Rok 2019

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.  V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:

Datum nabytí  právní moci Název přípravku, doplněk názvu Výrobce/Dovozce Základní informace k  přeřazení Sdělení SÚKL plný text
21.11.2019 DACOM VITAMIN D3 a DACOM VITAMIN D3+K2 DACOM Pharma s.r.o., IČ: 47914963, se sídlem Svatoborská 365/17, 697 01 Kyjov Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den DACOM VITAMIN D3 a DACOM VITAMIN D3+K2
17.11.2019 D3 +K2 + RYBÍ OLEJ  Eva Sojková, IČ: 15377971, se sídlem Karla Tomana 823, 272 04 Kladno  Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den  D3 +K2 + RYBÍ OLEJ
5.11.2019

VITAMIN D3 4000iu (100 µg)

JSL Medical s.r.o. IČ: 28575288 Health and Beauty shops s.r.o. IČ: 06084567

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den VITAMIN D3 4000iu (100 µg)
1.11.2019

Znecitlivující krém

Dewon Technology s.r.o., IČ: 02189062, se sídlem Rybná 716/24, 110 00 Praha 1

Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Znecitlivující krém
24.10.2019

VITAMIN D3 5000IU

Sport Fitness Product s.r.o. se sídlem Újezd 414/13, Malá Strana, 150 00 Praha 5

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den VITAMIN D3 5000IU
20.10.2019

VITAMIN D3 2000iu (50 µg) COMPLEX

SanuMedica s.r.o., IČ: 29056497 se sídlem Matoušova 1286/5, Smíchov, 150 00 Praha 5

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den VITAMIN D3 2000iu (50 µg) COMPLEX
20.10.2019

Vitamín D3 2000 IU

Bio-Detox s.r.o., IČ: 1657011 se sídlem Neumanova 1453/28, 156 00 Praha 5

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den Vitamín D3 2000 IU
20.10.2019

Vitamin D3

Czech Nutrition s.r.o., IČ: 04242599, se sídlem Hády 1098/5a, 614 00 Brno

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den Vitamin D3
21.10.2019

Hadžikum kvantový mediátor Analget, Hadžikum kvantový mediátor Antistres a Hadžikum kvantový mediátor Sanátor

Ing. Miroslav Hadaš, IČ: 60589230, se sídlem Polní 4427/20, 586 01 Jihlava

Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností  Hadžikum kvantový mediátor Analget, Hadžikum kvantový mediátor Antistres a Hadžikum kvantový mediátor Sanátor
6.10.2019

Vitamin D3 5000 IU Healthy Origins, Vitamin D3 5000 IU NOW a Vitamin D3 2000 IU NOW

Biohack Planet, IČ: 05187605, se sídlem Na Poříčí 589, 518 01 Dobruška

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den Vitamin D3 5000 IU Healthy Origins, Vitamin D3 5000 IU NOW a Vitamin D3 2000 IU NOW
30.8.2019

Vitamín K2 + D3 +Q10

Biomedica spol. s.r.o., IČ: 44265859 se sídlem Pekařská 8, 155 00 Praha 5

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den Vitamín K2 + D3 +Q10
17.8.2019 BIOMIN Vitamín K2+D3 PREMIUM

BIOMIN a.s., se sídlem Potočná 1/1, Cífer, 919 43, Slovensko

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den BIOMIN Vitamín K2+D3 PREMIUM
2.8.2019 D LUX 3000

ELANATURA s.r.o., IČ: 25719009, se sídlem Přemyslovská 1390, 252 63 Roztoky

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den Nelegální přípravek D LUX 3000
20.6.2019 GymBeam Vitamin D3 2000 IU

GymBeam s.r.o., IČ: 684119844, se sídlem Rastislavova 93, 040 01 Košice, Slovensko

Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den Nelegální přípravek GymBeam Vitamin D3 2000 IU
3.4.2019 RheumaCARE

Logihub SP Z.o.o., Ul. Sobieskiego 110, 00 764 Warszawa, Polska

Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností Nelegální přípravek RheumaCARE
22.2.2019 Organic Excellence Feminine Balance Therapy Progesterone cream

Ing. Hana Hlavatá, IČ: 16391527, Novoveská 1015/28a, 466 01 Jablonec nad Nisou

Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Organic Excellence Feminine Balance Therapy Progesterone cream
2.1.2019 Conzerol Discovery Pharma Wp. Z. o. o. IČ: 363417165; Ul. Tamka 16/4 Warsaw 00-374 Poland Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností Nelegální přípravek Conzerol
7.1.2019 Melatonin 3 mg Ing. Hana Hlavatá, IČ: 16391527; Novoveská 1015/28a 466 01 Jablonec nad Nisou Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky Nelegální přípravek Melatonin 3 mg