Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen „Informativní přehled“).    

 

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.  

 

Informace o vypnutí stávajícího rozhraní CÚER pro vystavování eReceptů

SÚKL informuje o termínu vypnutí stávajícího rozhraní pro vystavování eReceptů.  

 

Upozornění na možné výpadky testovacího prostředí eReceptu

SÚKL upozorňuje na možné krátkodobé výpadky testovacího prostředí.  

 

Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.   

 

Věstník SÚKL 7/2017

Věstník SÚKL 7/2017 zveřejněn 1. 8. 2017  

 

Testovací scénáře pro registraci SW

SÚKL zveřejnil aktuální verze testovacích scénářů pro registraci informačních systémů pro lékaře a lékárníky.  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

FI červenec - srpen 2017

Farmakoterapeutické informace 7-8/2017  

 

Informační dopis - Arixtra

SÚKL ve spolupráci se společností Aspen Pharma Trading Limited zveřejnil informační dopis o pozastavení výroby kvůli malé závadě v ochranném krytu jehly.  

 

Návrh Seznamu k 20.7.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

 

Informace pro subjekty používající pro komunikaci s CÚER routery

SÚKL informuje o změnách, které nastanou v souvislosti s přechodem na nový IS eRecept  

 

Informační dopis - DACLIZUMAB, ZINBRYTA

SÚKL informuje o významném omezení použití p ř ípravku v souvislosti s fatálním p ř ípadem fulminantního jaterního selhání.    

 

Informační dopis - Ibrutinib/IMBRUVICA

SÚKL informuje o riziku reaktivace viru hepatitidy B: Před zahájením léčby přípravkem IMBRUVICA je třeba stanovit status viru hepatitidy B  

 

Informace o pilotním provozu nového eReceptu

SÚKL informuje vývojáře o spuštění nového eReceptu v pilotním provozu.