Publikovaných článků: 56
Doplnění textu rozhodnutí o povolení klinického hodnocení
Celý článek Středa, 17. duben 2024 | Autor Hana Hábová
Informujeme zadavatele, monitory, zkoušející a kontaktní osoby o provedení úpravy textu Rozhodnutí o povolení klinického hodnocení a Rozhodnutí o povolení klinického hodnocení s podmínkou.
pimekrolimus (Elidel, Viatris Healthcare Limited, Dublin)
Celý článek Středa, 17. duben 2024 | Autor Kateřina Šustrová
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – FLUDARABINE TEVA
Celý článek Úterý, 16. duben 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ANTABUS
Celý článek Úterý, 16. duben 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LANTUS SOLOSTAR
Celý článek Úterý, 16. duben 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PELGRAZ
Celý článek Úterý, 16. duben 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – TOUJEO
Celý článek Úterý, 16. duben 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – FLUDARABINE ACCORD
Celý článek Úterý, 16. duben 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2024
Celý článek Středa, 17. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2024
Celý článek Středa, 17. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 4. 2024
Celý článek Středa, 17. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 3. 2024
Celý článek Středa, 17. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se provedených kontrol ve zdravotnických zařízení Aurum Clinic s.r.o. a Bioplastica s.r.o., MUDr. Jana Vybulková Zavadilová.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.5.2024
Celý článek Pondělí, 15. duben 2024 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Nové formulářové řešení žádostí o stanovení/změnu/zrušení maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ
Celý článek Pondělí, 15. duben 2024 | Autor Tamara Robesonová
Informace žadatelům pro podávání žádostí o stanovení/změnu/zrušení maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku (LP) nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ)
Formulář žádosti spojené s placením náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost a úhradou správních poplatků
Celý článek Pondělí, 15. duben 2024 | Autor
verze platná od 26.5.2021
Výzva DIS metamizol a spazmolytika 15.4.2024
Celý článek Pondělí, 15. duben 2024 | Autor Antonín Faukner
Výzva LEK metamizol a spazmolytika 15.4.2024
Celý článek Pondělí, 15. duben 2024 | Autor Antonín Faukner
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku pivmecilinam-hydrochlorid
Celý článek Pondělí, 15. duben 2024 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku pivmecilinam-hydrochlorid v pevné lékové formě pro perorální podání.
CAU-06 verze 3
Celý článek Pondělí, 15. duben 2024 | Autor Monika Večerková
Pokyny pro vyplnění žádosti o zrušení výše a podmínek úhrady / maximální ceny výrobce / maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely
CAU-05 verze 6
Celý článek Pondělí, 15. duben 2024 | Autor Lenka Jeglová
Pokyny pro vyplnění žádosti o změnu výše a podmínek úhrady / maximální ceny výrobce / maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely
CAU-04 verze 8
Celý článek Pondělí, 15. duben 2024 | Autor Monika Knobová
Pokyny pro vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady / maximální ceny výrobce / maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely
Změna registrace centralizovaně registrovaných léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 12. duben 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě podmínek skladování a možnosti transportu rozmrazené vakcíny u přípravků:
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku epirubicin-hydrochlorid
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku epirubicin-hydrochlorid v lékové formě pro parenterální podání.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku melfalan pro intravenózní podání
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku melfalan v lékové formě určené pro intravenózní podání.
Návrh opatření obecné povahy 04-24
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 _CUSTOM_MARWEL_ARTICLE_REVOKESobota, 11. květen 2024 | Autor Tamara Robesonová
Návrh opatření obecné povahy 04-24, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
Informační dopis Locoid 0,1%, 1mg/g crm. 1X30g
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Aneta Vobinušková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (nesoulad s registrační dokumentací) léčivého přípravku Locoid 0,1%, 1mg/g crm. 1X30g.
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Pátek, 12. duben 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Seminář č. 21 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Jana Vičíková
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení - Z důvodu naplněné kapacity semináře č. 19 ze dne 16. 5. 2024 vypsán další termín – seminář se stejným obsahem
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 3. 2024
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 3. 2024
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající registrace vakcín.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 3. 2024
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls358714/2018, sukls331367/2021, sukls273394/2021, sukls139863/2021, sukls273380/2021, sukls252022/2021, sukls208864/2016, sukls190188/2021, sukls313911/2020, sukls113194/2021, sukls25563/2021, sukls157704/2022, sukls29602/2021, sukls241466/2021, sukls72467/2021, sukls32714/2022, sukls36272/2021, sukls158492/2023, sukls32268/2023, sukls170083/2023, sukls103067/2023, sukls56125/2023, sukls56610/2023, sukls48819/2023, sukls34845/2023, sukls275542/2021, sukls235650/2021, sukls97839/2020.
Žádosti o poskytnutí informací ze dne 5. 3. 2024
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 3.2024
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 2. 2024
Celý článek Čtvrtek, 11. duben 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Plzeň
Celý článek Úterý, 9. duben 2024 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Plzeň.
Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv České Budějovice
Celý článek Úterý, 9. duben 2024 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv České Budějovice.
Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Brno
Celý článek Úterý, 9. duben 2024 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Brno.
Inspektor/ka Oddělení správné distribuční praxe
Celý článek Úterý, 9. duben 2024 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení správné distribuční praxe.
Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Plzeň
Celý článek Úterý, 9. duben 2024 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Plzeň.
Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv České Budějovice
Celý článek Úterý, 9. duben 2024 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv České Budějovice.
Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Brno
Celý článek Úterý, 9. duben 2024 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Brno.
Inspektor/ka Oddělení správné distribuční praxe
Celý článek Úterý, 9. duben 2024 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení správné distribuční praxe.
Opravná verze2 Seznamu ZP vydanému k 1. 4. 2024
Celý článek Pondělí, 8. duben 2024 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston
Celý článek Pátek, 5. duben 2024 | Autor Dominika Šindelářová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Durateston.
Doporučení předsednictva Národní transfuzní komise Ministerstva zdravotnictví a Společnosti pro transfuzní lékařství ČLS JEP ze dne 4. dubna 2024
Celý článek Pátek, 5. duben 2024 | Autor Lenka Cibulková
Seznam evropských zemí nebo oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka
Březen 2024
Celý článek Pátek, 5. duben 2024 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Rok 2023
Celý článek Pátek, 5. duben 2024 | Autor PharmDr. Michal Molík
SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2023.
Seminář č. 20 – Sekce regulace zdravotnických prostředků/Odbor expertních činností/Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků
Celý článek Čtvrtek, 4. duben 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
TÉMA: Studie funkční způsobilosti dle IVDR
Seminář č. 19 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 4. duben 2024 | Autor Jana Vičíková
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení
Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 4. 2024
Celý článek Středa, 3. duben 2024 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku methotrexát
Celý článek Úterý, 2. duben 2024 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku methotrexát v lékové formě pro parenterální podání.
cz