Informace k léčivému přípravku Flonidan

Doplňující informace k upozornění Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7.5.2009.  

Dne 7.5.2009 upozornil Státní ústav pro kontrolu léčiv na výskyt závadného balení léčivého přípravku Flonidan por. tbl. nob. 30 x 10 mg, kód SÚKL 53639, reg. č. 24/875/97-C (balení neobsahovalo žádný blistr s tabletami ani příbalovou informaci, skládačka neměla vyznačeno číslo šarže a dobu použitelnosti).

 

Na základě šetření provedeného držitelem rozhodnutí o registraci Státní ústav pro kontrolu léčiv oznamuje, že výše uvedená závada se týkala pouze jednoho předmětného balení a nejsou známy žádné okolnosti nasvědčující závadě v jakosti šarží v oběhu v ČR.

 

 

Odbor inspekční

20.5.2009

Upozornění SÚKL, 07.05.2009

Upozornění na výskyt závadného balení přípravku Flonidan por. tbl. nob. 30x10mg.