Rok 2020

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.     

Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.  V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace: 

Datum nabytí  právní moci Název přípravku, doplněk názvu Výrobce/Dovozce Základní informace k  přeřazení Sdělení SÚKL plný text
18.6.2020 Aktin Melatonin Selltime s.r.o., IČ: 2926955 se sídlem Tkalcovská 904/6a, Zábrdovice, 602 00 Brno Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Aktin Melatonin
6.6.2020 NOW Melatonin 3 mg, žvýkací pastilky a NOW Melatonin 3 mg, rostlinné kapsle Votamax s.r.o., IČ: 03488578, se sídlem Hladnovská 83/93, Muglinov, 712 00 Ostrava Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky NOW Melatonin 3 mg, žvýkací pastilky a NOW Melatonin 3 mg, rostlinné kapsle
3.6.2020 VITO LIFE Melatonin Pearl of Health SE, IČ: 06642292, se sídlem Antala Staška 1859/34, 140 00 Praha 4 Krč Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky VITO LIFE Melatonin
21.5.2020 GoNutrition Super Vitamin D3 5000 eFitness a.s., IČ: 27518876  se sídlem  Za Strahovem 44a, 169 00 Praha 6; Selltime s.r.o., IČ: 29269555, se sídlem Tkalcovská 904/6a, Zábrdovice, 602 00 Brno; Fresh2Go s.r.o., IČ: 29293391, se sídlem Horní 545/30, 639 00 Brno-Štýřice Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den GoNutrition Super Vitamin D3 5000
 20.5.2020 Vitamin D3 3000 IU FRESH 2 GO s.r.o.,  IČ: 29293391 se sídlem  Horní 30, 639 00 Brno Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den Vitamin D3 3000 IU
19.4.2020 Vasocaine Thurisaz, s.r.o., IČ: 26226189, se sídlem Dušínova 1803, 664 34 Kuřim; Zdeněk Vítek, IČ: 75368641, se sídlem Hálkova 1287/37, 779 00 Olomouc Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Vasocaine
1.4.2020 VITAMÍN D3+K2 PREMIUM  Allnatura s.r.o., IČ: 01391046 se sídlem Březhradská 148/3, 503 32 Hradec Králové Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den VITAMÍN D3 + K2 PREMIUM
23.2.2020 MyProtein Vitamin D3 Actifit Health s.r.o., IČ: 0406949, se sídlem Sušilova 2315/4, 680 01 Boskovice Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den MyProtein Vitamin D3
13.1.2020 STUD 100, pánský retardant ve spreji Ing. Václav Petráček se sídlem Hnězdenská 767/2a, 181 00 Praha 8 - Troja, IČO: 126 00 903 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky STUD 100, pánský retardant ve spreji