Informace obsahují výhradně údaje z hlášení distributorů dle pokynu SÚKL DIS-13, aktuální verze, o distribuci léčivých přípravků, nejedná se o reálnou spotřebu léků pacienty, tedy o data, která by popisovala konkrétní výdeje pacientům.
1/ Distribuce léčivých přípravků
Z celkového počtu 59 884 registrovaných variant* léčivých přípravků (z toho 3 263 homeopatik) (ke dni 1.4.2012), bylo v 1. čtvrtletí roku 2012 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:
- 7 863 variant přípravků (což je 13,13 % z celkového počtu registrovaných variant) (399 homeopatik)
- z toho 5 603 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 71,26 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)
*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.
V grafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v ČR |
||||
---|---|---|---|---|
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (mil. ks) |
Finanční objem v cenách původce (mld. Kč) |
2007 | 1 | 1 362,21 | 88,23 | 11,934 |
2007 | 2 | 1 377,67 | 82,79 | 12,500 |
2007 | 3 | 1 256,08 | 78,04 | 11,613 |
2007 | 4 | 1 606,37 | 94,09 | 14,066 |
2008 | 1 | 1 226,80 | 83,30 | 12,990 |
2008 | 2 | 1 301,12 | 78,94 | 13,150 |
2008 | 3 | 1 823,24 | 77,70 | 12,962 |
2008 | 4 | 1 311,78 | 77,73 | 13,753 |
2009 | 1 | 1 324,39 | 83,54 | 14,224 |
2009 | 2 | 1 377,27 | 76,51 | 14,918 |
2009 | 3 | 1 272,65 | 73,94 | 14,244 |
2009 | 4 | 1 298,89 | 77,94 | 14,851 |
2010 | 1 | 1 487,71 | 80,44 | 14,998 |
2010 | 2 | 1 524,24 | 76,64 | 15,085 |
2010 | 3 | 1 346,72 | 71,81 | 13,982 |
2010 | 4 | 1 448,35 | 75,48 | 14,780 |
2011 | 1 | 1 520,81 | 80,80 | 15,208 |
2011 | 2 | 1 534,25 | 74,96 | 15,343 |
2011 | 3 | 1 366,38 | 68,37 | 13,664 |
2011 | 4 | 1 450,48 | 72,95 | 14,505 |
2012 | 1 | 1 556,11 | 76,05 | 15,561 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
Z celkového počtu 76,05 mil. distribuovaných balení se jedná o:
- léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
-
- počet balení – 50,95 mil. kusů (celkem 1411,15 mil. DDD). Jde téměř o 67 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 13,482 mld. Kč, což je 86,64 % z celkových finančních objemů.
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
-
- počet balení – 0,199 mil. kusů (celkem 0,179 mil. DDD). Jde o 0,26 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 21,363 mil. Kč, což je 0,14 % z finančních objemů
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
-
- počet balení – 23,23 mil. kusů (celkem 143,522 mil. DDD). Jde téměř o 30,54 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 1,56 mld. Kč, což je 10,05 % z celkových finančních objemů.
Graf zobrazuje vývoj poměru dodávek léčivých přípravků, které je možné vydávat bez lékařského předpisu, z celkového množství distribuovaných léků, a to dle počtu balení, DDD a cen původce v období 1. Q 2007 - 1. Q 2012.
- léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
-
- počet balení – 17 236 kusů. Jde o 0,023 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 438,484 mil. Kč, což je 2,82 % z finančních objemů.
- léčiva dodaná veterinárním lékařům
-
- počet balení – 261 058 kusů.
- finanční hodnota v cenách původce – 16,93 mil. Kč.
- léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
-
- počet balení – 78 152 kusů. Jde o 0,10 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 17,50 mil. Kč, což je 0,11 % z finančních objemů.
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 1. čtvrtletí roku 2012 je uvedeno v grafu.
1. cenové pásmo
Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 76,05 mil. distribuovaných balení v hodnotě 15,561 mld. spadá do tohoto pásma:
- počet balení – 58,899 mil; tato skupina tedy tvoří až 77,45 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 1Q. 2012,
- DDD celkem – 863,77 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 3,630 mld. Kč, což je téměř 23,33 % z celkového finančního objemu.
V rámci 1. cenového pásma, tak bylo distribuováno 3 628 kódů léčivých přípravku (tedy 58,899 mil. balení), z toho:
- 2 450 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 41,143 mil. balení / 2,551 mld. Kč)
- 1 178 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 17,756 mil. balení / 1,079 mld. Kč).
Z celkového počtu 58,899 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 24,107 mil. balení (což je 31,70 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.
8. cenové pásmo
Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000 Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 76,05 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:
- počet balení - 0,132 mil. tato skupina tedy tvoří 0,17 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 1Q 2012.
- DDD celkem – 2,416 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,720 mld. Kč, což je téměř 17,48 % z celkových nákladů.
V rámci 8. cenového pásma, tak bylo distribuováno 344 kódů léčivých přípravku (tedy 0,132 mil. balení), z toho:
- 2195 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,128 mil. balení / 2,523 mld. Kč)
- 149 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 4 176 balení / 0,197 mld. Kč).
Vývoj distribuce podle cenových pásem v 1. čtvrtletí let 2008 - 2012 zobrazuje graf.
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Hodnocení v DDD a cenách původce
V 1. čtvrtletí 2012 jsme zaznamenali nárůst celkového množství DDD o 7,28 %. Finanční objemy (v cenách původce) také vzrostly, o 7,28 % při srovnání 4Q2011 a 1Q2012, v meziročním srovnání zaznamenáváme nárůst DDD i finančních nákladů shodně o 2,32 %. Z hlediska dlouhodobého trendu bývá toto sledované období roku charakterizováno nárůstem sledovaných souhrnných parametrů.
V přiloženém grafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2008.
V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:
- INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0.5ML LA+ST– 309,63 mil Kč
- REMICADE 100 MG, INF PLV SOL 1X100MG – 291,15 mil.
- HUMIRA 40 MG, INJ SOL 2X0.8ML/40MG– 170,62 mil. Kč
- HERCEPTIN 150 MG, INF PLV SOL 1X150MG – 151,25 mil. Kč
- MABTHERA 500 MG, INF CNC SOL 1X50ML– 143,46 mil. Kč
Top 50 ve 1. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce.
Hodnocení v počtech balení
V počtech balení došlo v 1. čtvrtletí roku 2012 proti 4. čtvrtletí 2011 k nárůstu objemu dodávek léčivých přípravků, zaznamenáváme dodávky 76,05 mil. kusů balení, což představuje nárůst o 4,26 % oproti předchozímu čtvrtletí. V meziročním srovnání jde o pokles přibližně 5,88 %. Viz graf.
V počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:
- PARALEN 500, POR TBL NOB 24X500MG– 1,24 mil. balení
- 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS", INF SOL 1X100ML-PE– 0,68 mil. balení
- CHLORID SODNÝ 0,9% BRAUN, INF SOL 1X100ML-PE– 0,64 mil. balení
- ANOPYRIN 100 MG, POR TBL NOB 60X100MG – 0,60 mil. balení
- IBALGIN 400, POR TBL FLM 36X400MG – 0,53 mil. balení
Top 50 v 1. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce.
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Hodnocení podle ATC skupiny v počtech dodávaných balení
V počtech dodávaných balení tvoří ve 1. čtvrtletí 2012 nejvyšší objem (viz graf):
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 20,49 % celkového objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 16,83 % celkového objemu
- skupina A (trávicí trakt a metabolismus) 13,33 % z celkového objemu
Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf.
Největší změna v počtech dodaných balení byla oproti předchozímu čtvrtletí zaznamenána v dodávkách léčivého přípravku Paralen 500 (ATC skupina N02BE01 - paracetamol), dodáno o 437 109 kusů balení více než v minulém sledovaném období (4Q2011). Výrazný nárůst dodávek v počtech balení byl zaznamenán i u dalších léčivých přípravků sloužících k potlačení příznaků jednoduchých respiračních onemocnění, jejichž frekvence typicky v tomto ročním období narůstá. Léčivého přípravku Ibalgin 400 (ATC skupina M01AE01 – ibuprofen) bylo dodáno o 218 681 kusů více než v předchozím čtvrtletí.
Finančně nejnákladnější ve sledovaném období byly léčivé přípravky Infanrix Hexa (ATC skupina J07CA09 - vakcína proti difterii, tetanu, pertusi, hepatitidě B, poliomyelitidě a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b. Dále léčivý přípravek Remicade 100 MG (ATC skupina L04AB02 – infliximab) a Humira 40 MG (ATC skupina L04AB04 – adalimumab).
Nárůst balení v ATC skupinách ve srovnání s předchozím čtvrtletím zaznamenáváme u léků z ATC skupiny M01 (protizánětlivá a protirevmatická léčiva), J07 BA01 (vakcína proti klíšťové encefalitidě), N02 (analgetika). V prvním čtvrtletí roku 2012 bylo například dodáno o 181 167 kusů balení vakcíny proti klíšťové encefalitidě více než v předchozím čtvrtletí.
Hodnocení podle ATC skupiny v cenách původce
V cenách původce tvoří v 1. čtvrtletí 2012 největší objem (viz graf):
- skupina L (cytostatika a imunomodulační léčiva) - 17,73 % z celkového finančního objemu
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) - 14,04 % z celkového finančního objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) - 11,73 % z celkového finančního objemu
Podle léčivé látky byla v 1. čtvrtletí roku 2012 finančně nejnáročnější ATC skupina C10AA05 (atorvastatin), bylo dodáno celkem 988 503 kusů balení za 313,674 mil.Kč s touto léčivou látkou.
Na dalších místech ve finančním vyjádření jsou léčivé látky z ATC skupin:
- J07CA09 - vakcína proti difterii, tetanu a pertusi – 309,625 mil.Kč
- L04AB02 - infliximab - 291,148 mil. Kč
- L01XC02 - rituximab - 177,594 mil. Kč
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:
- 1. čtvrtletí 2011 a 1. čtvrtletí 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 603 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky stoupl oproti stejnému období v roce 2011 z 15,208 mld. Kč na 15,561 mld. Kč, tj. o 2,32 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
- skupiny B (Krev a krvetvorné orgány) o 19,79 %
- skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 19,14 %
- skupiny H (Systémová hormonální léčiva) o 10,97 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny J (Antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 14,99 %
- skupiny S (Smyslové orgány) o 6,47 %
- skupiny V (Varia) o 6,17 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
- 4. čtvrtletí 2011 a 1. čtvrtletí 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 603 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky vzrostl oproti předchozímu období v roce 2011 z 14,505 mld. Kč na 15,561 mld. Kč, tj. o 7,28 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC :
- skupiny R (Respirační systém) o 20,68 %
- skupiny D (Dermatologika) o 20,50 %
- skupiny M (Muskuloskeletární systém) o 15,67 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny J (Antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 11,21 %
- skupiny B (Krev a krvetvorné orgány) o 3,70 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Ve 1. čtvrtletí 2012 SÚKL obdržel hlášení od 55 distribučních účtů (33 distribučních subjektů), které dodávají neregistrovaná léčiva. Bylo nahlášeno celkem 62 918 kusů balení neregistrovaných LP, z toho 29 753 neregistrovaných homeopatik. Finanční objem v prodejní ceně činil přibližně 43,01 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 6,82 mil. Kč.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Od 1.1.2011 hlášení od distributorů obsahují nově i dodávky léčivých přípravků do zahraničí:
a) distribuce do sítě zdravotnických zařízení
b) distribuce dalším distributorům
Uvedená data se týkají dodávek léčivých přípravků do zahraničí, vč. léčivých přípravků, které nejsou primárně určeny na český trh. Nelze je tedy souhrnně označovat jako "reexport".
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí |
Distribuce dalším distributrům v zahraničí |
|||||
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce(mil. Kč) |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
2011 | 1 | 2,65 | 108 441 | 51,125 | 14,99 | 3 567 055 |
2011 | 2 | 4,51 | 125 376 | 90,086 | 15,25 | 3 867 536 |
2011 | 3 | 5,01 | 201 362 | 188,619 | 22,46 | 3 669 076 |
2011 | 4 | 5,61 | 204 366 | 203,106 | 23,63 | 4 360 265 |
2012 | 1 | 4,96 | 189 761 | 146,462 | 34,71 | 3 802 460 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
a) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí - 1. čtvrtletí 2012
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Balení |
Finanční objem |
0087299 |
IMUNOR |
POR LYO 4X10MG |
22272 |
18905046,40 |
0026578 |
MICARDISPLUS 80/12,5 MG |
POR TBL NOB 28 |
18893 |
3702856,97 |
0026554 |
MICARDIS 80 MG |
POR TBL NOB 28X80MG |
14469 |
2347182,20 |
0014075 |
DETRALEX |
POR TBL FLM 60 |
10968 |
2903947,68 |
0021887 |
AKINETON |
POR TBL NOB 50X2MG |
9300 |
490761,00 |
0062320 |
BETADINE |
DRM UNG 1X20GM 10% |
8800 |
448712,00 |
0002679 |
BERODUAL N |
INH SOL PSS 200DÁV |
8562 |
1558367,98 |
0101233 |
PRESTARIUM NEO FORTE |
POR TBL FLM 90X10 MG |
5143 |
2007129,00 |
0084360 |
TENAXUM |
POR TBL NOB 30X1MG |
4794 |
581105,64 |
0028217 |
LYRICA 75 MG |
POR CPS DUR 56X75MG |
4379 |
4082229,57 |
b) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky dalším distributorům v zahraničí - 1. čtvrtletí 2012
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Balení |
Typ odběratele |
0107298 |
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" |
INF SOL 1X250ML-PE |
292600 |
DISTRIBUTOR_EU |
0107295 |
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" |
INF SOL 1X100ML-PE |
276480 |
DISTRIBUTOR_EU |
0096405 |
WOBENZYM |
POR TBL ENT 200 |
204283 |
DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0094850 |
WOBENZYM |
POR TBL ENT 40 |
197841 |
DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0084256 |
ACYLPYRIN |
POR TBL NOB 10X500MG |
171273 |
DISTRIBUTOR_EU |
0046223 |
PANADOL |
POR TBL FLM 12X500MG |
100800 |
DISTRIBUTOR_EU |
0130575 |
PANADOL NOVUM 500 MG |
POR TBL FLM 24X500MG |
99360 |
DISTRIBUTOR_EU |
0055111 |
FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER |
INJ SUS 1X0.5ML/DÁV |
54496 |
DISTRIBUTOR_EU |
0056350 |
SPECIES UROLOGICAE PLANTA |
POR SPC 20X1.5GMSÁČ |
47216 |
DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0146696 |
10% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS |
INF SOL 1X500ML-FP |
46800 |
DISTRIBUTOR_EU |
8/ Posouzení distribuční aktivity
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Od 1.1.2011 se hlášení o dodávkách humánních léčivých přípravků zasílá v souladu s pokynem DIS13, verze 4.
V 1. čtvrtletí 2012 disponovalo povolením k distribuci - leden 419, únor 422, březen 418 subjektů, kterým byly zřízeny distribuční účty, jejichž prostřednictvím bylo hlášení o dodávkách LP prováděno.
Leden 2012: 566 distribučních účtů, z toho
-
558hlášení dodalo, z toho
- 122 nedistribuovalo
- 436 distribuovalo
- 6 hlášení nedodalo
- 2 konec
Únor 2012: 570 distribučních účtů, z toho
-
562hlášení dodalo, z toho
- 127 nedistribuovalo
- 435 distribuovalo
- 5 hlášení nedodalo
- 3 konec
Březen 2012: 575 distribučních účtů, z toho
-
555hlášení dodalo, z toho
- 123 nedistribuovalo
- 432 distribuovalo
- 12 hlášení nedodalo
- 8 konec
Sekce dozoru prověřovala subjekty, které neposkytly hlášení ve stanoveném termínu.