Číselník KLK

Číselník KLK obsahuje seznam léčivých přípravků registrovaných v ČR, léčivých přípravků, pro něž byl schválen specifický léčebný program, potravin pro zvláštní lékařské účely a pomocné číselníky.  


Informace o obsahu jednotlivých souborů v Číselníku KLK:

1. Hlavní číselníky (obsahují základní informace, které je možné rozklíčovat pomocí dat uvedených v pomocných číselnících)

  • KLK.dbf - číselník registrovaných léčivých přípravků (národním postupem, postupem vzájemného uznávání i centralizovaným postupem Společenství) včetně specifických léčebných programů, s výjimkou homeopatik
  • KLKHOM.dbf - číselník registrovaných homeopatik
  • KLKVYZ.dbf - číselník potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ). Protože se nejedná o léčivé přípravky, nejsou některé položky číselníku pro tyto přípravky relevantní a nejsou v nich uváděny žádné údaje (viz Upozornění k PZLÚ uvedené níže). 
  • OMAM.dbf – číselník registrovaných léčivých přípravků obsahující návykové látky
  • NARVLA.dbf - číselník léčivých přípravků obsahující látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem, uvedené v Nařízení vlády č. 454/2009 Sb. ze dne 7. prosince 2009
  • DOPING_rrmmdd.xls - číselník registrovaných léčivých přípravků obsahující zakázané látky  z hlediska dopingu . Soubor je aktualizován čtvrtletně.
  • BRAILL.DBF - přehled stavu uvádění Braillova písma (1 - schváleno, 0 - výjimka, mezera - nežádáno)

2. Pomocné číselníky (slouží pro vysvětlení použitých zkratek a jako přehled specifických skupin látek)

  • PSYCH.dbf - přehled návykových (omamných a psychotropních) látek podle zákona č.167/1998 Sb. o návykových látkách
  • CESTYPOD.dbf – přehled cest podání léčivých přípravků
  • ISV.dbf – přehled indikačních skupin
  • JDV.dbf - přehled použitých jednotek
  • LEKFORMY.dbf – přehled nových lékových forem
  • LFV.dbf - přehled starých lékových forem
  • NSV.dbf - přehled kódů ATC
  • OBALY.dbf – přehled obalů
  • ORGANIZ.dbf – přehled výrobců a držitelů registračního rozhodnutí
  • ZEMV.dbf – přehled zemí výrobců a držitelů registračního rozhodnutí
  • VYROB_F - přehled výrobců přípravků ve specifickém léčebném programu
  • Anabolika.xls (13,50 KB), Anabolika.txt (135 bytes) - přehled symbolů použitých v souboru NARVLA.dbf 
  • Doping.xls (25,00 KB), Doping.txt (1,39 KB) - přehled symbolů použitých v souboru DOPING_rrmmdd.xls
  • pdf.png Datové rozhraní k souborům KLK 20141211.pdf, soubor typu pdf, (75,29 kB)
  • pdf.png Datové rozhraní číselníku SÚKL_20150701.pdf, soubor typu pdf, (397,14 kB)

Upozornění k PZLÚ

V číselníku SÚKL jsou kromě léčivých přípravků uváděny v samostatném souboru „KLKVYZ“ i potraviny pro zvláštní lékařské účely, které byly vedeny v databázi Ústavu od května 2004 na základě dohody s Ministerstvem zdravotnictví ČR a informace o nich vycházely z údajů, které Ústavu poskytovalo Ministerstvo zdravotnictví. Vzhledem k nové působnosti Ústavu v oblasti maximálních cen a výše podmínek úhrad PZLÚ, dochází od 1.1.2008 ke změně systému přidělování kódu SÚKL potravinám pro zvláštní lékařské účely. V případě, že se jedná o potravinu pro zvláštní lékařské účely, která dosud nemá přidělen kód SÚKL, přidělí Ústav kódy SÚKL v rámci validace žádosti o stanovení maximální ceny/stanovení výše a podmínek úhrady na základě předložených údajů.
Tyto přípravky jsou v položce číselníku „stav registrace“ označeny písmenem "P". Protože nejde o léčivé přípravky, nejsou některé položky číselníku pro tyto přípravky relevantní a nejsou v nich uváděny žádné údaje (zejména: držitel rozhodnutí o registraci, platnost registrace do, registrační číslo, prodej, závislost, datum změny registrace). Zdůrazňujeme, že tyto údaje SÚKL neuvádí proto, že uvedené přípravky nejsou léčivými přípravky, a že z toho, že tyto údaje chybí, nelze vyvozovat jakékoli důsledky pro regulační režim, jakému jsou tyto přípravky podrobeny. Jestliže například v číselníku není uveden údaj o způsobu výdeje, znamená tato skutečnost pouze to, že se SÚKL nevyjadřuje ke způsobu výdeje a že způsob výdeje je řešen příslušnými předpisy mimo oblast léčivých přípravků.