Publikovaných článků: 57
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2019
Celý článek Pátek, 31. květen 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.6.2019
Celý článek Pátek, 31. květen 2019 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 11/2018 - 04/2019).
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Xarelto - aktualizace ze dne 22.11.2019
Celý článek Pátek, 22. listopad 2019 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Xarelto, 20mg tbl. flm. 28 II
Květen 2019
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2019 | Autor
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Seznam IPLP k 1.6.2019
Celý článek Čtvrtek, 30. květen 2019 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Věstník SÚKL 5/2019
Celý článek Čtvrtek, 30. květen 2019 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 5/2019 zveřejněn 30. 5. 2019
FI červen 2019
Celý článek Čtvrtek, 30. květen 2019 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 6/2019
Dostupnější léčba díky reviznímu řízení, které uspoří až miliardu korun
Celý článek Středa, 29. květen 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal rozhodnutí ve zkrácené revizi týkající se léčivých přípravků na boj proti některým autoimunitním chorobám. Od 1. července se tak změní úhrady některých léků v této terapeutické skupině. Systém veřejného zdravotního pojištění by mohl ročně ušetřit až 1,4 miliardy korun. Uspořené finance mohou být využity na nákup jiných léčivých přípravků. Odhadovaná úspora je jednou z největších v historii.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii
Celý článek Úterý, 28. květen 2019 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v květnu 2019 na území Itálie.
Informační dopis - Xeljanz
Celý článek Úterý, 28. květen 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Pfizer, s.r.o., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o omezení používání léčivého přípravku Xeljanz po dobu celoevropského přehodnocení.
Změna registrace léčivého přípravku Smecta
Celý článek Pátek, 28. červen 2019 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o omezení indikací, souvisejících úpravách dávkování, zvláštních upozornění a použití při těhotenství a kojení u léčivého přípravku Smecta, 3 g, por.plv.sus.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku oxid dusný
Celý článek Pondělí, 27. květen 2019 | Autor Lenka Vykypělová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku oxid dusný v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. března 2019.
Xeljanz – omezení používání po dobu celoevropského přehodnocení
Celý článek Pátek, 24. květen 2019 | Autor Kateřina Sullivan
Léčivý přípravek Xeljanz nemá být podáván v dávce 10 mg 2x denně pacientům se zvýšeným rizikem plicní embolie.
Prezentace k semináři sekce registrací - Aktuality ve farmakovigilanci
Celý článek Pátek, 24. květen 2019 | Autor Monika Knobová
Seminář sekce registrací 28. / 29. 5. 2019
Informace SÚKL ze dne 24.5.2019
Celý článek Pátek, 24. květen 2019 | Autor
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb níže uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Německu
Celý článek Čtvrtek, 23. květen 2019 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo dne 15.5.2019 na území Německa.
Informace SÚKL ze dne 23.5.2019
Celý článek Čtvrtek, 23. květen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 5. 2019
Celý článek Středa, 5. červen 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, kdy lék THIOGAMMA 600 ORAL bude s nějakým doplatkem a dále kdy Ústav provede přehodnocení ceny tak, aby tento lék byl k dispozici i pro občany, kteří nemají tolik volných finančních prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 5. 2019
Celý článek Středa, 5. červen 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace o cenách léčivých přípravků uvedených v databázi EURIPID.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 5. 2019
Celý článek Středa, 5. červen 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se náhrad škod.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 5. 2019
Celý článek Středa, 22. květen 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace o tom, kdy začala distribuce léků Gefin a Tamurox do českých lékáren, jak dlouho byly tyto léky na trhu a pakliže jejich distribuce skončila, kdy tomu tak bylo a dále o informaci, zda se tyto léky distribuovaly v lékárenském řetězci ČESKÁ LÉKÁRNA HOLDING, a.s. REPHARM a.s.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 4. 2019
Celý článek Středa, 22. květen 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se ohlašovací povinnosti ve smyslu ustanovení § 29 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách.
Novela náhradové vyhlášky účinná k 1. 6. 2019 – obecné informace
Celý článek Středa, 22. květen 2019 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o novele náhradové vyhlášky účinné k 1. 6. 2019.
Aktualizace informací o přípravku u celkových anestetik
Celý článek Pondělí, 5. listopad 2018 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost přidání informací týkajících se rizika neurovývojových poruch u celkových anestetik do souhrnu údajů o přípravku v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. – 19. září 2018.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících benzodiazepiny nebo jim podobné látky a opioidy
Celý článek Úterý, 13. březen 2018 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost přidání upozornění a interakcí týkajících se současného užívání opioidů a benzodiazepinů nebo jim podobných látek do informací o přípravku v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 22. února 2018.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy k rozprašování
Celý článek Úterý, 7. listopad 2017 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy k rozprašování v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11. - 13. září 2017.
Aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fenofibrát týkající se použití u pacientů s poruchou funkce ledvin
Celý článek Úterý, 30. srpen 2016 | Autor
SÚKL upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fenofibrát v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. – 20. července 2016.
Aktualizace informací o přípravku u inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny)
Celý článek Pátek, 18. prosinec 2015 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 19. - 21. října 2015.
Aktualizace informací o přípravku (odborná doporučení)
Celý článek Úterý, 21. květen 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o odborných doporučeních, přijatých např. koordinační skupinou CMDh nebo výborem PRAC, k aktualizacím informací o přípravku pro konkrétní skupiny léčivých přípravků, které je třeba v odsouhlaseném harmonizovaném znění u dotčených léčivých přípravků implementovat.
Informační dopis - Přímá perorální antikoagulancia
Celý článek Pondělí, 20. květen 2019 | Autor Kateřina Sullivan
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci, v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o možném riziku používání přímých perorálních antikoagulancií u pacientů s antifosfolipidovým syndromem.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 6. 2019
Celý článek Pondělí, 20. květen 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2019
Celý článek Pondělí, 20. květen 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - FSME-IMMUN
Celý článek Pondělí, 20. květen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
90’ ČT24: Roste zájem o očkování proti spalničkám
Celý článek Pondělí, 20. květen 2019 | Autor
Spalničky a nový rekord v počtu nemocných - 530. Tolik lidí onemocnělo od začátku roku. Jak bojovat s epidemií? Hostem 90’ ČT24 byla Irena Storová.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin
Celý článek Pondělí, 20. květen 2019 | Autor Lenka Vykypělová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. února 2019.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin
Celý článek Pondělí, 20. květen 2019 | Autor Lenka Vykypělová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. března 2019.
Informace SÚKL ze dne 16.5.2019
Celý článek Čtvrtek, 16. květen 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb níže uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8.4. 2019
Celý článek Čtvrtek, 9. květen 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí metodiky, podle níž postupují inspektoři SÚKL při kontrolách v lékárnách a poskytnutí vzorového kontrolního protokolu, který inspektoři používají.
Opravná verze Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 5. 2019
Celý článek Středa, 15. květen 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Opravná verze Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 4. 2019
Celý článek Středa, 15. květen 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku karbetocin
Celý článek Středa, 15. květen 2019 | Autor Lenka Vykypělová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku karbetocin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. března 2019.
Domperidon – připomenutí omezené indikace a kontraindikací souvisejících se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními účinky
Celý článek Středa, 15. květen 2019 | Autor Kateřina Sullivan
Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná bezpečné užívání přípravků obsahujících domperidon.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 4. 2019
Celý článek Pátek, 10. květen 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí aktuálních i minulých metodických pokynů, podle kterých a/nebo v souvislosti se kterými Státní ústav pro kontrolu léčiv postupuje či postupoval při posuzování, zda je či není nutná výroba prekurzorů radiofarmak v režimu správné výrobní praxe.
Informační dopis - Tyverb
Celý článek Čtvrtek, 9. květen 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Novartis s.r.o., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o důležité změně v Souhrnu údajů o přípravku Tyverb (lapatinib) týkající se změny v terapeutické indikaci (bod 4.1 SmPC) a odstranění výsledků ze studie (bod 5.1 SmPC).
Informace SÚKL ze dne 9.5.2019
Celý článek Čtvrtek, 9. květen 2019 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TEVA, 80MG/12,5MG TBL NOB 28 I se závadou v jakosti.
Novela náhradové vyhlášky účinná k 1. 6. 2019
Celý článek Středa, 22. květen 2019 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Dne 1. 6. 2019 nabývá účinnosti novela vyhlášky č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, kterou se mění náhrady výdajů v oblasti registrace léčivých přípravků především pro odborné úkony za žádosti o nové registrace a změny registrace typu II.
Průlomová zpráva mezirezortní koordinační skupiny OSN vyzývá k naléhavé akci k zabránění globální krize spojené s AMR
Celý článek Pondělí, 6. květen 2019 | Autor Monika Knobová
SÚKL upozorňuje na zprávu mezirezortní koordinační skupiny OSN vyzývající k razantní, včasné a účinné celosvětové intervenci, která by mohla předejít nekontrolovanému nárůstu AMR, tedy odolnosti mikroorganismů vůči léčbě.
Lartruvo (olaratumab) – zrušení registrace
Celý článek Pondělí, 6. květen 2019 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o zrušení registrace léčivého přípravku Lartruvo určeného k léčbě zhoubných nádorů měkkých tkání pro jeho nedostatečnou účinnost.
Informační dopis - Lartruvo
Celý článek Pondělí, 6. květen 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Eli Lilly ČR, s.r.o., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o zrušení registrace přípravku Lartruvo (olaratumab) v důsledku nedostatečné terapeutické účinnosti.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin - aktualizace ze dne 10.5.2019
Celý článek Pátek, 10. květen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Avastin, 25 mg/ml inf. cnc. sol. 1x16 ml
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 3. 2019
Celý článek Středa, 8. květen 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn. sukls4763/2019.
Sdělení SÚKL ze dne 3.5.2019
Celý článek Pátek, 3. květen 2019 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Pleumolysin, por. gtt. sol. 1x10 ml II až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg
Celý článek Čtvrtek, 2. květen 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg inf.cnc.sol. 1x30 ml
FI květen 2019
Celý článek Čtvrtek, 2. květen 2019 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 5/2019
cz