Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků

Tento pokyn nahrazuje DIS-13 verze 5 s účinností od 1.1.2019.

DIS-13_verze 6.pdf, soubor typu pdf, (148,93 kB)

Pokyn je vydáván na základě § 77 odst. 1 písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a upřesňuje postupy pro podání správného a úplného elektronického hlášení o objemu dodávek distribuovaných léčivých přípravků.  

Pokyn má doporučující charakter.