Důležité informace

Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek EPISTATUS

Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku EPISTATUS, orm....

 

Plánovaná odstávka systému elektronické preskripce

SÚKL informuje o plánované odstávce systému elektronické preskripce.

 

Stanovisko SÚKL k IPLP, které jsou připravovány jako náhrada nedostupných HVLP

SÚKL vydává stanovisko k individuálně připravovaným léčivým přípravkům, které jsou v lékárnách připravovány jako náhrada za aktuálně nedostupné hromadně vyráběné...

 

Výzva pro držitele rozhodnutí o registraci

SÚKL vyzývá ke společnému jednání držitele rozhodnutí o registraci, kteří mají v České republice registrovány parenterální léčivé přípravky obsahující acidum...

 

Předkládání PSUR pro čistě národní přípravky do PSUR repository

SÚKL upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že nejpozději od 1. 8. 2016 musí být všechny pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) předkládány výhradně...

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg

SÚKL obdržel od bulharské regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – PNEUMO 23 sdr.+ims.inj.sol. 1x0,5ml

SÚKL informuje o povolení uvedení léčivého přípravku PNEUMO 23 sdr.+ims.inj.sol. 1x0,5ml na trh v ČR v provedení, které není v souladu s platnou registrační dokumentací.

 

Upozornění na LP VIASKOR, který nesmí být používán při poskytování zdr. služeb a nesmí být nadále uváděn do oběhu v ČR

SÚKL s ohledem na § 98 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, upozorňuje na léčivý přípravek VIASKOR, který nesmí být...

 

Nejnovější články

25. 05. 2016

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...

 

25. 05. 2016

Prezentace k semináři 2 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)

Prezentace k dvoudennímu semináři 2 pořádaného sekcí registrací (Klinické hodnocení) na téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs....

 

24. 05. 2016

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku glibenklamid

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku glibenklamid v souladu...

 

23. 05. 2016

Změna údajů v doplňku názvu léčivého přípravku

SÚKL informuje o změně údajů uváděných v doplňku názvu léčivého přípravku. Od 1. 7. 2016 nebude v doplňku názvu uvedena cesta podání daného léčivého přípravku.

 

20. 05. 2016

Seminář 10 - Odbor inspekční

Téma: Seminář správné výrobní praxe - aktuální témata   (opakování semináře č. 8 ze dne 16.6.2016)

 

20. 05. 2016

Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2016

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů...

 

20. 05. 2016

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2016

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 20. 5. 2016

 

20. 05. 2016

Návrh Seznamu k 20.5.2016

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ...

 

Elektronické publikace

Kde nás najdete?

mapa.png

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48
100 41 Praha 10
tel.: +420 272 185 111
fax: + 420 271 732 377
e-mail: posta@sukl_cz

další kontakty

Kalendář akcí

« květen 2016 »
Po Út St Čt So Ne
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31