Rok 2020

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.     

Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.  V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace: 

Datum nabytí  právní moci Název přípravku, doplněk názvu Výrobce/Dovozce Základní informace k  přeřazení Sdělení SÚKL plný text
23.2.2020 MyProtein Vitamin D3 Actifit Health s.r.o., IČ: 0406949, se sídlem Sušilova 2315/4, 680 01 Boskovice Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den MyProtein Vitamin D3
13.1.2020 STUD 100, pánský retardant ve spreji Ing. Václav Petráček se sídlem Hnězdenská 767/2a, 181 00 Praha 8 - Troja, IČO: 126 00 903 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky STUD 100, pánský retardant ve spreji