Publikovaných článků: 50
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2019
Celý článek Pátek, 30. srpen 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2019
Celý článek Pátek, 30. srpen 2019 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2019 - 07/2019).
Informace SÚKL ze dne 30.8.2019 (2)
Celý článek Pátek, 30. srpen 2019 | Autor Aneta Vobinušková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb níže uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 30.8.2019
Celý článek Pátek, 30. srpen 2019 | Autor Aneta Vobinušková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FORTECORTIN 4, 4MG TBL NOB 30 se závadou v jakosti.
FI září 2019
Celý článek Čtvrtek, 29. srpen 2019 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 9/2019
Věstník SÚKL 8/2019
Celý článek Čtvrtek, 29. srpen 2019 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 8/2019 zveřejněn 29. 8. 2019
Seminář 15 - Sekce registrací (OKH ve spolupráci s PFBKH a SDOZ)
Celý článek Čtvrtek, 29. srpen 2019 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Léčivé přípravky pro moderní terapii - od výzkumu k prvnímu podání člověku Užitečné rady před prvním podáním léčivého přípravku pro moderní terapii člověku - jak efektivně postupovat ve vývoji léčivého přípravku a přitom se vyhnout zbytečným nákladů a ztrátě času. Co jsou léčivé přípravky pro moderní terapie, požadavky na vstupní materiál, jak připravit dokumentaci předkládanou s žádostí o klinické hodnocení, požadavky na farmaceutickou dokumentaci, správnou výrobní praxi, preklinická data, požadavky na studie s prvním podáním člověku („First in Human“, FIH) aj.
Seminář 14 - Sekce registrací (OKH ve spolupráci s dalšími útvary SÚKL)
Celý článek Čtvrtek, 29. srpen 2019 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Od molekuly ke klinickému hodnocení léčiv Užitečné rady před prvním podáním léčivého přípravku člověku - jak efektivně postupovat ve vývoji léčivého přípravku a přitom se vyhnout zbytečným nákladů a ztrátě času. Požadavky na studie s prvním podáním člověku (First-in-Human, FIH) aj.
Sdělení SÚKL ze dne 27. 8. 2019
Celý článek Úterý, 27. srpen 2019 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedených tlakových lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, gas. crs. 2l/400l až z úrovně zdravotnických zařízení.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Suboxone
Celý článek Pondělí, 26. srpen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na vyřazení léčivého přípravku Palladone-SR ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR
Celý článek Pondělí, 26. srpen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Rilutek, Riluzol
Celý článek Pondělí, 26. srpen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Postup pro předkládání žádostí o vzájemné uznávání registrací s ČR jako RMS
Celý článek Pondělí, 26. srpen 2019 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL upřesňuje požadavky pro předkládání žádostí o vzájemné uznávání registrací s ČR jako RMS (tzn. MRP/RUP-RMS).
Upozornění na dobu platnosti výjimky pro pokračování s kontrolou kvality šarží léčivých přípravků ve Velké Británii po Brexitu
Celý článek Pátek, 23. srpen 2019 | Autor
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci, že možnost pokračovat po Brexitu s kontrolou kvality šarží léčivých přípravků ve Velké Británii v případě léčivých přípravků registrovaných MRP/DCP procedurami vyprší 31. 12. 2019.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 7. 2019
Celý článek Pondělí, 2. září 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí p řípisu SÚKL ze dne 8. 11. 2017, sp. zn. sukls2704385/2017 a r ozhodnutí SÚKL ze dne 14. 12. 2017, č.j. sukl381600/2017.
Miliardy končí v koši. Zbytečně
Celý článek Pátek, 23. srpen 2019 | Autor
TÉMA, 23. 8. 2019 | Na konci srpna vláda projedná novelu zákona o léčivech. Stát tak reaguje na výpadky v distribuci některých důležitých léků. Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová pro TÉMA popisuje nejen jak docílit, aby léky byly k sehnání i v nejmenších lékárnách. Její úřad chce také zamezit plýtvání – ročně se vyhodí léky za více než dvě miliardy. „Část z nich se ocitne v odpadkových koších namísto toho, aby je lidé odnesli zpět do lékáren.“
Obsah Ph. Eur. 10.0
Celý článek Pátek, 23. srpen 2019 | Autor Monika Knobová
Informace k obsahu Evropského lékopisu 10. vydání, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2020.
Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků
Celý článek Pondělí, 27. leden 2020 | Autor Mgr. Eva Komrsková
Sdělení SÚKL ze dne 30.8.2019
Celý článek Pátek, 30. srpen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Almiral gel, 10 mg/g gel 250 g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL ze dne 23.8.2019
Celý článek Pátek, 23. srpen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Informace SÚKL pro lékárny k vedení písemné evidence při stahování léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek
Celý článek Středa, 21. srpen 2019 | Autor PharmDr. Michal Molík
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upřesňuje postup a způsob vedení evidence při stahování léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek z důvodu závady v jakosti.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 9. 2019
Celý článek Úterý, 20. srpen 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Informační dopis - Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený
Celý článek Úterý, 20. srpen 2019 | Autor Mgr. Eva Komrsková
Informační dopis společnosti Linde v souvislosti se zvýšenou četností případů zahoření 2l lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, reg. číslo 89/530/07-C
Informace SÚKL ze dne 21.8.2019 (2)
Celý článek Středa, 21. srpen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.8.2019
Celý článek Úterý, 20. srpen 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Informace SÚKL ze dne 21.8.2019 (1)
Celý článek Středa, 21. srpen 2019 | Autor
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MOXIFLOXACIN KABI , 400MG/250ML INF SOL 10X250ML se závadou v jakosti.
Informace SÚKL pro lékárny k vedení písemné evidence při stahování léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek
Celý článek Pondělí, 19. srpen 2019 | Autor Mgr. Eva Komrsková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upřesňuje postup a způsob vedení evidence při stahování léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek z důvodu závady v jakosti.
Změna registrace léčivého přípravku KETONAL 100 mg čípky
Celý článek Úterý, 20. srpen 2019 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku KETONAL, 100 mg, sup.
Seminář 13 – Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Pondělí, 19. srpen 2019 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Aktuální témata k cenám a úhradám LP/PZLÚ
Opravná verze Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 8. 2019
Celý článek Pátek, 16. srpen 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Sdělení SÚKL ze dne 16.8.2019 (2) - aktualizace
Celý článek Pátek, 16. srpen 2019 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených tlakových lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, gas. crs. 2l/400l až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL ze dne 16.8.2019 (1)
Celý článek Pátek, 16. srpen 2019 | Autor
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku NUCALA, 100MG INJ PLV SOL 1 se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 7. 2019
Celý článek Úterý, 20. srpen 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda SÚKL přijal podnět pro porušení ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 a ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 7. 2019
Celý článek Úterý, 20. srpen 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda SÚKL přijal podnět pro porušení ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 a ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 7. 2019
Celý článek Úterý, 20. srpen 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda SÚKL přijal podnět pro porušení ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 a ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech.
Sdělení SÚKL ze dne 13.8.2019
Celý článek Úterý, 13. srpen 2019 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Sentacurin 5 mg potahované tablety tbl. flm. 100 a Sentacurin 10 mg potahované tablety tbl. flm. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL ze dne 13.8.2019 (2)
Celý článek Úterý, 13. srpen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku EPIPEN, 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML se závadou v jakosti.
Sdělení SÚKL ze dne 12.8.2019
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2019 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Simvastatin Mylan 20 mg, tbl. flm. 100 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL ze dne 13.8.2019
Celý článek Úterý, 13. srpen 2019 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku DAIVOBET GEL, 50MCG/G+0,5MG/G GEL 60G se závadou v jakosti.
Sdělení SÚKL ze dne 8.8.2019
Celý článek Čtvrtek, 8. srpen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Thiogamma 600 oral, 600 mg tbl. flm. 60 a Thiogamma 600 oral, 600 mg tbl. flm. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 7.8.2019
Celý článek Středa, 7. srpen 2019 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Curatoderm, 4,17 mcg/g ung. 60 g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 6.8.2019
Celý článek Úterý, 6. srpen 2019 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Sentacurin 5 mg potahované tablety tbl. flm. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Červenec 2019
Celý článek Úterý, 6. srpen 2019 | Autor
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Litalir, Qutenza
Celý článek Pondělí, 5. srpen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Sdělení SÚKL ze dne 2. 8. 2019
Celý článek Pátek, 2. srpen 2019 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedených tlakových lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, gas. crs. 2l/400l až z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 5. 2019
Celý článek Úterý, 13. srpen 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí SÚKL č.j. sukl193510/2011 a následné rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví, které toto rozhodnutí zrušilo.
cz