Informace k použitelnosti přípravku Tamiflu

Státní ústav pro kontrolu léčiv doplňuje již zveřejněné informace o prodloužené době použitelnosti přípravku Tamiflu.  

Evropská léková agentura doporučila u nově vyrobených šarží léčivého přípravku Tamiflu prodloužit dobu použitelnosti z 5 let na 7 let (tisková zpráva EMEA.pdf tisková zpráva EMEA.pdf (128,76 KB)).

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dále doporučuje, aby již distribuovaná balení přípravku Tamiflu por.cps.dur, s pětiletou dobou použitelnosti, nebyla po překročení této doby použitelnosti likvidována jako prošlá léčiva. Tato balení přípravku se nebudou stahovat z oběhu a nebude se provádět ani přeznačení doby použitelnosti na vnějším obale. Pacienti, lékárny, distributoři i zdravotnická zařízení by si přípravek Tamiflu, po překročení pětileté doby použitelnosti, měli ponechat. Tato balení přípravku bude možné použit v případě vyhlášení chřipkové pandemie Světovou zdravotnickou organizací. 

Odbor laboratorní kontroly SÚKL provedl stanovení obsahu účinné látky (oseltamivir phosphate) a kontrolu čistoty u léčivého přípravku Tamiflu por.cps.dur. s prošlou dobou použitelnosti. Současně byl analyzován i vzorek přípravku aktuální šarže, tedy Tamiflu s již prodlouženou dobou použitelnosti. Oba vzorky plně vyhovují specifikaci dle platné registrační dokumentace.

5.6.2009
Sekce dozoru

Doplňující informace k použitelnosti přípravku Tamiflu, 12.06.2009

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souvislosti s vyhlášením nejvyššího stupně pandemického rizika nákazy chřipkovým virem A/H1N1 Světovou zdravotnickou organizací doplňuje dříve...

Shrnutí informací k použitelnosti přípravku Tamiflu, 23.11.2009

Evropská léková agentura (EMEA) doporučila v červnu letošního roku u nově vyrobených šarží léčivého přípravku Tamiflu prodloužit dobu použitelnosti z 5 let na 7 let.