Nežádoucí příhody - prsní implantáty

Nežádoucí příhody související s implatnovanými prsními implantáty.  

V souvislosti s kauzou vadných prsních implantátů PIP a M-Implants vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zprávu o aktuálně nahlášených nežádoucích příhodách souvisejících s těmito zdravotnickými prostředky.

Uvedené implantáty, dle sdělení českého distributora, byly staženy z prodeje již v roce 2010 a nadále již nejsou distribuovány.

K dnešnímu dni SÚKL eviduje tato hlášení událostí souvisejících s uvedenými prsními implantáty:

 

  Počet nahlášených událostí souvisejících s implantáty
              M-Implants              PIP
Aktualizace ke dni 23. 3. 2012                    1                7


K problematice hrazení výměny zdravotně nevyhovujících prsních implantátů PIP v České republice vydalo Ministerstvo zdravotnictví na svých stránkách stanovisko.

 

Informace pro ženy s prsními implantáty, 30.12.2011

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci doporučení pro ženy s implantovanými prsními implantáty se silikonovým gelem výrobce POLY IMPLANT PROTHESE (PIP), Francie.

Aktualizovaná informace pro ženy s prsními implantáty, 06.01.2012

SÚKL informuje o nových skutečnostech týkajících se prsních implantátů PIP a M-Implants a o svých kompetencích v oblasti zdravotnických prostředků.

Upozornění na povinnost oznámení nežádoucích příhod ZP, 13.01.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na povinnost oznámit  nežádoucí příhody dávané do souvislosti s použitím zdravotnických prostředků při poskytování zdravotní péče.

Aktuální informace týkající se prsních implantátů PIP v souvislosti se stanoviskem SCENIHR ke dni 2. 2. 2012, 10.02.2012

Evropská komise dne 19. 1. 2012 požádala svůj poradní orgán - Vědecký výbor pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR) - o vědecké vyjádření týkající se bezpečnosti prsních...