Informace obsahují výhradně údaje z hlášení distributorů dle pokynu SÚKL DIS-13, aktuální verze, o distribuci léčivých přípravků, nejedná se o reálnou spotřebu léků pacienty, tedy o data, která by popisovala konkrétní výdeje pacientům.
1/ Distribuce léčivých přípravků
Z celkového počtu 57 853 registrovaných variant* léčivých přípravků, včetně homeopatik (ke dni 1.7.2011), bylo v 2. čtvrtletí roku 2011 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:
- 7 551 variant přípravků (což je 13,05 % z celkového počtu registrovaných variant)
- z toho 5 525 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 73,22 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)
*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.
V grafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v ČR |
||||
---|---|---|---|---|
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (mil. ks) |
Finanční objem v cenách původce (mld. Kč) |
2007 | 1 | 1 362,21 | 88,23 | 11,934 |
2007 | 2 | 1 377,67 | 82,79 | 12,500 |
2007 | 3 | 1 256,08 | 78,04 | 11,613 |
2007 | 4 | 1 606,37 | 94,09 | 14,066 |
2008 | 1 | 1 226,80 | 83,30 | 12,990 |
2008 | 2 | 1 301,12 | 78,94 | 13,150 |
2008 | 3 | 1 823,24 | 77,70 | 12,962 |
2008 | 4 | 1 311,78 | 77,73 | 13,753 |
2009 | 1 | 1 324,39 | 83,54 | 14,224 |
2009 | 2 | 1 377,27 | 76,51 | 14,918 |
2009 | 3 | 1 272,65 | 73,94 | 14,244 |
2009 | 4 | 1 298,89 | 77,94 | 14,851 |
2010 | 1 | 1 487,71 | 80,44 | 14,998 |
2010 | 2 | 1 524,24 | 76,64 | 15,085 |
2010 | 3 | 1 346,72 | 71,81 | 13,982 |
2010 | 4 | 1 448,35 | 75,48 | 14,780 |
2011 | 1 | 1 517,13 | 80,77 | 14,937 |
2011 | 2 | 1 530,30 | 74,97 | 15,042 |
Z celkového počtu 74,97 mil. distribuovaných balení se jedná o:
-
léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
- počet balení – 52,25 mil. kusů (celkem 1 417,62 mil. DDD). Jde téměř o 70,00 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 13,67 mld. Kč, což je 90,21 % z celkových finančních objemů.
-
léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
- počet balení – 0,143 mil. kusů (celkem 0,10 mil. DDD). Jde o 0,19 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 11,04 mil. Kč, což je 0,07 % z finančních objemů.
-
léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
- počet balení – 20,51 mil. kusů (celkem 111,42 mil. DDD). Jde téměř o 27,35 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 1,39 mld. Kč, což je 9,24 % z celkových finančních objemů.
Graf zobrazuje vývoj poměru dodávek léčivých přípravků, které je možné vydávat bez lékařského předpisu, z celkového množství distribuovaných léků, a to dle počtu balení, DDD a cen původce v období 2. Q 2007 - 2. Q 2011.
-
potraviny pro zvláštní lékařské účely
- počet balení – 298 893 kusů. Jde o 0,40 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 22,41 mil. Kč, což je 0,15 % z finančních objemů.
-
léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
- počet balení – 14 027 kusů. Jde o 0,019 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 399,23 mil. Kč, což je 2,65 % z finančních objemů.
-
léčiva dodaná veterinárním lékařům
- počet balení – 285 165 kusů.
- finanční hodnota v cenách původce – 18,89 mil. Kč.
-
léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
- počet balení – 98 996 kusů. Jde o 0,13 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 37,61 mil. Kč, což je 0,25 % z finančních objemů.
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 2. čtvrtletí roku 2011 je uvedeno v grafu.
1. cenové pásmo
Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 74,97 mil. distribuovaných balení v hodnotě 15,042 mld. spadá do tohoto pásma:
- počet balení – 57,28 mil; tato skupina tedy tvoří až 74,40 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 2 Q. 2011,
- DDD celkem – 832,61 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 3,525 mld. Kč, což je téměř 23,44 % z celkového finančního objemu.
V rámci 1. cenového pásma, tak bylo distribuováno 3 616 kódů léčivých přípravku (tedy 57,28 mil. balení), z toho:
- 2 458 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 42,01 mil. balení / 2,623 mld. Kč)
- 1 158 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 15,27 mil. balení / 0,902 mld. Kč).
Z celkového počtu 57,28 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 28,39 mil. balení (což je 44,40 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.
8. cenové pásmo
Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000 Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 74,97 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:
- počet balení - 0,130 mil. tato skupina tedy tvoří 0,17 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 2Q 2011.
- DDD celkem – 2,187 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,632 mld. Kč, což je téměř 17,52 % z celkových nákladů.
V rámci 8. cenového pásma, tak bylo distribuováno 323 kódů léčivých přípravku (tedy 0,130 mil. balení), z toho:
- 192 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,123 mil. balení / 2,511 mld. Kč)
- 131 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 3 271 balení / 0,124 mld. Kč).
Vývoj distribuce podle cenových pásem v 2. čtvrtletí let 2007 - 2011 zobrazuje graf.
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
V úvodním grafu naleznete čtvrtletní vývoj DDD, cen původce a balení v aktuálním roce 2011.
Hodnocení v DDD a cenách původce
V 2. čtvrtletí 2011 jsme zaznamenali nárůst celkového množství DDD o 0,9 %. Finanční objemy (v cenách původce) se také zvýšily, o 0,7 % při srovnání 2Q2011 a 1Q2011, v meziročním srovnání zaznamenáváme téměř totožné hodnoty. Z hlediska dlouhodobého trendu bývá toto sledované období roku charakterizováno nárůstem sledovaných souhrnných parametrů.
V přiloženém grafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2007.
V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:
- Infanrix Hexa inj plv sus 10x0.5ml – 248,02 mil Kč
- Remicade 100 mg, inf plv sol, 1x100mg – 239,50 mil. Kč
- Herceptin 150 mg, inf plv sol, 1x150mg – 161,79 mil. Kč
- Humira 40 mg, inj sol 2x0,8ml/40mg – 156,49 mil. Kč
- Mabthera 500 mg, inf cnc sol, 1x50ml – 146,80 mil. Kč
Top 50 v 2. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce.
Hodnocení v počtech balení
V počtech balení došlo v 2. čtvrtletí roku 2011 proti 1. čtvrtletí 2011 k poměrně výraznému poklesu objemu dodávek léčivých přípravků, zaznamenáváme dodávky 74,97 mil. kusů balení, což představuje pokles o 7,18 % oproti předchozímu čtvrtletí. V meziročním srovnání jde o pokles přibližně 2,18 %. viz graf.
V počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:
- Paralen 500, por tbl nob, 24x500mg – 0,86 mil. balení
- Anopyrin 100, por tbl nob, 60x100mg – 0,66 mil. balení
- Paralen 500, por tbl nob, 12x500mg – 0,49 mil. balení
Top 50 v 2. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce.
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Hodnocení podle ATC skupiny v počtech dodávaných balení
- v počtech dodávaných balení tvoří ve 2. čtvrtletí 2011 nejvyšší objem (viz graf):
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 22,22 % celkového objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 16,24 % celkového objemu
- skupina A (trávicí trakt a metabolismus) 13,42 % z celkového objemu
Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf.
V počtech dodaných balení byla zaznamenána největší změna v dodávkách u ATC skupiny B05BB01 (elektrolyty) a to o 661 490 kusů balení více oproti předchozímu čtvrtletí.
Výrazný nárůst zaznamenáváme ve skupině tzv. sezónních léků, nárůst dodávek těchto léků bývá typický právě pro jarní a letní měsíce roku, např. ATC skupina D04AA13 (dimetinden) – léčivý přípravek Fenistil, bylo dodáno o 229 435 kusů balení více než v předchozím čtvrtletí, dále léky z ATC skupiny A07AX (jiná střevní antiinfektiva) – léčivý přípravek Endiaron, dodáno o 181 624 kusů balení více než v minulém čtvrtletí. Také v ATC skupině R06AX27 (desloratadin – léčivé přípravky Azomyr, Aerius, Neoclarityn), sledujeme nárůst dodávek oproti předchozímu období o 154 974 kusů balení, jde o léčivé přípravky určené ke zmírnění příznaků souvisejících s alergickou rýmou a ke zmírnění příznaků spojených s urtikárií. I v ATC skupině R06AE07 (cetirizin) a R06AE09 (levocetirizin) jsou dodávky vyšší o 221 555 kusů balení. Jde opět o léčivé přípravky indikované pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy.
Nejvýraznější pokles distribuce byl zaznamenán u ATC skupin N02BE01 (paracetamol) a N02BE51 (paracetamol, kombinace kromě psycholeptik), oproti předchozímu období byly dodávky o 2 235 292 kusů balení nižší.
Hodnocení podle ATC skupiny v cenách původce
- v cenách původce tvoří v 2. čtvrtletí 2011 největší objem (viz graf):
- skupina L (cytostatika a imunomodulační látky) – 18,48 % z celkového finančního objemu
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 15,29 % z celkového finančního objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 11,57 % z celkového finančního objemu
Ve 2. čtvrtletí se na první místo ve finančním vyjádření zařadil přípravek Infanrix Hexa, kterého bylo dodáno 25 956 kusů balení za 248,02 mil Kč.
Ze širokého spektra přípravků jsou na dalších místech ve finančním vyjádření léky ze skupiny monoklonálních protilátek:
- Remicade (L04AB02 infliximab), Humira ( L04AB04 adalimumab) - indikované k léčbě revmatoidní artritidy, Crohnovy choroby, psoriázy atd.,
- dále Herceptin (L01XC03 trastuzumab), určený k léčbě časného a metastatického karcinomu prsu atd.
Vývoj v dodávkách ATC skupiny L01XC (Herceptin, Mabthera, Avastin) a L04AB (Humira, Remicade) jednoznačně potvrzuje rostoucí trend jejich užívání, který umožňuje léčit více pacientů moderní účinnou léčbou.
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:
- 2. čtvrtletí 2010 a 2. čtvrtletí 2011, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 529 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky stoupl oproti stejnému období v roce 2010 z 14,502 mld. Kč na 14,631 mld. Kč, tj. o 0,90 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
- skupiny B (krev a krvetvorné orgány) o 21,27 %
- skupiny G (urogenitální trakt a pohlavní hormony) o 2,84 %
- skupiny R (respirační systém) o 2,52 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny P (antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 21,26 %
- skupiny V (varia) o 7,73 %
- skupiny M (muskuloskeletární systém) o 6,84 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
- 2. čtvrtletí 2010 a 2. čtvrtletí 2011, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 529 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky stoupl oproti předchozímu období v roce 2010 z 14,549 mld. Kč na 14,631 mld. Kč, tj. o 0,56 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC :
- skupina B (krev a krvetvorné orgány) o 23,21 %
- skupina R (respirační systém) o 8,64 %
- skupina L (cytostatika a imunomodulační léčiva) o 4,00 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC :
- skupiny V (varia) o 24,35 %
- skupiny J (antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 13,85 %
- skupiny N (nervový systém) o 3,70 %.
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Ve druhém čtvrtletí 2011 SÚKL obdržel hlášení od 57 distribučních účtů (29 distribučních subjektů), které dodávají neregistrovaná léčiva. Bylo nahlášeno celkem 55 132 kusů balení neregistrovaných LP, z toho 20 235 neregistrovaných homeopatik. Finanční objem v prodejní ceně činil přibližně 42,2 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 4,9 mil. Kč.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Od 1.1.2011 hlášení od distributorů obsahují nově i dodávky léčivých přípravků do zahraničí:
a) distribuce do sítě zdravotnických zařízení
b) distribuce dalším distributorům
S ohledem na opravu hlášení jednoho z distributorů byly údaje dne 6.10.2011 aktualizovány.
Uvedená data se týkají dodávek léčivých přípravků do zahraničí, vč. léčivých přípravků, které nejsou primárně určeny na český trh. Nelze je tedy souhrnně označovat jako "reexport".
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí |
Distribuce dalším distributrům v zahraničí |
|||||
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce (mil. Kč) |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
2011 | 1 | 2,65 | 108 441 | 51,125 | 14,99 | 3 567 055 |
2011 | 2 | 4,51 | 125 376 | 90,086 | 15,25 | 3 867 536 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
a) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí - 2. čtvrtletí 2011
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce (Kč) |
0026578 | MICARDISPLUS 80/12,5 MG | POR TBL NOB 28 | 19 770 | 3 657 917,86 |
0026554 | MICARDIS 80 MG | POR TBL NOB 28X80MG | 16 627 | 2 513 982,56 |
0101233 | PRESTARIUM NEO FORTE | POR TBL FLM 90X10 MG | 6 310 | 2 476 263,00 |
0014075 | DETRALEX | POR TBL FLM 60 | 6 120 | 1 620 453,60 |
0028217 | LYRICA 75 MG | POR CPS DUR 56X75MG | 6 018 | 5 407 586,58 |
0115401 | CLEXANE | INJ SOL 10X0.4ML/4KU | 3 939 | 2 895 443,25 |
0115403 | CLEXANE | INJ SOL 10X0.8ML/8KU | 3 100 | 3 721 812,94 |
0059622 |
AJATIN PROFARMA TINKTURA S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM |
DRM SPR SOL 1X25ML+ROZPR. | 3 000 | 73 500,00 |
0015533 | ASACOL 400 | POR TBL ENT 100X400MG | 2 939 | 1 329 878,20 |
0075567 | SALOFALK 500 | POR TBL ENT 100X500MG | 2 908 | 1 430 165,04 |
b) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky dalším distributorům v zahraničí - 2. čtvrtletí 2011
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Typ odběratele |
0046227 | PANADOL | POR TBL FLM 10X500MG | 451584 | Distributor v EU |
0107298 |
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" |
INF SOL 1X250ML-PE | 312620 | Distributor v EU |
0040122 | HYDROCORTISON VALEANT | INJ PLV SOL 1X100MG | 291911 | Distributor v EU |
0107295 |
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" |
INF SOL 1X100ML-PE | 286720 | Distributor v EU |
0096405 | WOBENZYM | POR TBL ENT 200 | 174939 | Distributor v EU i mimo EU |
0084489 |
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONIKA MEDIEKOS F 1/1 |
INF SOL 1X500ML PP | 134100 | Distributor v EU |
0094850 | WOBENZYM | POR TBL ENT 40 | 129982 | Distributor v EU i mimo EU |
0040159 | THIOPENTAL VALEANT 0,5 G | INJ PLV SOL 1X500MG | 109601 | Distributor v EU |
0040157 | SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 100 MG | INJ PLV SOL 1X100MG | 89765 | Distributor v EU |
0040160 | THIOPENTAL VALEANT 1 G | INJ PLV SOL 1X1GM | 84000 | Distributor v EU |
8/ Posouzení distribuční aktivity
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Od 1. 1. 2011 se hlášení o dodávkách distribuovaných humánních léčivých přípravků zasílá v souladu s pokynem DIS-13, verze 4.
Ve 2. čtvrtletí 2011 disponovalo povolením k distribuci 375 subjektů, kterým byly zřízeny distribuční účty, jejichž prostřednictvím bylo hlášení o dodávkách léčivých přípravků prováděno.
Duben 2011: 572 distribučních účtů, z toho
-
545 hlášení dodalo, z toho
- 197 nedistribuovalo
- 348 distribuovalo
- 27 hlášení nedodalo
Květen 2011: 507 distribučních účtů, z toho
-
486 hlášení dodalo, z toho
- 129 nedistribuovalo
- 357 distribuovalo
- 21 hlášení nedodalo
Červen 2011: 508 distribučních účtů, z toho
-
500 hlášení dodalo, z toho
- 111 nedistribuovalo
- 389 distribuovalo
- 8 hlášení nedodalo
Subjekty, které neposkytly hlášení ve stanoveném termínu, byly prověřeny sekcí dozoru.