Číselník KLK.zip, soubor typu zip, (1,99 MB) ke dni 11.5.2012
Informace o obsahu jednotlivých souborů v Číselníku KLK:
1. Hlavní číselníky (obsahují základní informace, které je možné rozklíčovat pomocí dat uvedených v pomocných číselnících)
- KLK.dbf - číselník registrovaných léčivých přípravků (národním postupem, postupem vzájemného uznávání i centralizovaným postupem Společenství) včetně specifických léčebných programů, s výjimkou homeopatik
- KLKHOM.dbf - číselník registrovaných homeopatik
- KLKVYZ.dbf - číselník potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ). Protože se nejedná o léčivé přípravky, nejsou některé položky číselníku pro tyto přípravky relevantní a nejsou v nich uváděny žádné údaje (viz Upozornění k PZLÚ uvedené níže).
- OMAM.dbf – číselník registrovaných léčivých přípravků obsahující návykové látky
- NARVLA.dbf - číselník léčivých přípravků obsahující látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem, uvedené v Nařízení vlády č. 454/2009 Sb. ze dne 7. prosince 2009
- DOPING_rrmmdd.xls - číselník registrovaných léčivých přípravků obsahující zakázané látky z hlediska dopingu . Soubor je aktualizován čtvrtletně.
2. Pomocné číselníky (slouží pro vysvětlení použitých zkratek a jako přehled specifických skupin látek)
- PSYCH.dbf - přehled návykových (omamných a psychotropních) látek podle zákona č.167/1998 Sb. o návykových látkách
- CESTYPOD.dbf – přehled cest podání léčivých přípravků
- ISV.dbf – přehled indikačních skupin
- JDV.dbf - přehled použitých jednotek
- LEKFORMY.dbf – přehled nových lékových forem
- LFV.dbf - přehled starých lékových forem
- NSV.dbf - přehled kódů ATC
- OBALY.dbf – přehled obalů
- ORGANIZ.dbf – přehled výrobců a držitelů registračního rozhodnutí
- ZEMV.dbf – přehled zemí výrobců a držitelů registračního rozhodnutí
- VYROB_F - přehled výrobců přípravků ve specifickém léčebném programu
- Anabolika.xls (13,50 KB), Anabolika.txt (135 bytes) - přehled symbolů použitých v souboru NARVLA.dbf
- Doping.xls (25,00 KB), Doping.txt (1,39 KB) - přehled symbolů použitých v souboru DOPING_rrmmdd.xls
- Omezení_xls.zip (15,82 KB), Omezení_txt.zip (1,47 KB) - přehled informací k léčivým přípravkům zařazeným do skupiny výdej bez lékařského předpisu s omezením
- Datové_rozhranní_k_pomocnemu_ciselniku_omezení_verze0901.pdf
- Datové rozhranní číselníku SÚKL.doc
Upozornění k PZLÚ
V číselníku SÚKL jsou kromě léčivých přípravků uváděny v samostatném souboru „KLKVYZ“ i potraviny pro zvláštní lékařské účely, které byly vedeny v databázi Ústavu od května 2004 na základě dohody s Ministerstvem zdravotnictví ČR a informace o nich vycházely z údajů, které Ústavu poskytovalo Ministerstvo zdravotnictví. Vzhledem k nové působnosti Ústavu v oblasti maximálních cen a výše podmínek úhrad PZLÚ, dochází od 1.1.2008 ke změně systému přidělování kódu SÚKL potravinám pro zvláštní lékařské účely. V případě, že se jedná o potravinu pro zvláštní lékařské účely, která dosud nemá přidělen kód SÚKL, přidělí Ústav kódy SÚKL v rámci validace žádosti o stanovení maximální ceny/stanovení výše a podmínek úhrady na základě předložených údajů.
Tyto přípravky jsou v položce číselníku „stav registrace“ označeny písmenem "P". Protože nejde o léčivé přípravky, nejsou některé položky číselníku pro tyto přípravky relevantní a nejsou v nich uváděny žádné údaje (zejména: držitel rozhodnutí o registraci, platnost registrace do, registrační číslo, prodej, závislost, datum změny registrace). Zdůrazňujeme, že tyto údaje SÚKL neuvádí proto, že uvedené přípravky nejsou léčivými přípravky, a že z toho, že tyto údaje chybí, nelze vyvozovat jakékoli důsledky pro regulační režim, jakému jsou tyto přípravky podrobeny. Jestliže například v číselníku není uveden údaj o způsobu výdeje, znamená tato skutečnost pouze to, že se SÚKL nevyjadřuje ke způsobu výdeje a že způsob výdeje je řešen příslušnými předpisy mimo oblast léčivých přípravků.
cz