Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září


Publikovaných článků: 53


Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2019 - verze 4

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").   


Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2019 - verze 3

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").   


Odborný koordinátor Oddělení úhrad zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný koordinátor Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.  


Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.  


Odborný hodnotitel specialista Oddělení úhrad zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel specialista Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.  


Odborný hodnotitel Oddělení registrace osob a odborných posudků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení registrace osob a odborných posudků.  


Odborný hodnotitel Oddělení notifikace zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení notifikace zdravotnických prostředků.  


Inspektor Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů.  


Inspektor Oddělení kontroly léčiv Plzeň

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv Plzeň.  


Datový analytik v Oddělení datových analýz

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Datový analytik v Oddělení datových analýz.  


Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2019 - verze 2

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").   


Odborný koordinátor Oddělení úhrad zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný koordinátor Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.  


Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.  


Odborný hodnotitel specialista Oddělení úhrad zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel specialista Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.  


Odborný hodnotitel Oddělení registrace osob a odborných posudků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení registrace osob a odborných posudků.  


Sdělení SÚKL ze dne 18. 9. 2019 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Ranital, 150 mg tbl. flm. 30 a Ranital 50 mg/2ml inj. sol. 5x2ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 18. 9. 2019 (3)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Ranitidine Aurovitas, 150 mg tbl. flm 60 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Odborný hodnotitel Oddělení notifikace zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení notifikace zdravotnických prostředků.  


Sdělení SÚKL ze dne 18. 9. 2019 (1)

SÚKL informuje o: 1. stažení uvedených šarží léčivých přípravků až z úrovně zdravotnických zařízení 2. pozastavení distribuce a výdeje uvedených šarží léčivých přípravků  


Inspektor Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů.  


Inspektor Oddělení kontroly léčiv Plzeň

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv Plzeň.  


Datový analytik v Oddělení datových analýz

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Datový analytik v Oddělení datových analýz.  


SÚKL informuje o stahování a pozastavení distribuce a výdeje léčivých přípravků s obsahem léčivé látky ranitidin

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zveřejnil informaci o stahování léčivých přípravků s léčivou látkou ranitidin z úrovně zdravotnických zařízení, lékáren a distributorů a rovněž o pozastavení distribuce a výdeje některých přípravků . Důvodem opatření je podezření na závadu v jakosti. Stahování se týká více států v Evropské unii i mimo ni a také více léčivých přípravků různých držitelů rozhodnutí o registraci.  


Seminář 16 - Odbor inspekční (Oddělení správné výrobní praxe)

Téma: Pokyny pro správnou výrobní praxi léčivých přípravků pro moderní terapie  


Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku FRAXIPARINE 9500 IU/1 ML 10X0,4ML, do oběhu

SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže léčivého přípravku FRAXIPARINE, 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,4ML , registrační číslo 16/281/90-C, SÚKL kód: 0213494 , velikost balení 10X0,4ML , číslo šarže 8080, v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou ve slovenském jazyce.  


Informace SÚKL ze dne 17.9.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb níže uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.  


Prezentace k semináři 13 - Sekce cenové a úhradové regulace

Téma: Aktuální témata k cenám a úhradám LP/PZLÚ  


Informační dopis - methotrexát

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci přípravků s obsahem methotrexátu by Vás rádi informovali o následujících skutečnostech:  


Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").   


Doporučení předsednictva Národní transfuzní komise ze dne 12.9.2019

Rozšíření seznamu evropských zemí nebo oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka.  


Picato (ingenol mebutate) – riziko rakoviny kůže

SÚKL informuje o zahájení celoevropského přehodnocení přínosů a rizik léčby přípravkem Picato, s ohledem na možné zvýšené riziko rakoviny kůže.  


Informace SÚKL ze dne 12.9.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků BENDAMUSTINE GLENMARK 2,5MG/ML INF PLV CSL 5X100MG  a GLEPARK 0,7MG TBL NOB 100 se závadou v jakosti.  


Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. června 2019.  


Informace SÚKL ze dne 10.9.2019 (2)

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MOVIPREP, POR PLV SOL 1+1 se závadou v jakosti.  


Informace SÚKL ze dne 10.9.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku GRIMODIN, 600MG TBL FLM 120 se závadou v jakosti.  


Sankce - rok 2019


Vitamín K2 + D3 +Q10


CAU-08 verze 0


Právník v Oddělení právní podpory a managementu registrací

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební pozici Právník v Oddělení právní podpory a managementu registrací  


Právník (legislativa) v Oddělení právních a legislativních činností

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební pozici Právník (legislativa) v Oddělení právních a legislativních činností  


Právník v Oddělení právní podpory a managementu registrací

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební pozici Právník v Oddělení právní podpory a managementu registrací  


Právník (legislativa) Oddělení právních a legislativních činností

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební pozici Právník (legislativa) v Oddělení právních a legislativních činností  


Srpen 2019

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  


Nové datové rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ

SÚKL zveřejňuje úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ (SCAU), která vstoupí v platnost k  1.10.2019 a poprvé bude realizována v návrhu SCAU k  20.9.2019.  


Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  


Dodávky léčiv v České republice v 2. čtvrtletí roku 2019


Informační dopis - Blincyto

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Amgen s.r.o., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád seznámil s objasněním postupu premedikace dexamethasonem u pediatrických pacientů léčených přípravkem Blincyto (blinatumomab), a to z důvodu nesprávného znění v nynější verzi SmPC.  


Seznam zdravotnických prostředků hrazených na poukaz


Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 8. 2019

Žádost o poskytnutí  údajů za období 01/2018-06/2019 (případně do posledního zpracovaného období) k neregistrovaným léčivým přípravkům v rámci mimořádného dovozu a specifických léčebných programů.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 8. 2019

Žádost o poskytnutí souhrnných informací o dodávkách potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) v ČR za období 1/2018 – 6/2019 na měsíční bázi.  


Informační dopis - Gilenya

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Novartis., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o nové kontraindikaci a bezpečnosti používání přípravku Gilenya u žen ve fertilním věku.  


Informační dopis - Přípravky parenterální výživy

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci, v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o nutnosti ochrany přípravků parenterální výživy před světlem za účelem snížení rizika závažných nežádoucích účinků u předčasně narozených novorozenců.  


Změna registrace léčivého přípravku DRILL 3 mg/0,2 mg pastilky

SÚKL informuje o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku DRILL, 3MG/0,2MG, pas.