Publikovaných článků: 83
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku IBALGIN JUNIOR č. š. 8K0151 od pacientů
Celý článek Pátek, 30. listopad 2018 | Autor
Věnujte pozornost informaci Státního ústavu pro kontrolu léčiv o stahování přípravku IBALGIN JUNIOR šarže č. 8K0151 od pacientů z důvodu podezření na závadu v jakosti.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2018
Celý článek Pátek, 30. listopad 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 30.11.2018 (2)
Celý článek Pátek, 30. listopad 2018 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ibalgin Junior 40mg/ml por. sus. 1x100ml až z úrovně pacientů.
SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 12. 11. – 25. 11. 2018
Celý článek Středa, 28. listopad 2018 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 5. 11. – 18. 11. 2018
Celý článek Středa, 21. listopad 2018 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 29. 10. – 11. 11. 2018
Celý článek Středa, 14. listopad 2018 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.12.2018
Celý článek Pátek, 30. listopad 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 05/2018 - 10/2018).
SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 22. 10. – 4. 11. 2018
Celý článek Středa, 7. listopad 2018 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 15. 10. – 28. 10. 2018
Celý článek Středa, 31. říjen 2018 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
Sdělení SÚKL ze dne 29.11.2018
Celý článek Čtvrtek, 29. listopad 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Uro-Vaxom, 6mg cps. dur. 30 a Uro-Vaxom, 6mg cps. dur. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Fiasp / Tresiba
Celý článek Pondělí, 3. prosinec 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Datum: 03. 12. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Novo Nordisk a Evropskou lékovou agenturou, by vás rád informoval o následujícím.
Pharmeuropa
Celý článek Pondělí, 12. duben 2021 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Připravované lékopisné texty, které jsou publikované ve Pharmeuropě a lze je odbornou veřejností připomínkovat.
Věstník SÚKL 11/2018
Celý článek Středa, 28. listopad 2018 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 11/2018 zveřejněn 28. 11. 2018
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 10. 2018
Celý článek Středa, 5. prosinec 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí o přeřazení přípravků mezi léčivé přípravky za roky 2014 - 2017.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 10. 2018
Celý článek Středa, 5. prosinec 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů: sukls58710/2014, sukls210683/2016, sukls124157/2016, sukls166923/2016, sukls207800/2016, sukls124124/2016, sukls52938/2016, sukls90336/2013, sukls133200/2013, sukls16617/2014.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 9. 2018
Celý článek Středa, 5. prosinec 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí sukls153712/2015, sukls114802/2015, sukls98779/2015, sukls166828/2014, sukls109372/2014, sukls107465/2013, sukls241459/2012, sukls38743/2011, sukls132601/2010, sukls211333/2018, sukls199608/2018, sukls95245/2017, sukls238545/2016, sukls30320/2015, sukls69084/2009.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 9. 2018
Celý článek Středa, 5. prosinec 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv vedených pod spisovými značkami: sukls72080/2014, sukls25544/2015, sukls139226/2013, sukls202167/2018, sukls206891/2016, sukls104029/2016, sukls104029/2016, sukls233874/2018, sukls63383/2018.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 9. 2018
Celý článek Středa, 5. prosinec 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod spisovou značkou sukls64863/2016.
Informace SÚKL ze dne 29.11.2018
Celý článek Čtvrtek, 29. listopad 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku TRIAMCINOLON LÉČIVA CRM, 1MG/G CRM 10G se závadou v jakosti.
Sdělení SÚKL ze dne 30.11.2018
Celý článek Pátek, 30. listopad 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Almiral gel, 10 mg/g gel 250 g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Lynparza
Celý článek Úterý, 27. listopad 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností AstraZeneca by Vás rád informoval o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku Lynparza (olaparib) a nutnosti s tím souvisejících opatření.
Seminář 17 - Sekce dozoru
Celý článek Pondělí, 26. listopad 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Správná distribuční praxe (opakování semináře 13 ze dne 20.11.2018 a semináře 14 ze dne 28.11.2018)
Nelegální přípravek Melatonin 2mg
Celý článek Pondělí, 26. listopad 2018 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Prolia
Celý článek Pátek, 23. listopad 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL obdržel od nizozemské regulační autority hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Prolia, 60 mg inj. sol. 1x1 ml I podezřelých z padělání.
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 23. listopad 2018 | Autor
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků, že obdržel informace od holandské autority týkající se subjektů Delphi Pharmaceuticals B.V., Holandsko a Genmed B.V., Holandsko.
Upozornění pro lékárny - Hlášení o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Pátek, 23. listopad 2018 | Autor PharmDr. Michal Molík
Upozorňujeme provozovatele lékáren na změny týkající se povinného hlášení o vydaných léčivých přípravcích.
Sdělení SÚKL ze dne 22.11.2018
Celý článek Čtvrtek, 22. listopad 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Omniscan 0,5 mmol/ml, 0,5mmol/ml, inj. sol. isp. 10x10ml II a Omniscan 0,5 mmol/ml, 0,5mmol/ml inj. sol. 10x20ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Fluorochinolonová antibiotika - omezení používání potvrzeno
Celý článek Čtvrtek, 22. listopad 2018 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje, že výbor CHMP potvrdil závěry přehodnocení výborem PRAC, které doporučují omezení používání fluorochinolonů.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Palexia Retard - aktualizace
Celý článek Pátek, 21. prosinec 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Palexia Retard, 150 mg, tbl. pro. 30.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Abstral/Lunaldin - aktualizace
Celý článek Pátek, 21. prosinec 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Abstral/Lunaldin, 100 mcg. slg. tbl. nob. 10.
Informace SÚKL ze dne 22.11.2018
Celý článek Čtvrtek, 22. listopad 2018 | Autor
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku BOOSTRIX POLIO, INJ SUS ISP 1X0,5ML+1J se závadou v jakosti.
Nelegální přípravek Melatonin
Celý článek Středa, 21. listopad 2018 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Nelegální přípravek Melatonin Mučenka
Celý článek Středa, 21. listopad 2018 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Nelegální přípravek Melatonin Mučenka Meduňka B6
Celý článek Středa, 21. listopad 2018 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Nelegální přípravky MEGADÉČKO 2000 UI
Celý článek Středa, 21. listopad 2018 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Nabídka nepotřebného hmotného majetku II. (reakce nejpozději do 17. 12. 2018)
Celý článek Úterý, 20. listopad 2018 | Autor Monika Knobová
Nabídka nepotřebného hmotného majetku (reakce nejpozději do 17. 12. 2018)
Celý článek Úterý, 20. listopad 2018 | Autor Monika Knobová
Dopis Evropské Komise k ochranným prvkům
Celý článek Úterý, 20. listopad 2018 | Autor
Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.
Návrh Seznamu k 20.11.2018
Celý článek Úterý, 20. listopad 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Počet infekcí vyvolaných mikroby odolnými vůči antibiotikům se zvyšuje
Celý článek Úterý, 20. listopad 2018 | Autor
Evropský antibiotický den, který každý rok připadá na 18. listopadu, letos upozorňuje na rostoucí nebezpečí výskytu bakterií odolných vůči většině antibiotik.
Antibiotická politika ČR
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2017 | Autor Monika Knobová
Narůstající rezistence mikrobů vůči antibiotikům (ATB) je celosvětovou hrozbou, která významně zvyšuje náklady na zdravotní péči.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii
Celý článek Pátek, 16. listopad 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo 6.-7.11.2018 v Itálii
Zdroje a využití informací v oblasti léčiv
Celý článek Pátek, 16. listopad 2018 | Autor
Výsledky průzkumu SÚKL Zdroje a využití informací v oblasti léčiv v roce 2018 mezi lékaři, lékárníky a veřejností.
Prezentace k semináři 14 - Sekce dozoru
Celý článek Pátek, 16. listopad 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Správná distribuční praxe
Prezentace k semináři 13 - Sekce dozoru
Celý článek Pátek, 16. listopad 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Správná distribuční praxe
Postup přidělení přihlašovacích údajů a vygenerování certifikátu lékárny k systému eRecept a dalším systémům SÚKL
Celý článek Pátek, 16. listopad 2018 | Autor
Postup pro přidělení přihlašovacích údajů lékárny platný k 1. 2. 2023.
Informace SÚKL ze dne 16.11.2018
Celý článek Pátek, 16. listopad 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku INHIBACE, 5MG TBL FLM 100 se závadou v jakosti
Prezentace k semináři 15 - Sekce dozoru
Celý článek Čtvrtek, 15. listopad 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Hlášení objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v ČR držiteli rozhodnutí o registraci LP (opakování semináře 9 ze dne 22.10.2018)
Informace SÚKL ze dne 15.11.2018
Celý článek Čtvrtek, 15. listopad 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku CORSODYL 1% GEL, 1% STM GEL 1X50G se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 10. 2018
Celý článek Úterý, 20. listopad 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí údajů za období 01/2017-09/2018 k neregistrovaným léčivým přípravkům v rámci mimořádného dovozu a specifických léčebných programů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 9. 2018
Celý článek Středa, 12. prosinec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se pravidel pro vyhodnocování střetu zájmu pracovníků SÚKL.
Kontrastní látky na lineární bázi chelátů gadolinia – pozastavení registrace
Celý článek Středa, 14. listopad 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že od 20. 11. 2018 bude pozastavena registrace léčivých přípravků Omniscan 0,5 mmol/ml, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce a Omniscan 0,5 mmol/ml, injekční roztok.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 8. 2018
Celý článek Středa, 14. listopad 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrolních mechanismů ke zjištění střetu zájmu pracovníků SÚKL.
Upozornění na léčivé přípravky Modafinil, Modvigil, Waklert, Artvigil, které nesmí být nadále uváděny do oběhu v ČR
Celý článek Pondělí, 12. listopad 2018 | Autor Monika Knobová
SÚKL s ohledem na § 98 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, upozorňuje na léčivé přípravky Modafinil, Modvigil, Waklert, Artvigil, které nesmí být nadále uváděny do oběhu v ČR.
Prezentace k semináři 16 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Pondělí, 12. listopad 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Jednotná struktura podání; Specifické léčebné programy a úhrada ze zdravotního pojištění
Seminář 16 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Pondělí, 12. listopad 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Jednotná struktura podání; Specifické léčebné programy a úhrada ze zdravotního pojištění
SÚKL informuje o možnosti výskytu padělku zdravotnického prostředku AIR OPTIX® NIGHT&DAY® AQUA společnosti Alcon
Celý článek Pátek, 16. listopad 2018 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnosti výskytu padělku zdravotnického prostředku AIR OPTIX ® NIGHT&DAY ® AQUA společnosti Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. na českém trhu.
Dopis Evropské Komise k ochranným prvkům
Celý článek Pátek, 9. listopad 2018 | Autor
Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.
Dopis Evropské Komise k ochranným prvkům
Celý článek Čtvrtek, 8. listopad 2018 | Autor
Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.
Informační dopis - Calcium Resonium
Celý článek Čtvrtek, 8. listopad 2018 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci by Vás rádi informovali o změně v užívání přípravku Calcium Resonium, por./rct.plv.s us při perorálním podání.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Antabus
Celý článek Čtvrtek, 8. listopad 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na falzifikát certifikátu správné distribuční praxe
Celý článek Úterý, 14. březen 2017 | Autor
SÚKL informuje o falzifikátu certifikátu správné distribuční praxe.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku GARDASIL 9
Celý článek Pátek, 9. listopad 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Gardasil 9, inj. sus. isp. 1x0,5ml+2j.
Říjen 2018
Celý článek Středa, 7. listopad 2018 | Autor
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Informace o odcizení léčivých přípravků v Rumunsku - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 8. listopad 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo dne 27.10. 2018 v Rumunsku
Sdělení SÚKL ze dne 5.11.2018 (2)
Celý článek Pondělí, 5. listopad 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Řepíková nať, spc. 50g k distribuci, výdeji a léčebnému používání.
Sdělení SÚKL ze dne 5.11.2018
Celý článek Pondělí, 5. listopad 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Multi-Sanostol, sir. 1x300g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Nelegální přípravek Enzycol Strong Power
Celý článek Pondělí, 5. listopad 2018 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Testoviron depot
Celý článek Pátek, 2. listopad 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Testoviron depot, ampoule for injection 250 mg, 1 ml.
Aktualizace informací o přípravku u celkových anestetik
Celý článek Pondělí, 5. listopad 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost přidání informací týkajících se rizika neurovývojových poruch u celkových anestetik do souhrnu údajů o přípravku v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. – 19. září 2018.
Informace SÚKL – neregistrované léčivé přípravky TAD, Esafosfina, Legend od výrobce Biomedica Foscama Group S.p.A, Itálie
Celý článek Čtvrtek, 1. listopad 2018 | Autor Mgr. Eva Komrsková
Důležitá informace SÚKL pro distributory o zákazu dalších dodávek neregistrovaných léčivých přípravků TAD, Esafosfina a Legend vyrobených výrobcem Biomedica Foscama Group S. p. A., Itálie.
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele
Celý článek Pátek, 2. listopad 2018 | Autor
Důležité informace v souvislosti s vydaným prohlášením o neshodě s pravidly SDP pro společnost Concept Pharma s.r.o.
Upozornění dotčeným osobám k podávání připomínek k návrhům OOP
Celý článek Čtvrtek, 1. listopad 2018 | Autor Ludmila Petláková
Informace o způsobu podávání písemných připomínek k návrhu opatření obecné povahy.
FI listopad 2018
Celý článek Čtvrtek, 1. listopad 2018 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 11/2018
Informace o pozbytí platnosti povolení - PhaMed a.s.
Celý článek Pátek, 2. listopad 2018 | Autor
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci společností PhaMed a.s.
Věstník SÚKL 10/2018
Celý článek Středa, 31. říjen 2018 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 10/2018 zveřejněn 31. 10. 2018
cz