SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Vitamin D3 3000 IU dovozce FRESH 2 GO s.r.o., IČ: 29293391 se sídlem Horní 30, 639 00 Brno
Texty na obalu:
název: Vitamin D3 3000 IU
velikost balení: 18 kapslí
forma výrobku: želatinové kapsle
kvalitativní a kvantitativní složení:
Vitamin D3 (cholekalciferol)………….. 75 μg
slunečnicový olej, želatina, glycerol, voda
účel použití výrobku: doplněk stravy- pro zvláštní výživu
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Body&Fit® Vitamin D3 3000 IU 180 caps
Doplněk stravy- potravina určená pro zvláštní výživu
Balení: 18 tablet
Nutriční hodnoty: V jedné kapsli: vitamíny D3 (cholekalciferol): 75 mikrogramů (3000 IU) 75% DDD*
Složení: Slunečnicový olej, želatina (kapsle), zvlhčovadlo: glycerol, voda. Cholekalciferol)
Informace pro alergiky: želatina a Mais. *DDD- doporučená denní dávka. Dávkování: Užívejte jednu kapsli spolu s jídlem.
Upozornění: Přípravek není určen dětem do 5 let a těhotným a kojícím ženám.
Nežádoucí účinky. Výjimečně u citlivých osob se může objevit kožní vyrážka nebo podráždění střev.
Jak přípravek uchovávat: Na stinném suchém místě při teplotě do 25°C a mimo dosah dětí.
Výrobce: Body & Fit Mars 10, 8448 CP Heerenveen. Dovozce: Fresh 2 Go s.r.o.- Finest Muscle Shop Horní 30 Brno 63900 www.fitnesmuscle.cz.
Minimální trvanlivost vyznačena na obale.
Výrobek Vitamin D3 3000 IU naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 26.5.2020