Informace obsahují výhradně údaje z hlášení distributorů dle pokynu SÚKL DIS-13, aktuální verze, o distribuci léčivých přípravků, nejedná se o reálnou spotřebu léků pacienty, tedy o data, která by popisovala konkrétní výdeje pacientům.
1/ Distribuce léčivých přípravků
Z celkového počtu 59 122 registrovaných variant* léčivých přípravků (z toho 3 281 homeopatik) (ke dni 1.1.2012), bylo v 4. čtvrtletí roku 2011 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:
- 7 671 variant přípravků (což je 12,97 % z celkového počtu registrovaných variant) (372 homeopatik)
- z toho 5 573 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 72,65 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)
*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.
V grafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v ČR |
||||
---|---|---|---|---|
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (mil. ks) |
Finanční objem v cenách původce (mld. Kč) |
2007 | 1 | 1 362,21 | 88,23 | 11,934 |
2007 | 2 | 1 377,67 | 82,79 | 12,500 |
2007 | 3 | 1 256,08 | 78,04 | 11,613 |
2007 | 4 | 1 606,37 | 94,09 | 14,066 |
2008 | 1 | 1 226,80 | 83,30 | 12,990 |
2008 | 2 | 1 301,12 | 78,94 | 13,150 |
2008 | 3 | 1 823,24 | 77,70 | 12,962 |
2008 | 4 | 1 311,78 | 77,73 | 13,753 |
2009 | 1 | 1 324,39 | 83,54 | 14,224 |
2009 | 2 | 1 377,27 | 76,51 | 14,918 |
2009 | 3 | 1 272,65 | 73,94 | 14,244 |
2009 | 4 | 1 298,89 | 77,94 | 14,851 |
2010 | 1 | 1 487,71 | 80,44 | 14,998 |
2010 | 2 | 1 524,24 | 76,64 | 15,085 |
2010 | 3 | 1 346,72 | 71,81 | 13,982 |
2010 | 4 | 1 448,35 | 75,48 | 14,780 |
2011 | 1 | 1 517,13 | 80,77 | 14,937 |
2011 | 2 | 1 530,30 | 74,97 | 15,042 |
2011 | 3 | 1 362,96 | 68,36 | 13,698 |
2011 | 4 | 1 445,86 | 73,04 | 15,047 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
Z celkového počtu 73,04 mil. distribuovaných balení se jedná o:
- léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
-
- počet balení – 49,62 mil. kusů (celkem 1318,01 mil. DDD). Jde téměř o 67,94 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 13,49 mld. Kč, což je 89,65 % z celkových finančních objemů.
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
-
- počet balení – 0,183 mil. kusů (celkem 0,19 mil. DDD). Jde o 0,25 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 17,60 mil. Kč, což je 0,12 % z finančních objemů
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
-
- počet balení – 21,29 mil. kusů (celkem 126,46 mil. DDD). Jde téměř o 29,14 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 1,47 mld. Kč, což je 9,78 % z celkových finančních objemů.
Graf zobrazuje vývoj poměru dodávek léčivých přípravků, které je možné vydávat bez lékařského předpisu, z celkového množství distribuovaných léků, a to dle počtu balení, DDD a cen původce v období 4. Q 2007 - 4. Q 2011.
- potraviny pro zvláštní lékařské účely
-
- počet balení – 377 583 kusů. Jde o 0,52 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 28,78 mil. Kč, což je 0,19 % z finančních objemů.
- léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
-
- počet balení – 16 244 kusů. Jde o 0,022 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 426,94 mil. Kč, což je 2,84 % z finančních objemů.
- léčiva dodaná veterinárním lékařům
-
- počet balení – 272 844 kusů.
- finanční hodnota v cenách původce – 18,57 mil. Kč.
- léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
-
- počet balení – 76 692 kusů. Jde o 0,11 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 16,12 mil. Kč, což je 0,11 % z finančních objemů.
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 4. čtvrtletí roku 2011 je uvedeno v grafu.
1. cenové pásmo
Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 73,04 mil. distribuovaných balení v hodnotě 15,047 mld. spadá do tohoto pásma:
- počet balení – 56,61 mil; tato skupina tedy tvoří až 77,51 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 4Q. 2011,
- DDD celkem – 801,32 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 3,528 mld. Kč, což je téměř 23,45 % z celkového finančního objemu.
V rámci 1. cenového pásma, tak bylo distribuováno 3 611 kódů léčivých přípravku (tedy 56,61 mil. balení), z toho:
- 2 462kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 40,07 mil. balení / 2,506 mld. Kč)
- 1 149 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 16,54 mil. balení / 1,022 mld. Kč).
Z celkového počtu 56,61 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 22,09 mil. balení (což je 30,24 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.
8. cenové pásmo
Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000 Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 73,04 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:
- počet balení - 0,13 mil. tato skupina tedy tvoří 0,18 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 4Q 2011.
- DDD celkem – 22,293 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,801 mld. Kč, což je téměř 18,61 % z celkových nákladů.
V rámci 8. cenového pásma, tak bylo distribuováno 363 kódů léčivých přípravku (tedy 0,13 mil. balení), z toho:
- 214 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,126 mil. balení / 2,597 mld. Kč)
- 149 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 3 656 balení / 0,204 mld. Kč).
Vývoj distribuce podle cenových pásem v 4. čtvrtletí let 2007 - 2011 zobrazuje graf.
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
V úvodním grafu naleznete čtvrtletní vývoj DDD, cen původce a balení v aktuálním roce 2011.
Hodnocení v DDD a cenách původce
Ve 4. čtvrtletí 2011 jsme zaznamenali nárůst celkového množství DDD o 6,08 %. Finanční objemy (v cenách původce) také vzrostly, o 9,85 % při srovnání 4Q2011 a 3Q2011, v meziročním srovnání zaznamenáváme nárůst 1,80 %. Z hlediska dlouhodobého trendu bývá toto sledované období roku charakterizováno poklesem sledovaných souhrnných parametrů.
V přiloženém grafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2007.
V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:
- CONOXIA, STLAČENÝ MEDICINÁLNÍ PLYN, INH GAS 50L/10800L II – 251,66 mil. Kč
- INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0.5ML LA+ST– 222,63 mil Kč
- REMICADE 100 MG, INF PLV SOL 1X100MG – 207,16 mil.
- HERCEPTIN 150 MG, INF PLV SOL 1X150MG – 172,19 mil. Kč
- HUMIRA 40 MG, INJ SOL 2X0.8ML/40MG– 156,50 mil. Kč
Top 50 ve 4. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce.
Hodnocení v počtech balení
V počtech balení došlo v 4. čtvrtletí roku 2011 proti 3. čtvrtletí 2011 k nárůstu objemu dodávek léčivých přípravků, zaznamenáváme dodávky 73,04 mil. kusů balení, což představuje nárůst o 6,85 % oproti předchozímu čtvrtletí. V meziročním srovnání jde o pokles přibližně 3,23 %. viz graf.
V počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:
- PARALEN 500, POR TBL NOB 24X500MG– 0,80 mil. balení
- 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS", INF SOL 1X100ML-PE– 0,67 mil. balení
- ANOPYRIN 100 MG, POR TBL NOB 60X100MG – 0,64 mil. balení
- CHLORID SODNÝ 0,9% BRAUN, INF SOL 1X100ML-PE– 0,62 mil. balení
- ACYLPYRIN, POR TBL NOB 10X500MG– 0,54 mil. balení
Top 50 ve 4. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce.
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Hodnocení podle ATC skupiny v počtech dodávaných balení
V počtech dodávaných balení tvoří ve 4. čtvrtletí 2011 nejvyšší objem (viz graf):
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 20,02 % celkového objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 11,68 % celkového objemu
- skupina A (trávicí trakt a metabolismus) 9,08 % z celkového objemu
Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf.
V počtech dodaných balení byla oproti předchozímu čtvrtletí zaznamenána největší změna v dodávkách léčivého přípravku Acylpyrin, por tbl nob 10x500mg, bylo dodáno o 218 983 kusů balení více než v předchozím čtvrtletí.
Nárůst balení zaznamenáváme u léků z ATC skupiny N02BE01 (paracetamol). Bylo dodáno o 331 686 kusů balení více než v předchozím čtvrtletí. Výrazný nárůst dodaných balení byl také u ATC skupiny B05BB01 (elektrolyty) a to o 320 601 kusů balení více než v předchozím sledovaném období. Obecně v období posledního čtvrtletí roku zaznamenáváme nárůst dodávek z ATC skupin N02 (analgetika), R01 (nosní léčiva), R02 (krční léčiva), R05 (léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest), tento trend se projevil i ve čtvrtém čtvrtletí letošního roku. Toto roční období bývá typické nárůstem akutních respiračních onemocnění.
Hodnocení podle ATC skupiny v cenách původce
V cenách původce tvoří ve 4. čtvrtletí 2011 největší objem (viz graf):
- skupina L (cytostatika a imunomodulační léčiva) - 17,84 % z celkového finančního objemu
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 13,36 % z celkového finančního objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 10,66 % z celkového finančního objemu
Mezi přípravky s nejvyššími finančními náklady patří:
- Infanrix (J07CA09 - vakcína proti difterii, tetanu a pertusi )
- Remicade 100 mg (L04AB02 – infliximab)
- Herceptin (L01XC03 - trastuzumab)
- Humira (L04AB04 - adalimumab)
- Mabthera (L01XC02 – rituximab)
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:
- 4. čtvrtletí 2010 a 4. čtvrtletí 2011, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 573 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti stejnému období v roce 2010 z 14,195 mld. Kč na 14,042 mld. Kč, tj. o 0,01 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
- skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 24,94 %
- skupiny B (Krev a krvetvorné orgány) o 12,37 %
- skupiny R (Respirační systém) o 8,99 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny V (Varia) o 25,70 %
- skupiny H (Systémová hormonální léčiva) o 7,66 %
- skupiny D (Dermatologika) o 6,52 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
- 3. čtvrtletí 2011 a 4. čtvrtletí 2011, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 573 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky vzrostl oproti předchozímu období v roce 2011 z 13,110 mld. Kč na 14,042 mld. Kč, tj. o 7,11 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC :
- skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 28,56 %
- skupiny B (Krev a krvetvorné orgány) o 13,87 %
- skupiny D (Dermatologika) o 11,60 %
U žádné ATC nedošlo k poklesu.
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Ve 4. čtvrtletí 2011 SÚKL obdržel hlášení od 61 distribučních účtů (35 distribučních subjektů), které dodávají neregistrovaná léčiva. Bylo nahlášeno celkem 69 604 kusů balení neregistrovaných LP, z toho 27 485 neregistrovaných homeopatik. Finanční objem v prodejní ceně činil přibližně 37,15 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 6,41 mil. Kč.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Od 1.1.2011 hlášení od distributorů obsahují nově i dodávky léčivých přípravků do zahraničí:
a) distribuce do sítě zdravotnických zařízení
b) distribuce dalším distributorům
Uvedená data se týkají dodávek léčivých přípravků do zahraničí, vč. léčivých přípravků, které nejsou primárně určeny na český trh. Nelze je tedy souhrnně označovat jako "reexport".
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí |
Distribuce dalším distributrům v zahraničí |
|||||
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce(mil. Kč) |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
2011 | 1 | 2,65 | 108 441 | 51,125 | 14,99 | 3 567 055 |
2011 | 2 | 4,51 | 125 376 | 90,086 | 15,25 | 3 867 536 |
2011 | 3 | 5,01 | 201 362 | 188,619 | 22,46 | 3 669 076 |
2011 | 4 | 5,61 | 204 366 | 203,106 | 23,63 | 4 360 265 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
a) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí - 4. čtvrtletí 2011
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce (Kč) |
0026578 | MICARDISPLUS 80/12,5 MG | POR TBL NOB 28 | 37007 | 7003969,62 |
0087299 | IMUNOR | POR LYO 4X10MG | 27184 | 22224848,00 |
0026554 | MICARDIS 80 MG | POR TBL NOB 28X80MG | 19060 | 3037152,15 |
0028217 | LYRICA 75 MG | POR CPS DUR 56X75MG | 10030 | 9426070,82 |
0002679 | BERODUAL N | INH SOL PSS 200DÁV | 9417 | 1739434,32 |
0029384 | MICARDISPLUS 80/25 MG | POR TBL NOB 28 | 5413 | 1269471,38 |
0101233 | PRESTARIUM NEO FORTE | POR TBL FLM 90X10 MG | 4800 | 1882442,00 |
0087239 | FANHDI 50 I.U./ML | INJ PSO LQF 1X500UT | 4553 | 20546687,34 |
0028216 | LYRICA 75 MG | POR CPS DUR 14X75MG | 4186 | 989760,00 |
0023747 |
GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM |
POR TBL PRO 60X500MG | 3991 | 379703,74 |
b) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky dalším distributorům v zahraničí - 4. čtvrtletí 2011
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Typ odběratele |
0084256 | ACYLPYRIN | POR TBL NOB 10X500MG | 298578 | DISTRIBUTOR_EU |
0107295 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X100ML-PE | 289280 | DISTRIBUTOR_EU |
0096405 | WOBENZYM | POR TBL ENT 200 | 281991 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0107298 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X250ML-PE | 281820 | DISTRIBUTOR_EU |
0040122 | HYDROCORTISON VALEANT | INJ PLV SOL 1X100MG | 262566 | DISTRIBUTOR_EU |
0094850 | WOBENZYM | POR TBL ENT 40 | 237963 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0056351 | PULMORAN | POR SPC 20X1.5GM | 135864 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0084489 | INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONIKA MEDIEKOS F 1/1 | INF SOL 1X500ML PP | 88200 | DISTRIBUTOR_EU |
0045248 | COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON | POR PLV SOL 10KS | 57024 | DISTRIBUTOR_EU |
0124913 | COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM | POR PLV SOL 10 | 55944 | DISTRIBUTOR_EU |
8/ Posouzení distribuční aktivity
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Od 1.1.2011 se hlášení o dodávkách humánních léčivých přípravků zasílá v souladu s pokynem DIS13, verze 4.
V 4. čtvrtletí 2011 disponovalo povolením k distribuci 419 subjektů, kterým byly zřízeny distribuční účty, jejichž prostřednictvím bylo hlášení o dodávkách LP prováděno.
Říjen 2011: 551 distribučních účtů, z toho
-
535hlášení dodalo, z toho
- 117 nedistribuovalo
- 418 distribuovalo
- 16 hlášení nedodalo
Listopad 2011: 560 distribučních účtů, z toho
-
542hlášení dodalo, z toho
- 112 nedistribuovalo
- 430 distribuovalo
- 18 hlášení nedodalo
Prosinec 2011: 562 distribučních účtů, z toho
-
554hlášení dodalo, z toho
- 124 nedistribuovalo
- 430 distribuovalo
- 8 hlášení nedodalo
Sekce dozoru prověřovala subjekty, které neposkytly hlášení ve stanoveném termínu.