Publikovaných článků: 40
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2020
Celý článek Pondělí, 31. srpen 2020 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2020 - 07/2020).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2020
Celý článek Pondělí, 31. srpen 2020 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 28.8.2020
Celý článek Pátek, 28. srpen 2020 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Oxycodon Lannacher, 40 mg tbl. pro. 60 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - NEOFOLLIN
Celý článek Pátek, 28. srpen 2020 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Věstník SÚKL 8/2020
Celý článek Čtvrtek, 27. srpen 2020 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 8/2020 zveřejněn 27. 8. 2020
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - KREON
Celý článek Úterý, 25. srpen 2020 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti blue e-shop group s.r.o.
Celý článek Pondělí, 24. srpen 2020 | Autor
SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti blue e-shop group s.r.o., IČ 064 53 716, která měla pozastavenou distribuční činnost.
Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti Morapharm s.r.o.
Celý článek Pondělí, 24. srpen 2020 | Autor
SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti Morapharm s.r.o., IČ 066 55 548, která měla pozastavenou distribuční činnost.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - LP s LL dexamethazon
Celý článek Pondělí, 24. srpen 2020 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - XARELTO
Celý článek Pondělí, 24. srpen 2020 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Změna registrace léčivého přípravku Torecan 6,5 mg/ml injekční roztok
Celý článek Úterý, 25. srpen 2020 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku Torecan, 6,5 mg/ml, inj.sol.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 9. 2020
Celý článek Čtvrtek, 20. srpen 2020 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.8.2020
Celý článek Čtvrtek, 20. srpen 2020 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Neupro, Vimpat, Rasilez, Brimica Genuair - aktualizace ze dne 20.11.2020
Celý článek Pátek, 20. listopad 2020 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Neupro , 4 mg/24h tdr. emp. a Vimpat , 100 mg tbl. flm.
Sdělení SÚKL ze dne 19.8.2020
Celý článek Středa, 19. srpen 2020 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Orfiril Long, 300mg cps.pro. 50 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
Riziko výskytu padělků zdravotnických prostředků SURGICEL®, LIGACLIP® nebo ETHICON SECURESTRAP® dodaných společností Advanced Inventory Management, Inc. obchodující pod názvem eSutures.com
Celý článek Pondělí, 17. srpen 2020 | Autor Monika Knobová
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - TEPADINA
Celý článek Pátek, 14. srpen 2020 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - RAPAMUNE
Celý článek Pátek, 14. srpen 2020 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku morfin
Celý článek Středa, 12. srpen 2020 | Autor Lenka Vykypělová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku morfin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 27. května 2020.
Reakce na článek v Bulletinu Sdružení praktických lékařů ČR
Celý článek Středa, 12. srpen 2020 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na článek "Uvolnění hrazené preskripce gliptinů" publikovaný v červencovém vydání Bulletinu Sdružení praktických lékařů ČR.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Roactemra
Celý článek Středa, 12. srpen 2020 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Roactemra, 20 mg/ml, inf. cnc. sol.
Souhrny k vytipovaným řízením o stanovení/změně výše a podmínek úhrady
Celý článek Pátek, 4. únor 2022 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje od 1.9. 2020 "Souhrny“ vydané ve vytipovaných správních řízeních o stanovení nebo změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků - viz odkaz níže. Ústav tyto Souhrny publikuje za účelem snadnějšího přístupu široké veřejnosti k základním údajům o hodnocených léčivých přípravcích v uvedených správních řízeních. Pojmem „vytipovaná“ správní řízení se v tomto kontextu rozumí ta řízení, která by mohla být pro širokou i odbornou veřejnost v praxi důležitá z pohledu řešené odborné otázky (žádost o stanovení úhrady pro novou léčivou látku, žádost o stanovení úhrady pro novou indikaci nebo významné změny podmínek úhrady).
Prezentace k semináři 13 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)
Celý článek Středa, 12. srpen 2020 | Autor
Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce (opakování semináře č. 7 ze dne 17.8.2020)
Prezentace k semináři 7 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)
Celý článek Středa, 12. srpen 2020 | Autor
Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - NEO-GILURYTMAL
Celý článek Úterý, 11. srpen 2020 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ROACTEMRA
Celý článek Úterý, 11. srpen 2020 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informační dopis pro zdravotnické pracovníky k léčivému přípravku Furolin ve specifickém léčebném programu
Celý článek Úterý, 11. srpen 2020 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na důležité doporučení týkající se užívání neregistrovaného léčivého přípravku Furolin, léčivá látka nitrofurantoin, který je v České republice dostupný v rámci specifického léčebného programu.
Reálné využití léčiv
Celý článek Úterý, 11. srpen 2020 | Autor Monika Knobová
Výsledky průzkumu SÚKL "Reálné využití léčiv", jehož účelem bylo zjistit, jak a s jakými finančními dopady jsou léky skutečně využívány.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1-2/2020
Celý článek Úterý, 11. srpen 2020 | Autor Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
Rok 2020
Celý článek Úterý, 11. srpen 2020 | Autor Monika Knobová
Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv
Průzkum SÚKL: Množství nevyužitých léčiv roste, v domácnostech je zbytečně hromadíme
Celý článek Úterý, 11. srpen 2020 | Autor
Na přelomu let 2019 a 2020 měli lidé doma nepoužitelné receptové a volně prodejné léky za zhruba 505 milionů korun. Objem nevyužitých léčiv přitom rok od roku stoupá. V roce 2018 odevzdali lidé v lékárnách nepoužitelná léčiva za celkem 3,3 miliardy korun. To je čtyřnásobně víc než před deseti lety. Vyplývá to z pravidelného průzkumu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 9. 2020
Celý článek Pátek, 7. srpen 2020 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
Seminář 14 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků) - ODLOŽENO
Celý článek Středa, 16. září 2020 | Autor
Téma: Náležitosti elektronického předkládání žádostí o povolení/ohlášení klinického hodnocení s důrazem na plné moci a pověření Upozornění na náležitosti dokumentů předkládaných spolu s žádostí o povolení/ohlášení klinického hodnocení. Důraz na plné moci, pověření a elektronické podpisy, změny plných mocí, aktualizace pokynu KLH-20. ODLOŽEN , bude vypsán náhradní termín, seminář proběhne formou WEBINÁŘE
Informace o odcizení léčivého přípravku Entyvio v Itálii
Celý článek Pátek, 7. srpen 2020 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Entyvio, ke kterému došlo na území Itálie.
Červenec 2020
Celý článek Pátek, 7. srpen 2020 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Informační dopis - Furolin
Celý článek Středa, 5. srpen 2020 | Autor Kateřina Sullivan
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) Vás upozorňuje na situaci ohledně neregistrovaného léčivého přípravku Furolin tablety, 100 mg tbl nob, léčivá látka nitrofurantoin, který je v České republice dostupný v rámci specifického léčebného programu schváleného Ministerstvem zdravotnictví s platností od 1. 1. 2019 za účelem zajistit dostupnost nitrofurantoinu pro poskytovatele zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče, neboť registrovaný léčivý přípravek není v současné době na trhu dostupný.
cz