Farmakovigilanční výbor PRAC na svém zářijovém jednání ukončil hodnocení signálu o chemickém poškození kůže při používání dezinfekčních roztoků s obsahem chlorhexidinu v péči o nedonošené a novorozené děti.
Použití alkoholových a vodných roztoků s obsahem chlorhexidinu k dezinfekci kůže novorozenců před invazivními výkony může vyvolat chemické poškození kůže. Na základě dostupných informací z hlášených případů a publikované literatury se riziko zdá být vyšší u předčasně narozených dětí (obzvláště u narozených před 32. týdnem těhotenství) a v průběhu prvních 2 týdnů života.
Při používání roztoků s obsahem chlorhexidinu k dezinfekci kůže je třeba používat co nejmenší nutné množství. Je třeba zabránit, aby se roztok hromadil v kožních záhybech nebo pod pacientem, nebo v materiálu, který je v přímém kontaktu s pacientem. Přebytečné množství roztoku chlorhexidinu, jako i všechen materiál jím prosáklý je třeba z kůže rychle odstranit. Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby eventuální počínající poškození kůže bylo včas zjištěno a ošetřeno .
V ČR nejsou registrované léčivé přípravky s obsahem roztoku chlorhexidinu určené k dezinfekci kůže, není však vyloučena možnost použití roztoků připravených magistraliter.
Oddělení farmakovigilance
23. 10. 2014
cz