Publikovaných článků: 53
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2019
Celý článek Pondělí, 31. prosinec 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.1.2019
Celý článek Pondělí, 31. prosinec 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 06/2018 - 11/2018).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 12. 2018
Celý článek Pátek, 4. leden 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí přehledu hlášených nežádoucích účinků u léčivého přípravku Propofol 1%.
Společné prohlášení Ministerstva zdravotnictví ČR a SÚKL k výpadku léčivého přípravku Digoxin
Celý článek Sobota, 29. prosinec 2018 | Autor
Ministerstvo zdravotnictví i Státní ústav pro kontrolu léčiv dělají maximum pro to, aby byl léčivý přípravek Digoxin co nejdříve opět dostupný. S držitelem rozhodnutí o registraci, společností Zentiva, jsme průběžně v kontaktu a dohodli jsme se, že do obnovení dodávek bude zajištěn dovoz cizojazyčné šarže, konkrétně ze Slovenska. Lék bude pro pacienty k dispozici nejpozději na konci příštího týdne. Společnost Zentiva přislíbila dovézt asi 6 tisíc balení, což odpovídá průměrné měsíční spotřebě českých pacientů.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 1. 2019
Celý článek Pátek, 28. prosinec 2018 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Věstník SÚKL 12/2018
Celý článek Čtvrtek, 27. prosinec 2018 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 12/2018 zveřejněn 27. 12. 2018
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Pátek, 21. prosinec 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 3. čtvrtletí 2018.
Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Pátek, 21. prosinec 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Dodávky a výdej léčiv v České republice v 3. čtvrtletí roku 2018
Celý článek Pátek, 21. prosinec 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Esmya, Strattera
Celý článek Pátek, 21. prosinec 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 17. 12. 2018, kterým se mimo jiné zrušuje platnost opatření zakazujících distribuci léčivých přípravků mimo území České republiky.
Metamizol – dávkování, použití v těhotenství a během kojení
Celý článek Pátek, 21. prosinec 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčil informuje, že bylo ukončeno evropské přehodnocení zaměřené na maximální denní dávky a používání během těhotenství a při kojení.
Seznam zdravotnických prostředků hrazených na poukaz
Celý článek Pátek, 28. prosinec 2018 | Autor Miloslav Franta
Seznam zdravotnických prostředků hrazených na poukaz (dále jen "Seznam ZP") zveřejňovaný dle § 39t odst. 1 zákona 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP"). Seznam ZP uvádí výčet všech hrazených zdravotnických prostředků (ZP) předepisovaných na poukaz, včetně maximálních cen a výše a podmínek úhrady, který je platný pro následující kalendářní měsíc.
Návrh Seznamu k 20.12.2018
Celý článek Čtvrtek, 20. prosinec 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2018. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Seminář 1 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Celý článek Čtvrtek, 20. prosinec 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků (jedná se o opakování semináře konaného v lednu 2017)
Informace SÚKL ze dne 20.12.2018
Celý článek Čtvrtek, 20. prosinec 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MIDZA, 50MG TBL FLM 14 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 4.1.2019 (2)
Celý článek Pátek, 4. leden 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VIGIL, 100MG TBL NOB 30 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 4.1.2019
Celý článek Pátek, 4. leden 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku TRISENOX, 1MG/ML INF CNC SOL 10X10ML se závadou v jakosti.
Informace o povolení používání neregistrovaného tuberkulinu
Celý článek Středa, 19. prosinec 2018 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PPD TUBERCULIN MAMMALIAN.
Léčivé přípravky povolené mimořádným opatřením Ministerstva zdravotnictví
Celý článek Středa, 19. prosinec 2018 | Autor
Informační dopis - Xyrem
Celý článek Středa, 19. prosinec 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností UCB Pharma S.A., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o riziku předávkování nebo poddávkování v souvislosti s léčivým přípravkem Xyrem (natrium-oxybutyrát) z důvodu možné degradace značení na odměrné stříkačce.
Odtajnění cen léky neprodraží
Celý článek Úterý, 18. prosinec 2018 | Autor
Lidové noviny, 15. 12. 2018 | Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) bude mít od příštího roku přehled o tom, za kolik farmaceutické firmy skutečně dodávají léky do státních nemocnic. Odmítá obavy, že se kvůli tomu začnou výrazněji měnit ceny a úhrady léků. „Pravidla pro vymezení maximální ceny léku jsou pevně dána,“ řekla LN ředitelka SÚKL Irena Storová.
Postupné změny v úhradách zdravotnických prostředků v roce 2019
Celý článek Úterý, 18. prosinec 2018 | Autor
Společná tisková zpráva Ministerstva zdravotnictví ČR, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR a Svazu zdravotních pojišťoven ČR.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3-4/2018
Celý článek Úterý, 18. prosinec 2018 | Autor Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 18. 12. 2018.
Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví 1/2019/FAR a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví 1/19-FAR – aktualizace 31.12.2018
Celý článek Pondělí, 31. prosinec 2018 | Autor Tamara Robesonová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) na základě připomínek k obnově v minulosti stanovených maximálních cen aktualizuje informaci k publikování těchto cen v řádném Seznamu cen a úhrad platnému k 1.1.2019.
Přehledy cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz
Celý článek Pátek, 28. prosinec 2018 | Autor Monika Knobová
Stahování routerů z lékáren
Celý článek Středa, 26. červen 2019 | Autor Pavel Trnka
Informace o stahování routerů z lékáren
Sdělení SÚKL ze dne 14.12.2018
Celý článek Pátek, 14. prosinec 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Alimta, 500 mg inf. plv. csl. 1.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Alimta 500mg
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Alimta, 500 mg inf. plv. csl. I.
Sdělení SÚKL ze dne 13.12.2018
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2018 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku Clexane 600IU (60mg)/0,6ml inj.sol.isp.,10x0,6ml
Informace pro žadatele o specifický léčebný program k možnosti stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady
Celý článek Středa, 12. prosinec 2018 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v případě, že Ministerstvo zdravotnictví vydá rozhodnutí o povolení specifického léčebného programu, je léčivému přípravku přidělen kód SÚKL a po přidělení kódu může být požádáno o stanovení maximální ceny (MC) a výše a podmínek úhrady (VaPÚ)
Informace SÚKL ze dne 13.12.2018
Celý článek Středa, 12. prosinec 2018 | Autor
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FUROSEMID BIOTIKA FORTE, 12,5MG/ML INJ SOL 10X10ML se závadou v jakosti.
Přehled doručovaných písemností - zdravotnické prostředky
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2018 | Autor
Reakce na kauzu tzv. onkovakcíny
Celý článek Úterý, 11. prosinec 2018 | Autor
V souvislosti s reportáží pořadu Reportéři ČT ze dne 5. 11. a dalšími dotazy médií, které se v minulých týdnech objevily v souvislosti s kauzou tzv. onkovakcíny, sdělujeme po souhlasu Policie ČR následující:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 12. 2018
Celý článek Úterý, 18. prosinec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se správního řízení o VaPÚ u léčivého přípravku Ibrance.
Sdělení SÚKL ze dne 11.12.2018
Celý článek Úterý, 11. prosinec 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Pleumolysin, por. gtt. sol. 1x10 ml II až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin - aktualizace
Celý článek Pátek, 14. prosinec 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Avastin, 25 mg/ml inf. cnc. sol. 1x16 ml podezřelých z padělání.
Prezentace k semináři 17 - Sekce dozoru
Celý článek Pondělí, 10. prosinec 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Správná distribuční praxe (opakování semináře 13 ze dne 20.11.2018 a semináře 14 ze dne 28.11.2018)
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Orfiril, Budenofalk, Salofalk a Entizol
Celý článek Pátek, 7. prosinec 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Valsacor
Celý článek Pátek, 7. prosinec 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Iclusig - aktualizace ze dne 27.2.2019
Celý článek Středa, 27. únor 2019 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel hlášení o případu padělání balení léčivých přípravků Iclusig, 15mg tbl. flm. 60 a Iclusig, 45mg tbl. flm. 30
Listopad 2018
Celý článek Pátek, 7. prosinec 2018 | Autor
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Připomenutí používání formátu eCTD pro národní žádosti
Celý článek Středa, 5. prosinec 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL připomíná držitelům rozhodnutí o registraci povinnost používat formát eCTD od 1. 1. 2019 pro národní žádosti.
V nové verzi eReceptu jsme zohlednili připomínky zdravotníků
Celý článek Středa, 5. prosinec 2018 | Autor
PHARMA Profit č. 25, 11-12/2018 | Na pozici ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv nastoupila Mgr. Irena Storová, MHA, a to v roce, kdy tento ústav slaví sté výročí svého založení. Při rozhovoru s ní jsme si povídali nejen o stále diskutovaném systému elektronické preskripce, ale také o dalších prioritách Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 11. 2018
Celý článek Úterý, 18. prosinec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace o všech dodávkách potravin pro zvláštní lékařské účely (s kódem SÚKL) za období celého roku 2017 a také za období od ledna do října roku 2018.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2018
Celý článek Středa, 5. prosinec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí licence k pěstování konopí pro léčebné použití v rámci zakázky VZSAKL02/2017 a informace o použitých registrovaných odrůdách v rámci této zakázky.
FI prosinec 2018
Celý článek Úterý, 4. prosinec 2018 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 12/2018
Seznam IPLP k 1.12.2018
Celý článek Pátek, 30. listopad 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
cz