Nelegální přípravek Melatonin 2mg

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin 2 mg výrobce NUTRICIUS s.r.o., Dopravní 500/9, Uhříněves, 104 00 Praha 10 IČO: 242 09 911.

název: Melatonin 2 mg

velikost balení: 60 tablet

forma výrobku: tablety

kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta, 250 mg):

Melatonin…………………………………………… 2,0 mg

mikrokrystalická celulóza………………. 246,1 mg

stearan hořečnatý…………………………….. 1,9 mg

účel použití výrobku: Přispívá ke zkrácení doby před usnutím.

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem:

Melatonin, nebo také hormon tmy a spánku, přispívá ke zkrácení doby nutné k usnutí. Příznivého účinku se dosáhne při konzumaci 1 mg melatoninu před spaním. Množství denní dávky stačí k dosažení příznivého účinku.

NUTRICIUS power for yor body

doplněk stravy

Melatonin 2 mg

60 tbl

Vyrobeno na Slovensku. Více informací na www.NUTRICIUS.cz. NUTRICIUS

Obsah: 60 tablet

Hmotnost: 15 g

Spotřebujte:

Šarže:

Výrobce: NUTRICIUS s.r.o.

Dopravní 500/9, Praha 10, 104 00

www.nutricius.cz, +420 722 208 209

info@nutricius_cz

Dávkování: 1 tableta 1x denně, na noc před spaním, dostatečně zapít tekutinou. Nepřekračujte denní dávkování.

Upozornění: Není určeno pro těhotné, kojící ženy a děti do 18 let. Ukládat mimo dosah malých dětí. Výrobek není určen jako náhrada pestré stravy. Dodržujte doporučené dávkování. Výrobce neručí za škody vzniklé nevhodným použitím nebo skladováním. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem a užívejte pouze před předpokládanou dobou spánku, může způsobit ospalost. Neměli byste po jeho užití řídit vozidla.

Skladování: Přípravek Melatonin skladujte při pokojové teplotě do 25C. Chránit před mrazem a slunečním zářením. Uchovávat v suchu a temnu.

Složení

Účinné látky Melatonin

Obsah v jedné tabletě 2 mg

Pomocné látky

Mikrokrystalická celulóza (objemové činidlo)

Stearan hořečnatý rostlinného původu (protispékavá látka)

Celková hmotnost

250 mg

 

Výrobek Melatonin 2mg naplňuje definici léčivého přípravku podle uvedené v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech zákona o léčivech, což znamená, že musí tento produkt splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli. 

Oddělení dozoru nad reklamou 

26.11.2018