Zdravotnické prostředky - pokyny
| pokyn | název | angl. verze | platnost od | nahrazuje | doplňuje |
| ZP-21 | Kontrola provádění klinického hodnocení zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče | ANO | 1.11.2004 | PZT-16 | - |
| ZP-20 | Systém vigilance a systém po-výrobního dozoru u zdravotnických prostředků včetně sledování nežádoucích příhod a systému jejich hlášení v České republice | ANO | 1.10.2004 | PZT-15 | - |
| ZP-19 verze 2 | Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče | NE | 15.4.2011 | ZP-19 verze 1 | - |
Zdravotnické prostředky - formuláře
| formulář | název | angl. verze | platnost od | nahrazuje | doplňuje |
| Formulář I. | Formulář I pro první hlášení nežádoucí příhody zdravotnického prostředku | ANO | 01.10.2003 | - | - |
|
Formulář II. |
Formulář II pro závěrečné hlášení nežádoucí příhody zdravotnického prostředku | ANO | 01.10.2003 | - | - |
|
Formulář o záměru provést klinické zkoušky Příloha č. 16 k nařízení vlády č. 336/2004 Sb. |
ANO |
01.04.2011 | - | - | |
| Formulář KZ AIZP |
Formulář o záměru provést klinické zkoušky Příloha č. 12 k nařízení vlády č. 154/2004 Sb. |
ANO |
01.04.2011 | - | - |
cz