Referenční látky

Evropské referenční látky

Jsou to chemické a biologické referenční látky a IČ spektra použité v článcích převzatých z Evropského lékopisu (Ph. Eur.). Tyto látky je možno objednat na webových stránkách EDQM (European Pharmacopoeia) v sekci pro referenční látky http://www.edqm.eu (Reference substances), kde je uveřejněn také aktuální katalog a objednací formulář. Tento katalog je také k nahlédnutí na lékopisném oddělení SÚKL. Pro snazší orientaci uživatelů je připraven Cesko_anglicke_nazvy_referencnich_standardu_pouzitych_v_CL_2009_Dopl_2011.pdf Seznam česko-anglických_názvů_referenčních_standardů_použitých_v_ČL_2009-Dopl_2011.pdf (496,55 KB)
.

Národní referenční látky

Jsou to chemické referenční látky (CRL) použité v národních článcích Českého lékopisu. Jejich přípravu a distribuci zajišťuje SÚKL, lékopisné oddělení a jsou průběžně vyhlašovány a zveřejňovány na této stránce a ve Věstníku SÚKL.

Seznam národních CRL

Atropin-sulfát monohydrát CRL1
Butamirát-citrát CRL2
Dexamethason-acetát CRL1
Ergotamin-tartarát CRL1
Ethakridin-laktát monohydrát CRL1
Ethylmorfin-hydrochlorid dihydrát CRL1
Fluorescein sodná sůl CRL1
Homatropin-hydrobromid CRL1
Kloroxin CRL2
Kyselina salicylová CRL1
2-Methyl-5-nitroimidazol CRL2
Methylparaben CRL1 
Ornidazol CRL2
Propylparaben CRL1
Sorbitol CRL1
Suxamethonium-dijodid CRL2 


CRL označené (1) při použití ke zkoušení v léčivých přípravcích připravených v lékárnách se použije jako CRL léčivá látka jakostí vyhovující příslušnému lékopisnému článku, u které se vyžádá odpovídající doklad o jakosti.

 

CRL označené (2) je možné objednat na SÚKL (po předchozí dohodě s kontaktní osobou - dr. Lomská, 272185813) a náklady uhradit dle položky L-009 (Oblast - Lékárny, prodejci, laboratorní rozbor, propouštění šarží) v Sazebníku úhrad nákladů (UST 29). Cena národní CRL je 800, Kč za lahvičku.


Správní poplatek a úhradu nákladů je třeba provést předem po vygenerování variabilního symbolu. Podrobné informace jsou k dispozici v Sazebník a poplatky.

Objednávku (Žádost) společně s potvrzením o zaplacení pošlete na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
oddělení lékopisu a standardizace léčiv
RNDr. Hana Lomská
Šrobarova 48
100 41 Praha 10

Požadovaný počet lahviček Vám zašleme ihned po obdržení Vaší platby na náš účet.