Publikovaných článků: 46
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2019
Celý článek Pátek, 28. červen 2019 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 12/2018 - 05/2019).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2019
Celý článek Pátek, 28. červen 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků ve Velké Británii - aktualizace ze dne 5.8.2019
Celý článek Pondělí, 5. srpen 2019 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků ve Velké Británii.
Informační dopis - RoActemra
Celý článek Pátek, 28. červen 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv se polečností F.Hoffmann-La Roche Ltd. a po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky si Vás dovoluje informaovat o násludujícím.
Aktualizace plánu řízení rizik u přípravků obsahujících léčivou látku levonorgestrel
Celý článek Pátek, 28. červen 2019 | Autor Lenka Vykypělová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace plánu řízení rizik (RMP) u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku levonorgestrel (v lékové formě intrauterinní inzert) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. března 2019.
Informační dopis - Adenuric
Celý článek Čtvrtek, 27. červen 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv se společností Menarini International Operations Luxembourg S.A. by Vás chtěl po dohodě s Evropskou lékovou agenturou informovat o těchto skutečnostech.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících fluorpyrimidiny
Celý článek Pondělí, 24. červen 2019 | Autor Lenka Vykypělová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících fluorpyrimidiny (fluoruracil, tegafur) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2019.
Věstník SÚKL 6/2019
Celý článek Pondělí, 24. červen 2019 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 6/2019 zveřejněn 24. 6. 2019
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 7. 2019
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Doplňující informace ke zkrácené revizi referenční skupiny č. 70/2
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2019 | Autor
Podstata zkrácené revize úhrad (zahájené podle ustanovení § 39p odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění) spočívá v generování úspor prostředků veřejného zdravotního pojištění díky snížení úhrady celé posuzované skupiny léčivých přípravků. Tím tak dochází k úsporám prostředků veřejného zdravotního pojištění a uvolnění těchto financí na léčbu více pacientů nebo jiných, nově příchozích léků.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.6.2019
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Výroční zpráva SÚKL - 2018
Celý článek Středa, 19. červen 2019 | Autor Monika Knobová
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2018.
Informace SÚKL ze dne 19.6.2019
Celý článek Středa, 19. červen 2019 | Autor
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku EPIPEN, 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML se závadou v jakosti.
Blíží se finální termín pro pře-ohlášení dosud hrazených zdravotnických prostředků
Celý článek Středa, 19. červen 2019 | Autor
Už jen něco přes týden mají výrobci na pře-ohlášení dosud hrazených zdravotnických prostředků. Nejprve se však musejí registrovat u Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Zdravotnické prostředky, které nebudou do konce června ohlášeny, budou automaticky k 1. srpnu vyřazeny ze Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz, a ztratí tak úhradu.
Vyjádření Mgr. Ireny Storové, MHA, k příspěvkům na Twitteru
Celý článek Pondělí, 17. červen 2019 | Autor
Mohu potvrdit, že twitterový účet @SUKLcz spravuje Tiskové a informační oddělení. Vnímám, že nedávná komunikace nebyla zcela standardní, tedy taková, jaká je u státních institucí zvykem. Avšak zároveň netvrdím, že nestandardní znamená automaticky špatná. Jsem zastánkyně aktivní komunikace, kterou se snažíme dělat i na sociálních sítích. Právě tam jsme totiž častokrát ostřelováni, hrubě napadáni a jsou o nás a činnostech, které spadají do naší agendy, mnohokrát šířeny fake news, které lze vyvracet pouze tak, že aktivně vstoupíme do diskuze a uvedeme věci na pravou míru.
Informační dopis - Campath
Celý článek Pondělí, 17. červen 2019 | Autor Kateřina Sullivan
Alemtuzumab (Campath): Nové bezpečnostní informace pro přípravek Lemtrada (alemtuzumab) v indikaci roztroušená skleróza
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2019
Celý článek Pátek, 14. červen 2019 | Autor Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 14. 6. 2019.
Informace SÚKL ze dne 14.6.2019
Celý článek Pátek, 14. červen 2019 | Autor
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VARILRIX, INJ PSO LQF 1X0,5ML IV se závadou v jakosti.
Státní ústav pro kontrolu léčiv prošel cvičením kybernetické bezpečnosti
Celý článek Čtvrtek, 13. červen 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se ocitl pod kybernetickým útokem. Naštěstí pouze fiktivně v rámci cvičení, které pro něj připravil Národní úřad pro kybernetickou a informační bezpečnost (NÚKIB). Cvičení bylo zaměřené zejména na zvládnutí rozhodovacích procesů a na mediální komunikaci.
Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Středa, 12. červen 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Dodávky léčiv v České republice v 1. čtvrtletí roku 2019
Celý článek Středa, 12. červen 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Rok 2018
Celý článek Čtvrtek, 13. červen 2019 | Autor Lenka Cibulková
Hemovigilance ČR – Výroční zpráva SÚKL za rok 2018 (oznamovací období 1. 1. 2018 – 31. 12. 2018)
Fresenius Kabi - upozornění
Celý článek Čtvrtek, 13. červen 2019 | Autor Lenka Cibulková
Na základě varování rozeslaného RAB systémem 27.05.2019 SÚKL informuje, že společnost Fresenius Kabi s.r.o. od března 2019 stahuje některé z šarží CompoStop setů pro aferetický odběr trombocytů (seznam šarží na vyžádání) z důvodu netěsnosti vaku.
Seznam evropských zemí/oblastí s rizikem přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka ze dne 10.06.2019
Celý článek Čtvrtek, 13. červen 2019 | Autor Lenka Cibulková
Doporučení předsednictva Národní transfuzní komise ze dne 10. 6. 2019 - seznam evropských zemí nebo oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka
Informace SÚKL ze dne 12.6.2019 (2)
Celý článek Středa, 12. červen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FLEXBUMIN 200 G/L, 200G/L INF SOL 1X100ML se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 12.6.2019
Celý článek Středa, 12. červen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku HARTMANN´S SOLUTION FRESENIUS KABI, INF SOL 10X500ML II se závadou v jakosti.
Prezentace k semináři 10 - Sekce registrací
Celý článek Úterý, 11. červen 2019 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata
Prezentace k semináři 9 - Sekce registrací
Celý článek Úterý, 11. červen 2019 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata
Informace SÚKL ze dne 11.6.2019
Celý článek Úterý, 11. červen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb níže uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Změna registrace léčivého přípravku CORSODYL 2 mg/ml roztok pro ústní výplach
Celý článek Úterý, 11. červen 2019 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o změně složení a doby použitelnosti léčivého přípravku CORSODYL, 2 mg/ml, gng.aqa.
E-Learning Course EuroGTP II-upozornění pro pracovníky tkáňových zařízení
Celý článek Pondělí, 10. červen 2019 | Autor Lenka Cibulková
SÚKL upozorňuje na možnost bezplatné účasti v kurzu, který je součástí projektu EuroGTP II.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Rhophylac
Celý článek Pátek, 7. červen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - FSME-IMMUN
Celý článek Pátek, 7. červen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 8.6.2019
Celý článek Sobota, 8. červen 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Oprava Seznamu léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 8.6.2019
Celý článek Pátek, 7. červen 2019 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 11/2018 - 04/2019).
Informační dopis - Darzalex
Celý článek Pátek, 7. červen 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Janssen-Cilag s.r.o., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o riziku reaktivace viru hepatitidy B v souvislosti s přípravkem Darzalex (daratumumab).
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Palladone-SR
Celý článek Středa, 5. červen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Informace SÚKL ze dne 4.6.2019
Celý článek Úterý, 4. červen 2019 | Autor
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SOLEDUM 200 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY, 200MG CPS ETM 20 se závadou v jakosti.
Změna registrace léčivého přípravku FERRO-FOLGAMMA
Celý článek Úterý, 4. červen 2019 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o změně uchovávání léčivého přípravku FERRO-FOLGAMMA, cps.mol.
Upozornění SÚKL k léčivým přípravkům obsahujícím kyslík v tlakových lahvích - aktualizace ze dne 26.8.2019
Celý článek Pondělí, 26. srpen 2019 | Autor Kateřina Sullivan
SÚKL upozorňuje na výskyt případů zahoření u tlakových lahví léčivého přípravku CONOXIA 100% medicinální plyn, stlačený gas. crs. 2l/400l.