Publikovaných článků: 49
Informace SÚKL ze dne 1.6.2018 (3)
Celý článek Pátek, 1. červen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léč ivého přípravku DEPAKINE , 400MG/4ML INJ PSO LQF 4+4X4ML se závadou v jakosti.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2018
Celý článek Čtvrtek, 31. květen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informace SÚKL ze dne 1.6.2018 (2)
Celý článek Pátek, 1. červen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SEVOFLURANE BAXTER 100 % , INH LIQ VAP 6X250ML I se závadou v jakosti.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.6.2018
Celý článek Čtvrtek, 31. květen 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 11/2017 - 04/2018).
Informační dopis - Dolutegravir
Celý článek Čtvrtek, 31. květen 2018 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou (EMA) a společností ViiV Healthcare by Vás chtěl informovat o nové studii naznačující riziko vzniku vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím přípravek s obsahem dolutegraviru k léčbě HIV a s ním souvisejících doporučených opatřeních.
Informace SÚKL ze dne 1.6.2018 (1)
Celý článek Pátek, 1. červen 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku DESLORATADINE ACTAVIS, 5MG TBL FLM 50 a DESLORATADINE ACTAVIS, 5MG TBL FLM 90 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 8.6.2018
Celý článek Pátek, 8. červen 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku OLANZAPIN TEVA, 10MG TBL FLM 28 se závadou v jakosti.
Seznam IPLP k 1.6.2018
Celý článek Čtvrtek, 31. květen 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
SÚKL pokutuje další lékárnu za nelegální vývoz léčivých přípravků do zahraničí
Celý článek Úterý, 29. květen 2018 | Autor Monika Knobová
Pokutu, kterou SÚKL uložil lékárně Olympia s. r. o., potvrdilo začátkem května tohoto roku Ministerstvo zdravotnictví. Výše uložené sankce je 900.000 korun. Pokuta již nabyla právní moci.
Věstník SÚKL 5/2018
Celý článek Úterý, 29. květen 2018 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 5/2018 zveřejněn 29. 5. 2018
11. Použije se při implementaci ochranných prvků zákonná doba 180 dní pro uvádění na trh přípravku ve verzi před změnou registrace?
Celý článek Úterý, 29. květen 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
10. Je možné do 9. 2. 2019 tisknout na obal léčivého přípravku zkratky PC a SN, aniž by na obal byly zároveň vytištěny údaje PC a SN/2D kód?
Celý článek Úterý, 29. květen 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Dolutegravir – riziko vzniku vrozených vad u dětí
Celý článek Úterý, 29. květen 2018 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) informují o nové studii naznačující riziko vzniku vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím přípravek s obsahem dolutegraviru k léčbě HIV.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 5. 2018
Celý článek Pátek, 8. červen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se sankcí za porušení zákona o ochraně spotřebitele.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 5. 2018
Celý článek Úterý, 29. květen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace od kdy se musí dělat odběr krve na Ureu a Kreatinin proti možnému selhání ledvin, pokud má pacient nezhoubný nádor na nadledvince, a dále musí ředit krev Warfarinem. Použitá kontrastní látka VISIPAQUE 320 MG I/ML na CT.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 5. 2018
Celý článek Úterý, 29. květen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se úhrady léčivého přípravku Ibrance.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Kreon 25000
Celý článek Čtvrtek, 24. květen 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii
Celý článek Středa, 23. květen 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo dne 6. 5. 2018 v Itálii.
Sdělení SÚKL ze dne 22.5.2018
Celý článek Úterý, 22. květen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Multi-Sanostol, sir. 1x300g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin
Celý článek Úterý, 5. červen 2018 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 22. února 2018.
Informační dopis - Xgeva
Celý článek Pondělí, 21. květen 2018 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci se společností Amgen vás informuje o riziku nového primárního maligního onemocnění.
Návrh Seznamu k 20.5.2018
Celý článek Pátek, 18. květen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii - aktualizace
Celý článek Středa, 6. červen 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo ve dnech 10. a 11. 4. 2018 v Itálii.
Sdělení SÚKL ze dne 15.5.2018
Celý článek Úterý, 15. květen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Castispir, 4mg tbl. mnd. 98 až z úrovně zdravotnických zařízení
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Votrient 400 mg - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 8. listopad 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Votrient 400 mg, tbl. flm. 30, podezřelých z padělání.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2018
Celý článek Pátek, 11. květen 2018 | Autor Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 11. 5. 2018.
Rok 2018
Celý článek Pátek, 11. květen 2018 | Autor Monika Knobová
Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv
Informace SÚKL ze dne 15.5.2018
Celý článek Úterý, 15. květen 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ZYVOXID 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY, 600MG TBL FLM 10 se závadou v jakosti.
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 10.5.2018
Celý článek Čtvrtek, 10. květen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 2. 2018
Celý článek Pondělí, 7. květen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se vakcinace očkovacími látkami, v nichž je přítomen hydroxid hlinitý jako pomocná látka.
Sdělení SÚKL ze dne 7.5.2018
Celý článek Pondělí, 7. květen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Kalium chloratum Léčiva 7,5%, 75mg/ml inj. sol. 5x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Rumunsku - aktualizace
Celý článek Středa, 6. červen 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo ve dnech 27. a 28. 4. 2018 v Rumunsku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 4. 2018
Celý článek Pátek, 4. květen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí seznamu uskutečněných inspekcí správné klinické praxe za rok 2017.
Informace SÚKL ze dne 7.5.2018
Celý článek Pondělí, 7. květen 2018 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI, 500MG/65MG TBL FLM 12 se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 4. 2018
Celý článek Středa, 23. květen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrastní látky Visipaque.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 4. 2018
Celý článek Středa, 23. květen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se vyřizování registrace osob dle zákona o zdravotnických prostředcích.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 4. 2018
Celý článek Pátek, 4. květen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se využití tkání a buněk.
Výzva EMA k účasti ve výběrovém řízení na jmenování nových zástupců do správní rady
Celý článek Čtvrtek, 3. květen 2018 | Autor Monika Knobová
Evropská komise zahájila výběrové řízení na jmenování zástupců laické i odborné veřejnosti do správní rady EMA
FI květen 2018
Celý článek Čtvrtek, 3. květen 2018 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 5/2018
Duben 2018
Celý článek Pátek, 4. květen 2018 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Informace SÚKL ze dne 4.5.2018
Celý článek Pátek, 4. květen 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SOOLANTRA 10 MG/G KRÉM, 10MG/G CRM 15G se závadou v jakosti.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující obsahující kombinaci léčivých látek betamethasoni natrii phosphas a betamethasoni dipropionas v lékové formě k injekčnímu podání
Celý článek Středa, 2. květen 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující kombinaci léčivých látek rozpustného betamethasoni natrii phosphas a málo rozpustného betamethasoni dipropionas v lékové formě k injekčnímu podání, indikovaných k léčbě akutních a chronických onemocnění reagujících na léčbu glukokortikoidy - postižení muskuloskeletálního aparátu a měkkých tkání, alergických onemocnění, dermatologických, onemocnění kolagenu, novotvarů a ostatní onemocnění (podrobněji viz níže).
Informační dopis - azithromycin
Celý článek Středa, 2. květen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Teva Pharmaceuticals ČR bychom Vás rádi informovali o následujících skutečnostech k účinné látce azithromycin.
Sdělení SÚKL ze dne 2.5.2018
Celý článek Středa, 2. květen 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Anesia 10 mg/ml injekční/infuzní emulze, 10mg/ml inj./inf. eml. 1X50ml, 5X20ml a 1X100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.