SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku RheumaCARE uváděného na trh společností Loguhub Sp. z.o.o. se sídlem ul. Sobieskeigo 110, 00-764 Warszawa, Polska.
-název: RheumaCARE
-velikost balení: 100 ml
-forma výrobku: gel
- kvalitativní a kvantitativní složení:
Voda ………………………….. 75 – 85%
ethanol denaturovaný ………. 15%
Glycerin …………………………. 2 – 4%
Phenoxyethanol ……… 0,88-0,91%
Ethylhexylglycerin …… 0,08-0,11%
Směs rostlinných výtažků (Voda, Extrakt z květu arniky horské (Arnica montana) 4%, Extrakt z listu břečťanu popínavého (Hedera helix) 4%, Extrakt z natě bukvice lékařské (Stachys officinalis) 4%, Extrakt ze šištic chmele otáčivého (Humulus lupulus) 4%, Extrakt z kořene křenu selského (Cochlearia armoracia) 4%, Extrakt z kůry skořicovníku čínského (Cinnamomum casia) 4%, Extrakt z kůry dubu letního (Quercus robur) 4%, Extrakt z plodu růže šípkové (Rosa canina) 4%, Extrakt z plodu paulinie nápojné (Paulinia cupana) 4%, Extrakt z oddenku zázvoru lékařského (Zingiber officinale) 4%, Extrakt kořene třapatky nachové (Echinacea purpurea) 4%, Extrakt ze semen kardamovníku obecného (Elettaria cardamomum) 4%, Extrakt z natě řebříčku obecného (Achilea milefolium) 4%, Extrakt z květu levandule lékařské (Lavandula officinalis) 4%, Extrakt z natě tolice vojtěšky (Medicago sativa) 4%, Extrakt z natě máty peprné (Mentha piperita) 4%, Extrakt z natě komonice lékařské (Melilotus officinalis) 4%, Extrakt z plodu papriky křovité (Capsicum frutescens) 4%, Extrakt z kořene mochny nátržníku (Potentila erecta) 4%, Extrakt z listů rozmarýnu lékařského (Rosmarinus officinalis) 4%, Extrakt z natě šalvěje lékařské (Salvia officinalis) 4%, Extrakt z kořene šišáku bajkalského (Scutellaria baicaliensis) 4%, Extrakt z oddenku puškvorce obecného (Acorus calamus) 4%, Extrakt z natě tymiánu obecného (Thymus vulgaris) 4%, Extrakt z kořene kostivalu lékařského (Symphytum officinale)4%).………………………..2-4%
Triethanolamin ..………….. 0,5 – 1,0%
Kafr …………………………… 0,5 – 1,0%
Carbomer.…………………………… <0,5%
Menthol ..……………..……………. <0,5%
D-Panthenol .……………………… <0,5%
Tokoferol acetát .……………..... <0,5%
Červeň košenilová ……………………<0,5%
- účel použití výrobku: proti zánětům, bolestem revmatologického charakteru, bolestem kloubů a kostí
-text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Rheuma CARE
Obsažená v gelu kombinace aktivních složek z jírovce maďalu, arniky, rozmarýnu, šalvěje, levandule a máty účinně působí proti zánětům, bolestem revmatologického charakteru, bolestem kloubů a kostí. Zanechává příjemnou vůni.
JAK POUŽÍVAT: Gel k vnějšímu použití. Malé množství gelu nanášejte na nemocné místo a vmasírujte do úplného vstřebání. Používejte 2x denně.
SKLADOVÁNÍ: Chraňte před dětmi, světlem a vlhkostí (50-80%), přechovávejte zavřené v pokojové teplotě 5-30C
DATUM SPOTŘEBY: 36 měs.
VÝROBCE: Healthways Distribution LTD. 12B PEMBERTON GARDENS, LONDYN, N19 5RU, UK
Své otázky můžete psát na: kontakt_cz@healthwaysdistribution
com
Výrobek RheumaCARE naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. a) zákona o léčivech, což znamená, že musí tento produkt splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou
9.4.2019
