Publikovaných článků: 48
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2018
Celý článek Pátek, 29. červen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2018
Celý článek Pátek, 29. červen 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 12/2017 - 05/2018).
Sdělení SÚKL ze dne 2.7.2018
Celý článek Pondělí, 2. červenec 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Fiasp, 100U/ml inj. sol. 5x3ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Od července se změní způsob výdeje léků s obsahem pseudoefedrinu
Celý článek Pátek, 29. červen 2018 | Autor Monika Knobová
SÚKL informuje o změně výdeje léků s obsahem presudoefedrinu, které se budou nově vydávat přes elektronický Registr léčivých přípravků
Mgr. Irena Storová byla jmenována ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv
Celý článek Pátek, 29. červen 2018 | Autor Monika Knobová
Ministr zdravotnictví Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch uvedl do úřadu Mgr. Irenu Storovou jako ředitelku SÚKL
Ředitel SÚKL
Celý článek Pátek, 29. červen 2018 | Autor Monika Knobová
PharmDr. Jakub Velík, Ph.D. pověřen řízením Státního ústavu pro kontrolu léčiv
Sdělení SÚKL ze dne 29.6.2018 (2)
Celý článek Pátek, 29. červen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Kaliumchlorid 7,45% Braun, inf. cnc. sol. 20x100mlx74,5mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.6.2018
Celý článek Pátek, 29. červen 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Almiral gel, 10 mg/g gel 250 g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Rok 2017
Celý článek Středa, 27. červen 2018 | Autor Lenka Cibulková
Hemovigilance ČR – Výroční zpráva SÚKL za rok 2017 (oznamovací období 1. 1. 2017 – 31. 12. 2017)
Věstník SÚKL 6/2018
Celý článek Středa, 27. červen 2018 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 6/2018 zveřejněn 27. 6. 2018
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Quinine Sulphate Tablets BP 300 mg
Celý článek Úterý, 26. červen 2018 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Quinine Suphate Tablets BP 300 mg.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 6. 2018
Celý článek Pondělí, 2. červenec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkající se nákladů a rozsahu tisku za rok 2015, 2016 a 2017.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 5. 2018
Celý článek Pondělí, 2. červenec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, co je z pohledu SÚKL rozhodující při posuzování toho, zda se v případě konkrétního přípravku jedná o humánní autogenní vakcínu, tj. jaké podmínky je potřeba naplnit, aby byl určitý přípravek kvalifikován jako humánní autogenní vakcína.
Informační dopis - darunavir - kobicistat
Celý článek Pondělí, 25. červen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci Janssen - Cilag International N.V. a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) by Vás chtěl informovat o následujících skutečnostech.
České konopí pro léčebné použití je pacientům opět dostupné
Celý článek Pátek, 22. červen 2018 | Autor Monika Knobová
SÚKL informuje o tom, že převzal konopí pro léčebné použití od dodavatele Elkoplast Slušovice s.r.o.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Cosopt free
Celý článek Pátek, 22. červen 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Informační dopis - Cetrotide
Celý článek Pátek, 22. červen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státním ústav pro kontrolu léčiv n a základě dohody s Evropskou lékovou agenturou a společností Merck KGaA by Vás chtěl informovat o následujících skutečnostech.
Informace o odcizení léčivého přípravku Fraxiparin 0,4ml v Rakousku
Celý článek Čtvrtek, 21. červen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Fraxiparin 0,4ml, ke kterému došlo dne 1.6. 2018 v Rakousku.
Sdělení SÚKL ze dne 20.6.2018 (2)
Celý článek Středa, 20. červen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku SPECIES PECTORALES PLANTA, spc. 100g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Reakce SÚKL na zavádějící titulek zpravodajství tn.nova.cz ze dne 20. 6. 2018
Celý článek Středa, 20. červen 2018 | Autor Monika Knobová
SÚKL reaguje na velmi zavádějící titulek článku týkajícího se závady v jakosti léčivého přípravku Emerade na webu www.tn.nova.cz ze dne 20. 6. 2018.
Sdělení SÚKL ze dne 20.6.2018
Celý článek Středa, 20. červen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Tisseel, sol. glu. 1x2ml a 1x4ml až z úrovně zdravotnických zařízení. Předmětem stahování jsou pouze injekční stříkačky typu PRIMA. Stahování se netýká ostatních zaregistrovaných typů injekčních stříkaček (AST a DSS).
Emerade - informační dopis
Celý článek Středa, 20. červen 2018 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Emerade PharmaSwiss Česká republika s.r.o. informuje o zjištěné závadě v jakosti u přípravku Emerade 150/300/500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Návrh Seznamu k 20.6.2018
Celý článek Středa, 20. červen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Závada v jakosti léčivého přípravku Emerade
Celý článek Úterý, 19. červen 2018 | Autor Monika Knobová
SÚKL upozorňuje na zjištěnou závadu v jakosti léčivého přípravku Emerade 150/300/500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Středa, 20. červen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 1. čtvrtletí 2018.
Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Středa, 20. červen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Dodávky a výdej léčiv v České republice v 1. čtvrtletí roku 2018
Celý článek Středa, 20. červen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Esmya – nová opatření k omezení vzácného, ale závažného poškození jater
Celý článek Pátek, 15. červen 2018 | Autor Hana Otáhalová
Závěrem evropského přehodnocení jsou nová opatření pro používání přípravku Esmya .
Prezentace k semináři sekce registrací - Aktuality ve farmakovigilanci
Celý článek Čtvrtek, 14. červen 2018 | Autor Monika Knobová
Seminář sekce registrací - Aktuality ve farmakovigilanci
Upozornění na omezení dostupnosti on-line formulářů a webových stránek dne 15. a 16. 6. 2018
Celý článek Středa, 13. červen 2018 | Autor Monika Knobová
Z důvodu plánované technické údržby serveru SÚKL informuje o omezení dostupnosti on-line formulářů a webových stránek.
Informace SÚKL ze dne 14.6.2018
Celý článek Čtvrtek, 14. červen 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ELIGARD 7,5 MG, 7,5MG INJ PSO LQF 1+1 II se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 18.6.2018
Celý článek Pondělí, 18. červen 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MACMIROR COMPLEX 500, 500MG/200000IU VAG CPS MOL 12 se závadou v jakosti.
Keytruda a Tecentriq – omezení používání v léčbě rakoviny močového měchýře
Celý článek Středa, 13. červen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o tom, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila omezení používání přípravků Keytruda a Tecentriq u některých pacientů na základě dat ukazujících kratší dobu přežití.
Informační dopis - Tisseel
Celý článek Úterý, 12. červen 2018 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Baxter Czech spol. s r. o. si dovoluje upozornit na odlupování tištěného inkoustu z injekčních stříkaček a minimalizaci možného výskytu tohoto jevu.
FI červen 2018
Celý článek Pátek, 8. červen 2018 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 6/2018
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 5. 2018
Celý článek Pátek, 8. červen 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv ve správním řízení sukls200920/2016.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 3. 2018
Celý článek Pátek, 8. červen 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu uvedených rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv - sukls16617/2014, sukls133200/2013, sukls76138/2013, sukls145448/2013, sukls70531/2013 a sukls57251/2013.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 5. 2018
Celý článek Pondělí, 25. červen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se účasti nezletilých osob v klinickém hodnocení.
Závada v jakosti LP Nimenrix
Celý článek Čtvrtek, 7. červen 2018 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL upozorňuje na velmi ojedinělou závadu v jakosti léčivého přípravku NIMENRIX, INJ PSO LQF 1+1X1,25ML ISP+2J - výskyt prasklin vnitřního obalu (injekční lahvičky ).
Květen 2018
Celý článek Čtvrtek, 7. červen 2018 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Informace o odcizení léčivého přípravku Gonal-F v Itálii
Celý článek Středa, 6. červen 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Gonal-F, ke kterému došlo dne 17.5. 2018 v Itálii.
Oznámení o zrušení pokynu SÚKL UST-32
Celý článek Středa, 6. červen 2018 | Autor Monika Knobová
Ke dni 4. 6. 2018 došlo ke zrušení pokynu SÚKL UST-32 Hlášení a evidence EAN kódů. Povinnost označovat všechny registrované léčivé přípravky evropským zbožovým kódem (EAN) trvá, SÚKL k datu zrušení pokynu ukončil evidenci EAN kódů.
Sdělení SÚKL ze dne 4.6.2018
Celý článek Pondělí, 4. červen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci, 5 mg/ml inj. sol. 50 x 2 ml k distribuci, výdeji a léčebnému používání.
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 2.6.2018
Celý článek Sobota, 2. červen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Prezentace k semináři 7 - Sekce registrací
Celý článek Pátek, 1. červen 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata
Prezentace k semináři 6 - Sekce registrací
Celý článek Pátek, 1. červen 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata
cz