Důležité informace

Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků

Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady...

 

Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků

Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29. 1. 2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému...

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku methadonum k léčbě chronické bolesti

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku methadonum v perorální či rektální lékové...

 

Informace SÚKL ze dne 19.6.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku EPIPEN, 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML se...

 

Blíží se finální termín pro pře-ohlášení dosud hrazených zdravotnických prostředků

Už jen něco přes týden mají výrobci na pře-ohlášení dosud hrazených zdravotnických prostředků. Nejprve se však musejí registrovat u Státního ústavu pro kontrolu léčiv...

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku carbacholum pro oční podání v lékové formě očního inzertu

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku carbacholum pro oční podání v lékové formě...

 

Léčivé přípravky povolené dle § 11 písm. r) zákona o léčivech

V souladu s ustanovením § 11 písm. r) zákona o léčivech, SÚKL zveřejňuje seznam léčivých přípravků, jimž byla na žádost držitele rozhodnutí o registraci dočasně...

 

Informace SÚKL ze dne 14.6.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VARILRIX, INJ PSO LQF 1X0,5ML IV se...

 

Nejnovější články

24. 06. 2019

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících fluorpyrimidiny

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících fluorpyrimidiny (fluoruracil, tegafur) v...

 

24. 06. 2019

Věstník SÚKL 6/2019

Věstník SÚKL 6/2019 zveřejněn 24. 6. 2019

 

20. 06. 2019

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 7. 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...

 

20. 06. 2019

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.6.2019

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje...

 

18. 06. 2019

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...

 

17. 06. 2019

Informační dopis - Campath

Alemtuzumab (Campath): Nové bezpečnostní informace pro přípravek Lemtrada (alemtuzumab) v indikaci roztroušená skleróza

 

14. 06. 2019

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2019

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 14. 6. 2019.

 

12. 06. 2019

Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů...