Publikovaných článků: 53
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2020
Celý článek Úterý, 31. prosinec 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.1.2020
Celý článek Úterý, 31. prosinec 2019 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 06/2019 - 11/2019).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 12. 2019
Celý článek Úterý, 21. leden 2020 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, jakého přestupku za nedodržení správné klinické praxe se dopustily společnosti CCR Czech a.s. a CCR Brno s.r.o. v roce 2018 a 2019, kterým byla Ústavem udělena pokuta ve výši 4 000 000 Kč, resp. 1 000 000 Kč.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 12. 2019
Celý článek Pondělí, 30. prosinec 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zdali byla společnostem PHARMOS, a.s. a Perfect Distribution a.s. kdy udělena pokuta ve smyslu § 33 odst. 3 písm. g) bod 4b zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech, v platném znění za dodání hrazeného léčivého přípravku do jiného členského státu nebo třetí země v rozporu s § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech, která již nabyla právní moci.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 11. 2019
Celý článek Pondělí, 30. prosinec 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se návrhů systemizace.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 11. 2019
Celý článek Pondělí, 30. prosinec 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí dokumentů z provedeného hodnocení nabídek v rámci výběrového řízení ZMR23/2019 - „Sociologický průzkum: Reálné využití léčiv a jeho dopad na zdravotní systém v ČR“.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 11. 2019
Celý článek Pondělí, 30. prosinec 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí Závěrečného komentáře zmíněného v dokumentu s č. j. sukl339082/2018.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Keytruda 100 mg - aktualizace 8.1.2020
Celý článek Středa, 8. leden 2020 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Keytruda 100 mg.
Opravná verze Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 1. 2020
Celý článek Pátek, 20. prosinec 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Informace SÚKL ze dne 21.12.2019
Celý článek Sobota, 21. prosinec 2019 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků DORMICUM, 5MG/ML INJ SOL 5X10ML a DORMICUM, 5MG/ML INJ SOL 10X1ML se závadou v jakosti.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.12.2019
Celý článek Pátek, 20. prosinec 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Informace o přerušování správních řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely – aktualizace informace ze dne 1. 10. 2019
Celý článek Pátek, 20. prosinec 2019 | Autor Tamara Robesonová
SÚKL informuje o aktualizaci postupů při žádosti o přerušení správního řízení vedeného na žádost a po vydání negativní hodnotící zprávy z důvodu nepříznivého výsledku farmakoekonomických analýz.
selexipag (Uptravi, Janssen-Cilag International NV)
Celý článek Čtvrtek, 19. prosinec 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Informace o odcizení léčivého přípravku Vaxigrip Tetra ve Švédsku
Celý článek Středa, 18. prosinec 2019 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Vaxigrip Tetra 5 mL 10st, solution for injection, ke kterému došlo 10. 12. 2019 na území Švédska.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v očních kapkách
Celý článek Středa, 18. prosinec 2019 | Autor Petra Havlínová
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v množství 5 mg v 1 ml očních kapek.
Sdělení SÚKL ze dne 18.12.2019
Celý článek Středa, 18. prosinec 2019 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tezeo 80 mg, tbl. nob. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 12/2019
Celý článek Středa, 18. prosinec 2019 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 12/2019 zveřejněn 18. 12. 2019
Výskyt padělků zdravotnických prostředků: MaioRegen a RegenOss
Celý článek Středa, 18. prosinec 2019 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) obdržel informaci o výskytu padělků zdravotnických prostředků MaioRegen – Osteochondrální náhrady a RegenOss – Kostní náhrady, výrobce: Fin-Ceramica Faenza S.p.A na území Turecka od zástupce společnosti ALINEX – Kácovská, s.r.o.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 1. 2020
Celý článek Úterý, 17. prosinec 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Informační dopis - INcrelex
Celý článek Pondělí, 16. prosinec 2019 | Autor Kateřina Sullivan
Společ nost Ipsen Pharma po dohod ě s Evropskou agenturou pro lé č ivé p ř ípravky a Státním ústavem pro kontrolu lé č iv si Vás dovoluje informovat o následujících skute č nostech.
Seznam IPLP k 1.1.2020
Celý článek Úterý, 31. prosinec 2019 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Sdělení SÚKL ze dne 17.12.2019
Celý článek Úterý, 17. prosinec 2019 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Strepsils med a citron, 0,6 mg/1,2 mg pas 24 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Změna registrace léčivého přípravku Fludeoxythymidin (18F) RadioMedic 1 – 8 GBq injekční roztok
Celý článek Úterý, 17. prosinec 2019 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o změně složení pomocných látek léčivého přípravku FLUDEOXYTHYMIDIN (18F) RADIOMEDIC, 1-8 GBq, inj.sol.
Nabídka nepotřebného hmotného majetku (reakce nejpozději do 2. 1. 2020)
Celý článek Pátek, 13. prosinec 2019 | Autor Monika Knobová
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce
Celý článek Pátek, 13. prosinec 2019 | Autor Lenka Cibulková
SÚKL upozorňuje na informace získané prostřednictvím evropského systému Rapid Alert týkající se dárce spermií pro nepartnerské darování Donor 8623 z Cryos International – Denmark ApS.
Sdělení SÚKL ze dne 12.12. 2019
Celý článek Čtvrtek, 12. prosinec 2019 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených tlakových lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, gas. crs. 10l/2000 lV až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o.
Celý článek Úterý, 10. prosinec 2019 | Autor PharmDr. Michal Molík
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze
Celý článek Úterý, 10. prosinec 2019 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Euthyrox, Ropinirol, Orencia, Glucophage, Teveten
Celý článek Úterý, 10. prosinec 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Změna registrace léčivého přípravku Fibryga 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
Celý článek Úterý, 10. prosinec 2019 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o schválení nové indikace: „Jako doplňková terapie při řešení nekontrolovaného závažného krvácení u pacientů se získanou hypofibrinogenemií při chirurgickém zákroku“, dávkování pro tuto novou indikaci a o aktualizaci bezpečnostních informací a klinických zkušeností u léčivého přípravku Fibryga, 1 G, inj./inf.pso.lqf.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 1. 2020
Celý článek Pondělí, 9. prosinec 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
Informace SÚKL ze dne 6.12.2019
Celý článek Pátek, 6. prosinec 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Informační dopis - Emerade
Celý článek Pátek, 6. prosinec 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s PharmaSwiss Česká republika s.r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Emerade a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vás rádi informovali o nových skutečnostech v šetření závady v jakosti u přípravku Emerade 150/300/500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Informace o detekci nečistot v léčivých přípravcích s metforminem registrovaných mimo EU
Celý článek Pátek, 6. prosinec 2019 | Autor Monika Knobová
Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala informaci týkající se detekce stopových množství nitrosaminové nečistoty v několika léčivých přípravcích s obsahem léčivé látky metformin registrovaných mimo Evropskou unii.
Požadavek na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů
Celý článek Pátek, 6. prosinec 2019 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Listopad 2019
Celý článek Pátek, 6. prosinec 2019 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Informace SÚKL ze dne 5.12.2019
Celý článek Čtvrtek, 5. prosinec 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku INLYTA, 1MG TBL FLM 56, se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 4.12.2019 (5)
Celý článek Středa, 4. prosinec 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VIGANTOL, 0,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 4.12.2019 (4)
Celý článek Středa, 4. prosinec 2019 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FASENRA, 30MG INJ SOL ISP 1X1ML se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 4.12.2019 (3)
Celý článek Středa, 4. prosinec 2019 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku DIGOXIN LÉČIVA 0,125MG TBL NOB 30 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 4.12.2019
Celý článek Středa, 4. prosinec 2019 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SERTRALIN ACTAVIS, 100 MG TBL FLM 30 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 4.12.2019 (2)
Celý článek Středa, 4. prosinec 2019 | Autor Aneta Vobinušková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FENTANYL-RATIOPHARM, 12,5MCG/H TDR EMP 5X2,1MG a FENTANYL-RATIOPHARM, 75MCG/H TDR EMP 5X12,375MG se závadou v jakosti.
FI prosinec 2019
Celý článek Úterý, 3. prosinec 2019 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 12/2019
Opravná verze3 Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 12. 2019
Celý článek Pondělí, 2. prosinec 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Změna registrace léčivého přípravku Tiapridal 140 mg/ml perorální kapky, roztok
Celý článek Úterý, 31. březen 2020 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně dávkovacího zařízení a související úpravě vyjádření síly a lékové formy, změně způsobu dávkování, nejnižšího věku pacienta a upozornění týkajícího se poruchy funkce ledvin léčivého přípravku TIAPRIDAL, 140MG/ML, por.gtt.sol.
Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Pondělí, 2. prosinec 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Dodávky léčiv v České republice v 3. čtvrtletí roku 2019
Celý článek Pondělí, 2. prosinec 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Sdělení SÚKL ze dne 2.12.2019 - aktualizace ze dne 3.12.2019
Celý článek Úterý, 3. prosinec 2019 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžné dováženého léčivého přípravku Mistra, 2 mg/ 0,03 mg, tbl. flm. 3x21 až z úrovně zdravotnických zařízení.