Informace obsahují výhradně údaje z hlášení distributorů dle pokynu SÚKL DIS-13, aktuální verze, o distribuci léčivých přípravků, nejedná se o reálnou spotřebu léků pacienty, tedy o data, která by popisovala konkrétní výdeje pacientům.
1/ Distribuce léčivých přípravků
Z celkového počtu 53 615 registrovaných variant* léčivých přípravků (z toho 716 homeopatik) (ke dni 1.4.2013), bylo v 1Q 2013 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:
- 8 115 variant přípravků (což je 15,14 % z celkového počtu registrovaných variant) (322 homeopatik)
- z toho 5 591 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 68,90 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)
*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.
V grafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v ČR |
||||
---|---|---|---|---|
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (mil. ks) |
Finanční objem v cenách původce (mld. Kč) |
2009 | 1 | 1 324,39 | 83,54 | 14,224 |
2009 | 2 | 1 377,27 | 76,51 | 14,918 |
2009 | 3 | 1 272,65 | 73,94 | 14,244 |
2009 | 4 | 1 298,89 | 77,94 | 14,851 |
2010 | 1 | 1 487,71 | 80,44 | 14,998 |
2010 | 2 | 1 524,24 | 76,64 | 15,085 |
2010 | 3 | 1 346,72 | 71,81 | 13,982 |
2010 | 4 | 1 448,35 | 75,48 | 14,780 |
2011 | 1 | 1 520,81 | 80,80 | 15,208 |
2011 | 2 | 1 534,25 | 74,96 | 15,343 |
2011 | 3 | 1 366,38 | 68,37 | 13,664 |
2011 | 4 | 1 450,48 | 72,95 | 14,505 |
2012 | 1 | 1 559,99 | 75,96 | 15,068 |
2012 | 2 | 1 539,16 | 71,44 | 15,256 |
2012 | 3 | 1 327,65 | 62,44 | 13,483 |
2012 | 4 | 1 460,99 | 70,35 | 14,919 |
2013 | 1 | 1 565,43 | 74,10 | 14,774 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
Z celkového počtu 74,10 mil. distribuovaných balení se jedná o:
- léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
-
- počet balení – 48,839 mil. kusů (celkem 1 409,068 mil. DDD). Jde téměř o 65,9 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 13,093 mld. Kč, což je 88,6 % z celkových finančních objemů.
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
-
- počet balení – 0,198 mil. kusů (celkem 0,189 mil. DDD). Jde o 0,3 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 22,519 mil. Kč, což je 0,2 % z finančních objemů
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
-
- počet balení – 25,064 mil. kusů (celkem 156,174 mil. DDD). Jde téměř o 33,8 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 1,658 mld. Kč, což je 11,2 % z celkových finančních objemů.
Graf zobrazuje vývoj poměru dodávek léčivých přípravků, které je možné vydávat bez lékařského předpisu, z celkového množství distribuovaných léků, a to dle počtu balení, DDD a cen původce v období 1Q 2009 - 1Q 2013.
- léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
-
- počet balení – 15 113 kusů. Jde o méně než 0,1 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 327,283 mil. Kč, což je 2,2 % z finančních objemů.
- léčiva dodaná veterinárním lékařům
-
- počet balení – 248 660 kusů.
- finanční hodnota v cenách původce – 17,481 mil. Kč.
- léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
-
- počet balení – 77 800 kusů. Jde o 0,1 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 15,133 mil. Kč, což je 0,1 % z finančních objemů.
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 1Q 2013 je uvedeno v grafu.
1. cenové pásmo
Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 74,10 mil. distribuovaných balení v hodnotě 14,774 mld. spadá do tohoto pásma:
- počet balení – 58,297 mil; tato skupina tedy tvoří až 78,7 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 1Q 2013,
- DDD celkem – 877,769 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - 3,784 mld. Kč, což je 25,6 % z celkového finančního objemu.
V rámci 1. cenového pásma bylo distribuováno 3 818 kódů léčivých přípravku, z toho:
- 2 326 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 31,525 mil. balení / 2,169 mld. Kč)
- 1 492 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 26,772 mil. balení / 1,615 mld. Kč).
Z celkového počtu 58,297 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 22,871 mil. balení (což je 39,2 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.
8. cenové pásmo
Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000 Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 74,10 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:
- počet balení - 0,134 mil., tato skupina tedy tvoří 0,2 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 1Q 2013.
- DDD celkem – 2,589 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - 2,782 mld. Kč, což je téměř 18,8 % z celkových nákladů.
V rámci 8. cenového pásma bylo distribuováno 352 kódů léčivých přípravku, z toho:
- 209 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,130 mil. balení / 2,579 mld. Kč)
- 143 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 3 978 balení / 0,203 mld. Kč).
Vývoj distribuce podle cenových pásem v 1Q 2009 - 1Q 2013 zobrazuje graf.
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Hodnocení v DDD a cenách původce
Při srovnání 1Q 2013 s předchozím čtvrtletím jsme zaznamenali nárůst celkového množství DDD o 7,07 %. Finanční objemy (v cenách původce) také pvzrostly, o 1,68 %, v meziročním srovnání zaznamenáváme nárůst DDD o 1,14 % a pokles financí o 1,93 %.
V přiloženém grafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2009.
V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky (v mil Kč):
Pořadí |
Lék |
Finance bez OP a DPH (mil.) |
1 |
REMICADE 100 MG, INF PLV CSL 1X100MG |
220,06 |
2 |
HUMIRA 40 MG, INJ SOL 2X0.8ML/40MG |
211,43 |
3 |
HERCEPTIN 150 MG, INF PLV SOL 1X150MG |
159,37 |
4 |
MABTHERA 500 MG, INF CNC SOL 1X50ML |
126,25 |
5 |
GLIVEC 400 MG, POR TBL FLM 30X400MG |
106,80 |
Největší nárůst finančních nákladů oproti předchozímu čtvrtletí byl zaznamenán u léčivého přípravku (nárůst o mil. Kč):
AVONEX |
INJ SOL 4X30RG/DÁV+4JEH |
26,707 |
FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER |
INJ SUS ISP 1X0.5ML/DÁV |
24,711 |
GLIVEC 400 MG |
POR TBL FLM 30X400MG |
20,895 |
Top 50 v 1Q 2013 podle celkových cen původce naleznete v tabulce.
Hodnocení v počtech balení
Při srovnání 1Q 2013 s předchozím čtvrtletím v počtech balení jsme zaznamenali dodávky 74,10 mil. kusů balení, což představuje nárůst o 5,3 % oproti předchozímu čtvrtletí. V meziročním srovnání jde o pokles přibližně 2,4 %, viz graf.
V počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem tyto přípravky (v mil. Kč):
Pořadí |
Lék |
Počet balení (mil.) |
1 |
PARALEN 500, POR TBL NOB 24X500MG |
1,38 |
2 |
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS", INF SOL 1X100ML-PE |
0,73 |
3 |
ANOPYRIN 100 MG, POR TBL NOB 3X20X100MG |
0,54 |
4 |
IBALGIN 400, POR TBL FLM 36X400MG |
0,51 |
5 |
ACYLPYRIN, POR TBL NOB 10X500MG |
0,49 |
Největší nárůst v počtech dodaných balení byl oproti předchozímu čtvrtletí zaznamenán v dodávkách léčivého přípravku (nárůst o počet balení):
STOPTUSSIN |
POR GTT SOL 1X25ML |
92 226 |
APO-ALLOPURINOL |
POR TBL NOB 100X100MG |
89 304 |
MUCOSOLVAN PRO DOSPĚLÉ |
POR SIR 1X100ML |
88 365 |
Top 50 v 1Q 2013 podle počtu balení naleznete v tabulce.
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Hodnocení podle ATC skupiny v počtech dodávaných balení
V počtech dodávaných balení tvoří v 1Q 2013 nejvyšší objem tyto ATC1 skupiny (v procentech z celkového počtu balení) (viz graf):
C |
Kardiovaskulární systém |
19,3% |
|
N |
Nervový systém |
17,6% |
|
R |
Respirační systém |
14,5% |
Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf.
Podle léčivé látky bylo v 1Q 2013 dodáno nejvíce balení v těchto ATC7 skupinách (počet kusů):
M01AE01 |
Ibuprofen |
2 486 161 |
|
N02BE01 |
Paracetamol |
2 370 262 |
|
B05BB01 |
Elektrolyty |
2 036 016 |
Největší nárůst balení v ATC skupinách ve srovnání s předchozím čtvrtletím zaznamenáváme u léků z těchto ATC skupin (nárůst o počet kusů):
R05CB06 |
Ambroxol |
271 793 |
|
M01AE01 |
Ibuprofen |
214 646 |
|
R05CB01 |
Acetylcystein |
178 227 |
Hodnocení podle ATC skupiny v cenách původce
V cenách původce tvoří v 1Q 2013 největší objem tyto ATC1 skupiny (v procentech z celkového finančního objemu) (viz graf):
L |
Cytostatika a imunomodulační léčiva |
19,0% |
|
C |
Kardiovaskulární systém |
13,8% |
|
N |
Nervový systém |
11,7% |
Podle léčivé látky byly v 1Q 2013 finančně nejnáročnější tyto ATC skupiny (v mil Kč):
C10AA05 |
Atorvastatin |
306,987 |
L04AB02 |
Infliximab |
220,065 |
L04AB04 |
Adalimumab |
211,428 |
Největší nárůst finančních nákladů oproti předchozímu čtvrtletí byl zaznamenán u těchto ATC skupin (nárůst o mil. Kč):
J07BA01 |
Klíšťová encefalitida, inaktivovaný celý virus |
38,978 |
J01FA09 |
Klarithromycin |
32,461 |
L04AB04 |
Adalimumab |
31,172 |
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:
- Porovnání 1Q 2013 a 1Q 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 591 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky vzrostl oproti stejnému období v minulém roce z 15,203 mld. Kč na 15,373 mld. Kč, tj. o 1,1 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
P | Antiparazitika, insekticidy a repelenty | 15,24% |
J | Antiinfektiva pro systémovou aplikaci | 10,13% |
B | Krev a krvetvorné orgány | 9,11% |
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
D | Dermatologika | 25,36% |
M | Muskuloskeletární systém | 13,97% |
V | Různé přípravky | 6,54% |
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
- Porovnání 1Q 2013 a 4Q 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 588 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky vzrostl oproti předchozímu období z 15,043 mld. Kč na 15,373 mld. Kč, tj. o 2,2 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
D | Dermatologika | 19,24% |
R | Respirační systém | 17,04% |
S | Smyslové orgány | 17,03% |
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
L | Cytostatika a imunomodulační léčiva | 8,87% |
B | Krev a krvetvorné orgány | 4,40% |
V | Různé přípravky | 2,10% |
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
6/ Neregistrované léčivé přípravky
V 1Q 2013 SÚKL obdržel hlášení od 53 distribučních účtů (34 distribučních subjektů), které dodávají neregistrovaná léčiva. Bylo nahlášeno celkem 58 238 kusů balení neregistrovaných LP, z toho 24 525 neregistrovaných homeopatik. Finanční objem v prodejní ceně činil přibližně 42,71 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 5,91 mil. Kč.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Od 1.1.2011 hlášení od distributorů obsahují nově i dodávky léčivých přípravků do zahraničí:
a) distribuce do sítě zdravotnických zařízení
b) distribuce dalším distributorům
Uvedená data se týkají dodávek léčivých přípravků do zahraničí, vč. léčivých přípravků, které nejsou primárně určeny na český trh. Nelze je tedy souhrnně označovat jako "reexport".
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí |
Distribuce dalším distributrům v zahraničí |
|||||
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce(mil. Kč) |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
2011 | 1 | 2,65 | 112 535 | 55,364 | 14,99 | 3 567 055 |
2011 | 2 | 4,51 | 127 514 | 101,390 | 15,25 | 3 867 536 |
2011 | 3 | 5,01 | 203 486 | 197,858 | 22,46 | 3 669 076 |
2011 | 4 | 5,61 | 205 940 | 208,458 | 23,63 | 4 360 265 |
2012 | 1 | 4,96 | 189 761 | 146,326 | 34,71 | 3 799 899 |
2012 | 2 | 4,91 | 155 186 | 153,430 | 34,85 | 3 572 254 |
2012 | 3 | 4,67 | 119 545 | 133,329 | 37,13 | 3 013 141 |
2012 | 4 | 0,60 | 54 177 | 63,133 | 44,51 | 3 881 997 |
2013 | 1 | 1,18 | 69 516 | 67,910 | 49,62 | 4 831 610 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
a) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí - 1Q 2013
Kód SUKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Balení (ks) | Finanční objem v cenách původce (Kč) |
0087299 | IMUNOR | POR LYO 4X10MG | 24 784 | 21 066 400 |
0014075 | DETRALEX | POR TBL FLM 60X500MG | 8 284 | 2 183 911 |
0026804 | TRAVATAN | OPH GTT SOL 3X2.5ML | 8 220 | 5 600 697 |
0059622 | AJATIN PROFARMA TINKTURA S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM | DRM SPR SOL 1X25ML+ROZPR. | 5 000 | 122 500 |
0084360 | TENAXUM | POR TBL NOB 30X1MG | 2 400 | 291 193 |
0028162 | ABILIFY 10 MG | POR TBL NOB 28X10MG | 1 170 | 2 330 078 |
0122685 | PRESTARIUM NEO COMBI 5 MG/1,25 MG | POR TBL FLM 30 | 1 160 | 118 948 |
0013359 | SPIROPENT | POR TBL NOB 20X0.02MG | 1 030 | 69 432 |
0057364 | AGGRENOX | POR CPS RDR 60 | 991 | 269 977 |
0169721 | ASACOL 400 | POR TBL ENT 100X400MG | 919 | 462 717 |
b) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky dalším distributorům v zahraničí - 1Q 2013
Kód SUKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Balení (ks) | Typ odběratele |
0124067 | HYDROCORTISON VUAB 100 MG | INJ PLV SOL 1X100MG | 602500 | DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0084256 | ACYLPYRIN | POR TBL NOB 10X500MG | 347297 | DISTRIBUTOR_EU |
0107291 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X500ML-PE | 315100 | DISTRIBUTOR_EU |
0107298 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X250ML-PE | 314000 | DISTRIBUTOR_EU |
0107295 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X100ML-PE | 297000 | DISTRIBUTOR_EU |
0046223 | PANADOL | POR TBL FLM 12X500MG | 181440 | DISTRIBUTOR_EU |
0120406 | THIOPENTAL VUAB INJ. PLV. SOL. 0,5 G | INJ PLV SOL 1X0.5GM | 96086 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0055111 | FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER | INJ SUS ISP 1X0.5ML/DÁV | 66208 | DISTRIBUTOR_EU |
0120407 | THIOPENTAL VUAB INJ. PLV. SOL. 1,0 G | INJ PLV SOL 1X1GM | 64120 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0180553 | PROCTO-GLYVENOL | RCT CRM 1X30GM | 58395 | DISTRIBUTOR_EU |
8/ Posouzení distribuční aktivity
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Od 1. 1. 2011 se hlášení o dodávkách distribuovaných humánních léčivých přípravků zasílá v souladu s pokynem DIS-13, verze 4.
V 1. čtvrtletí 2013 disponovalo povolením k distribuci leden 448, únor 445, březen 447 subjektů, kterým byly zřízeny distribuční účty, jejichž prostřednictvím bylo hlášení o dodávkách LP prováděno.
Leden 2013: 608 distribučních účtů, z toho
-
595hlášení dodalo, z toho
- 466 distribuovalo
- 129 nedistribuovalo
- 13 hlášení nedodalo
Únor 2013: 618 distribučních účtů, z toho
-
603hlášení dodalo, z toho
- 464 distribuovalo
- 139 nedistribuovalo
- 15 hlášení nedodalo
Březen 2013: 616 distribučních účtů, z toho
-
603hlášení dodalo, z toho
- 468 distribuovalo
- 135 nedistribuovalo
- 13 hlášení nedodalo
Sekce DOZ prověřovala subjekty, které neposkytly hlášení ve stanoveném termínu.
(konečné číslo u nedodaných hlášení)