Důležité informace

Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků

Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady...

 

Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků

Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29. 1. 2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému...

 

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 11. 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...

 

Sdělení SÚKL ze dne 18.10.2019

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedených šarží léčivých přípravků  Mitomycin C Kyowa, 10 mg inj./inf. plv. sol. 1 a ...

 

Sdělení SÚKL ze dne 17.10.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Avonex, 30mcg/0,5ml inj. sol. pep. 4x0,5ml+4j a Avonex, 30mcg/0,5ml inj. sol. 4x0,5ml+4j až z úrovně pacientů.

 

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku AVONEX od pacientů

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stahování dvou šarží léčivého přípravku AVONEX od pacientů z důvodu závady v jakosti. Lék AVONEX je určen...

 

Sdělení SÚKL ze dne 3.10.2019 - aktualizace ze dne 17.10.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Ranisan, 75 mg tbl. flm. 10, Ranisan, 150 mg tbl. flm. 30 a Ranisan, 150 mg tbl. flm. 60 až z úrovně...

 

Sdělení SÚKL ze dne 15.10.2019

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Metformin Mylan 1000mg tbl. flm. 60 až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Nejnovější články

18. 10. 2019

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.10.2019

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje...

 

17. 10. 2019

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

 

17. 10. 2019

OOP 03-19 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak

Opatření obecné povahy 03-19 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.

 

15. 10. 2019

Změna registrace léčivého přípravku EZANTRIS 10 mg tablety

SÚKL informuje o změně podmínek uchovávání a zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku EZANTRIS, 10MG, tbl.nob.

 

08. 10. 2019

Změna registrace léčivého přípravku DIOVAN 3 mg/ml perorální roztok

SÚKL informuje o rozšíření indikace na pediatrickou populaci ve věku od 1 roku, o přidání dávkování a o aktualizaci bezpečnostních informací a klinických zkušeností u této...

 

07. 10. 2019

FI říjen 2019

Farmakoterapeutické informace 10/2019

 

04. 10. 2019

Seminář 17 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků

Téma: Aktuality v oblasti klinických hodnocení léčiv...