Důležité informace

Informace k nedostupnosti vakcíny BOOSTRIX POLIO INJ. STŘÍKAČKA

SÚKL informuje o aktuální nedostupnosti vakcíny BOOSTRIX POLIO INJ. STŘÍKAČKA

 

Sdělení SÚKL ze dne 21. 3. 2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Belakne 0,1% gel, 1 mg/g gel 30 g až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ketof, 1 mg/5 ml, sir., 100 ml  až z úrovně zdravotnických zařízení.

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg

SÚKL upozorňuje na výskyt léčivého přípravku Herceptin 150 mg, 150 mg inf. plv. csl. 1 podezřelého z padělání

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku AFTERNOR 1,5 MG

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AFTERNOR 1,5 MG, tbl.nob., SÚKL kód 207627.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – APO-OME

SÚKL informuje o povolení uvedení některých léčivých přípravků APO-OME na trh v ČR v provedení, které není v souladu s platnou registrační dokumentací.

 

Docetaxel – hodnocení rizika neutropenické kolitidy

SÚKL informuje o tom, že předběžné hodnocení EMA neukazuje vzestup frekvence známého nežádoucího účinku

 

Valproát – zahájeno evropské přehodnocení

SÚKL informuje o tom, že budou přehodnocena rizika a možná nová opatření pro použití valproátu u těhotných žen a u žen ve fertilním věku.

 

Nejnovější články

22. 03. 2017

Věstník SÚKL 3/2017

Věstník SÚKL 3/2017 zveřejněn 22. 3. 2017

 

21. 03. 2017

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2017

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 21. 3. 2017

 

20. 03. 2017

Změna v povinném elektronickém formátu registrační dokumentace pro národní žádosti

SÚKL informuje žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci o nové povinnosti předkládat registrační dokumentace pro národní žádosti od 1. 7. 2018 ve...

 

20. 03. 2017

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož...

 

20. 03. 2017

Návrh Seznamu k 20.3.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ...

 

17. 03. 2017

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...

 

17. 03. 2017

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku AFTERNOR 1,5 MG

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AFTERNOR 1,5 MG, tbl.nob., SÚKL kód 207627.

 

17. 03. 2017

Prezentace k semináři 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že prezentace na seminář na téma "Základní  informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat...