Státní ústav pro kontrolu léčiv

Výroční zpráva 2001

Úvod
Introduction

Organizační struktura a činnosti jednotlivých útvarů ústavu (viz Organizační schema)
Organization structure and activities of Institute's units

Mezinárodní aktivity
International activities

Hospodaření v roce 2001
Income and expenditure account for 2001

Provozní otázky
Technical questions of the Institute´s operation

Personální otázky
Personnel questions

Systém jakosti
Quality management system

Administrativa
Administration

Registrace léčivých přípravků
Registration of medicinal products

Posuzování hraničních přípravků, agenda používání neregistrovaných přípravků a vydávání stanovisek k výjimkám z registrace
Assesment of borderline products, work related to use of unregistered medicinal products and issue of opinions to exemptions from registration

Klinické hodnocení léčiv
Clinical trials on pharmaceuticals

Farmakovigilance
Pharmacovigilance

Zdravotnické prostředky
Medical devices

Laboratorní kontrola
Laboratory control

Dozor v oblasti přípravy, výdeje a prodeje léčiv
Supervision in the area of preparation, dispensing and sale of pharmaceuticals

Dozor v oblasti výroby a distribuce léčiv, včetně řešení závad v jakosti
Supervision in the area of manufacture and distribution of pharmaceuticals, including the solving of quality defects

Informační technologie
Information technology

Databáze léčivých přípravků
Database of medicinal products

Středisko vědeckých informací
Scientific information centre

Připomínkování a příprava právních předpisů, normy a lékopisná činnost
Comments on and preparation of legislation, standards and pharmacopoeial activities

Informační aktivity a výuková činnost
Informational and educational activities

Výzkumná činnost
Research activity

Vzdělávání zaměstnanců
Employees´education and training

Výhledy do roku 2002
Targets in the year 2002

Osoby odpovědné za jednotlivé oblasti činností
Persons responsible for specified activities

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10
tel.: +420 272 185 111,   fax.: +420 271 732 377
e-mail: sukl@sukl.cz