40 mil. balení
- 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS", INF SOL 1X100ML-PE – 0,72 mil. balení
- ANOPYRIN 100 MG, POR TBL NOB 60X100MG – 0,57 mil. balení
- IBALGIN 400, POR TBL FLM 36X400MG – 0,51 mil. balení
- CHLORID SODNÝ 0,9% BRAUN, INF SOL 1X100ML-PE – 0,49 mil. balení
Top 50 v 4. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce.
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Hodnocení podle ATC skupiny v počtech dodávaných balení
V počtech dodávaných balení tvoří ve 4. čtvrtletí 2012 nejvyšší objem (viz graf):
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 19,75 % celkového objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 17,87 % celkového objemu
- skupina A (trávicí trakt a metabolismus) 12,63 % z celkového objemu
Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf.
Největší nárůst balení v ATC skupinách ve srovnání s předchozím čtvrtletím zaznamenáváme u léků z ATC skupiny:
- N02BE01 (Paracemol) – o 996 878 kusů
- N02BE51 (Paracetamol, kombinace kromě psycholeptik) – o 504 850 kusů
- R01AA07 (Xylometazolin) – o 329 439 kusů
Největší změna v počtech dodaných balení byla oproti předchozímu čtvrtletí zaznamenána v dodávkách léčivého přípravku:
- PARALEN 500, POR TBL NOB 24X500MG (ATC N02BE01) - o 762 274 kusů
- OLYNTH HA 0,1%, NAS SPR SOL 1X10MG/10ML (ATC R01AA07) - o 132 085 kusů
- MILURIT 100, POR TBL NOB 50X100MG (ATC M04AA01) – o 124 204 kusů
Hodnocení podle ATC skupiny v cenách původce
V cenách původce tvoří v 4. čtvrtletí 2012 největší objem (viz graf):
- skupina L (cytostatika a imunomodulační léčiva) - 19,61 % z celkového finančního objemu
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) - 13,47 % z celkového finančního objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) - 11,33 % z celkového finančního objemu
Podle léčivé látky byla v 4. čtvrtletí roku 2012 finančně nejnáročnější ATC skupina:
- J07CA09 (Difterie-H.influenz.b-pertuse-poliomyelitis-tetanus-hepatitida B) - dodáno celkem 40 794 kusů balení za 357,345 mil. Kč
Na na dalších místech ve finančním vyjádření jsou léčivé látky z ATC skupin:
- C10AA05 (Atorvastatin) - 279,075 mil. Kč
- L04AB02 (Infliximab) - 263,954 mil. Kč
- L01XC02 (Rituximab) - 202,234 mil. Kč
Největší nárůst finančních nákladů oproti předchozímu období 3Q 2012 byl zaznamenán u léčivého přípravku:
- INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0.5ML LA+ST - o 263,84 mil.
- AVONEX, INJ SOL 4X30RG/DÁV+4JEH - o 27,89 mil.
- MABTHERA 500 MG, INF CNC SOL 1X50ML - o 27,17 mil.
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:
- 4. čtvrtletí 2011 a 4. čtvrtletí 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 588 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky vzrostl oproti stejnému období v roce 2011 z 14,184 mld. Kč na 15,043 mld. Kč, tj. o 6,06 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
- skupiny L (Cytostatika a imunomodulační léčiva) o 17,98 %
- skupiny B (Krev a krvetvorné orgány) o 9,37 %
- skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 8,63 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny D (Dermatologika) o 25,07 %
- skupiny J (Antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 8,20 %
- skupiny M (Muskuloskeletární systém) o 4,15 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
- 3. čtvrtletí 2012 a 4. čtvrtletí 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 588 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky vzrostl oproti předchozímu období z 13,732 mld. Kč na 15,043 mld. Kč, tj. o 9,55 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
- skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 29,74 %
- skupiny J (Antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 25,18 %
- skupiny V (Různé přípravky) o 19,99 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny N (Nervový systém) o 0,78 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Ve 4. čtvrtletí 2012 SÚKL obdržel hlášení od 56 distribučních účtů (33 distribučních subjektů), které dodávají neregistrovaná léčiva. Bylo nahlášeno celkem 70 715 kusů balení neregistrovaných LP, z toho 25 768 neregistrovaných homeopatik. Finanční objem v prodejní ceně činil přibližně 37,41 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 6,59 mil. Kč.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Od 1.1.2011 hlášení od distributorů obsahují nově i dodávky léčivých přípravků do zahraničí:
a) distribuce do sítě zdravotnických zařízení
b) distribuce dalším distributorům
Uvedená data se týkají dodávek léčivých přípravků do zahraničí, vč. léčivých přípravků, které nejsou primárně určeny na český trh. Nelze je tedy souhrnně označovat jako "reexport".
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí |
Distribuce dalším distributrům v zahraničí |
|||||
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce(mil. Kč) |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
2011 | 1 | 2,65 | 112 535 | 55,364 | 14,99 | 3 567 055 |
2011 | 2 | 4,51 | 127 514 | 101,390 | 15,25 | 3 867 536 |
2011 | 3 | 5,01 | 203 486 | 197,858 | 22,46 | 3 669 076 |
2011 | 4 | 5,61 | 205 940 | 208,458 | 23,63 | 4 360 265 |
2012 | 1 | 4,96 | 189 761 | 146,326 | 34,71 | 3 799 899 |
2012 | 2 | 4,91 | 155 186 | 153,430 | 34,85 | 3 572 254 |
2012 | 3 | 4,67 | 119 545 | 133,329 | 37,13 | 3 013 141 |
2012 | 4 | 0,60 | 54 177 | 63,133 | 44,51 | 3 881 997 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
a) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí - 4. čtvrtletí 2012
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Balení |
Finanční objem |
0087299 |
IMUNOR |
POR LYO 4X10MG |
29768 |
25302800 |
0014075 |
DETRALEX |
POR TBL FLM 60 |
5996 |
1658934 |
0026804 |
TRAVATAN |
OPH GTT SOL 3X2.5ML |
3731 |
2480648 |
0084360 |
TENAXUM |
POR TBL NOB 30X1MG |
1800 |
218894 |
0014808 |
COAXIL |
POR TBL OBD 90X12.5MG |
906 |
284587 |
0093452 |
GLUCOBAY 100 |
POR TBL NOB 30X100MG |
600 |
37962 |
0026099 |
BONVIVA 3 MG/3 ML |
IVN INJ SOL 1X3MG/3ML |
597 |
734776 |
0125752 |
ESSENTIALE FORTE N |
POR CPS DUR 50 |
516 |
69523 |
0026767 |
NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 U/ML |
INJ SUS 5X3ML |
454 |
341449 |
0027283 |
REMICADE 100 MG |
INF PLV CSL 1X100MG |
445 |
5288836 |
b) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky dalším distributorům v zahraničí - 4. čtvrtletí 2012
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Balení |
Typ odběratele |
0107298 |
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" |
INF SOL 1X250ML-PE |
289520 |
DISTRIBUTOR_EU |
0107295 |
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" |
INF SOL 1X100ML-PE |
268800 |
DISTRIBUTOR_EU |
0107291 |
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" |
INF SOL 1X500ML-PE |
243000 |
DISTRIBUTOR_EU |
0084256 |
ACYLPYRIN |
POR TBL NOB 10X500MG |
219260 |
DISTRIBUTOR_EU |
0046223 |
PANADOL |
POR TBL FLM 12X500MG |
186480 |
DISTRIBUTOR_EU |
0130575 |
PANADOL NOVUM 500 MG |
POR TBL FLM 24X500MG |
85680 |
DISTRIBUTOR_EU |
0046700 |
PANADOL BABY |
POR SUS 1X100ML |
70200 |
DISTRIBUTOR_EU |
0029816 |
AVAMYS |
NAS SPR SUS 120X27.5RG |
46668 |
DISTRIBUTOR_EU |
0017926 |
ZALDIAR |
POR TBL FLM 30 |
40562 |
DISTRIBUTOR_EU |
0180553 |
PROCTO-GLYVENOL |
RCT CRM 1X30GM |
39266 |
DISTRIBUTOR_EU |
8/ Posouzení distribuční aktivity
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Od 1.1.2011 se hlášení o dodávkách humánních léčivých přípravků zasílá v souladu s pokynem DIS13, verze 4.
V 4. čtvrtletí 2012 disponovalo povolením k distribuci říjen 427, listopad 432, prosinec 439 subjektů, kterým byly zřízeny distribuční účty, jejichž prostřednictvím bylo hlášení o dodávkách LP prováděno.
říjen 2012: 593 distribučních účtů, z toho
-
585hlášení dodalo, z toho
- 465 distribuovalo
- 123 nedistribuovalo
- 8 hlášení nedodalo
listopad 2012: 601 distribučních účtů, z toho
-
588hlášení dodalo, z toho
- 468 distribuovalo
- 120 nedistribuovalo
- 13 hlášení nedodalo
prosinec 2012: 604 distribučních účtů, z toho
-
590hlášení dodalo, z toho
- 455 distribuovalo
- 135 nedistribuovalo
- 24 hlášení nedodalo
Sekce DOZ prověřovala subjekty, které neposkytly hlášení ve stanoveném termínu.
(konečné číslo u nedodaných hlášení)