Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.
V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků:
Datum nabytí právní moci |
Název přípravku, doplněk názvu |
Výrobce/Dovozce |
Základní informace k přeřazení |
Sdělení SÚKL plný text |
20.12.2013 | Neocide gel | Neofyt spol. s r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
Neocide gel |
17.12.2013 | Pferdebalsam Forte cold | VIRDE spol. s r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
Pferdebalsam Forte cold |
5.12.2013 | Reumafit kostivalový gel s jalovcem a MSM | VIRDE spol. s r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
Reumafit kostivalový gel s jalovcem a MSM |
5.12.2013 | Koňský balzám chladivý | VIRDE spol. s r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
Koňský balzám chladivý |
4.9.2013 | KURTPLAST Capsicum Rheumatism Plaster | MARCUS VS s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
KURTPLAST Capsicum Rheumatism Plaster |
17.7.2013 | Kapsaicinová hřejivá náplast | TÝM PRO FARMACII s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
Kapsaicinová hřejivá náplast |
2.5.2013 | Colafit krém Relax | DACOM Pharma s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
Colafit krém Relax |
4.1.2013 | Colafit krém Akut | DACOM Pharma s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
Colafit krém Akut |