Články typ nepřehlédněte

výpis všech článků s typem nepřehlédněte (jsou, byly nebo budou zverejneny na titulce)  

Prezentace k semináři 17 - Sekce dozoru

Téma: Správná distribuční praxe  (opakování semináře 13 ze dne 20.11.2018 a semináře 14 ze dne 28.11.2018)   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů - léčivý přípravek obsahující léčivou látku selegilini hydrochloridum (5mg) v lékové formě tablet pro podání ústy určený k použití v počátečních stádiích Parkinsonovy choroby

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku selegilini hydrochloridum (5mg) v lékové formě tablet pro podání ústy určený k použití v počátečních stádiích Parkinsonovy choroby.  

 

Připomenutí používání formátu eCTD pro národní žádosti

SÚKL připomíná držitelům rozhodnutí o registraci povinnost používat formát eCTD od 1. 1. 2019 pro národní žádosti.    

 

Informace o provozu pokladny a podatelny SÚKL

SÚKL informuje o provozu podatelny a pokladny ve dnech 21. 12. 2018 – 31. 12. 2018.  

 

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.  

 

Fi prosinec 2018

Farmakoterapeutické informace 12/2018  

 

Informační dopis - Fiasp / Tresiba

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Novo Nordisk a Evropskou lékovou agenturou, by vás rád informoval o následujícím.  

 

Seznam IPLP k 1.12.2018

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.  

 

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku IBALGIN JUNIOR č. š. 8K0151 od pacientů

Věnujte pozornost informaci Státního ústavu pro kontrolu léčiv o stahování přípravku IBALGIN JUNIOR šarže č. 8K0151 od pacientů z důvodu podezření na závadu v jakosti.   

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Věstník SÚKL 11/2018

Věstník SÚKL 11/2018 zveřejněn 28. 11. 2018  

 

Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.   

 

Informační dopis - Lynparza

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností AstraZeneca by Vás rád informoval o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku Lynparza (olaparib) a nutnosti s tím souvisejících opatření.