Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Aktin Melatonin dovozce Selltime s.r.o., IČ: 2926955 se sídlem Tkalcovská 904/6a, Zábrdovice, 602 00 Brno

Texty na obalu:

název: Aktin Melatonin

velikost balení: 90 tablet

forma výrobku: tablety

kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta):

Melatonin ………………….. 1 mg

mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý a talek

účel použití výrobku: Doplně stravy

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

Aktin Melatonin 90 tablet – Doplněk stravy. Vhodné pro sportovce

Výrobce: Aditiva 90 tablet – Björnsonova 739/17, 3101 Liptovský Mikoláš, Slovensko.

Dovozce: Selltime s.r.o., Tkalcovská 904/6a, Brno 60200, Česká republika.

Min. trvanlivost do konce: datum uvedeno na obalu

Obsah 1 balení: 90 tablet

Dávka: 1 – 2 tablety

Počet dávek v balení: 45 – 90

Nutriční hodnoty: 1 tableta / 2tablety: 1 mg / 2 mg

Dávkování: Začněte užívat polovinu tablety (0,5 mg) zhruba 30 minut před spaním, a pokud nezabere, příště zvolte celou tabletu (1 mg). Takto můžete pokračovat až ke 2 tabletám (2 mg). Tabletu vždy zapijte dostatečným množstvím tekutin, ideálně vody.

Složení: Melatonin, pomocné tabletovací látky (mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, talek).

Upozornění pro alergiky: Může obsahovat stopy ořechů. Vyrobeno v zařízení zpracovávající ingredience obsahující mléko, kukuřici, sóju, ovesné vločky, pšenici, vejce, celer, siřičitany, ryby, korýše a ořechy.

Upozornění: Uchovávejte mimo dosah dětí. Není určeno jako náhrada pestré stravy. Skladujte v suchu a teplotě od +5C do 25C. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Výrobek Aktin Melatonin naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli. 

Oddělení dozoru nad reklamou   15.7.2020