ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 34


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 03/2017 - 08/2017).  


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    


Informační dopis - Epoetiny - kožní reakce

SÚKL informuje o závažných nežádoucích účincích u léčivých přípravků s obsahem epoetinů  


Věstník SÚKL 9/2017

Věstník SÚKL 9/2017 zveřejněn 25. 9. 2017  


Seminář 15 - Sekce Cenové a úhradové regulace

Témata: Posouzení analýzy nákladové efektivity , Příklady nedostatků v analýzách nákladové efektivity, Role odborných společností a pacientských organizací ve správních řízeních, Terapeutická zaměnitelnost a nahraditelnost z pohledu CAU, Vstup totožných přípravků do systému úhrad, žádosti o přepis ceny původce a výše a podmínek úhrady  


Sdělení SÚKL ze dne 21.9.2017 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Almiral gel, gel 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 5. 2017 (3)

Žádost o poskytnutí přesného názvu webových stránek SÚKL, kde jsou uvedeny uložené a pravomocné sankce.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 4. 2017

Žádost o poskytnutí informací týkajících se kontrol správné klinické praxe.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 9. 2017

Žádost o poskytnutí vnitřního předpisu „F-KON-003-04 Žádost o předložení podkladů“.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 8. 2017

Žádost o poskytnutí  počtu nevyřízených žádostí ohlášení osoby a o notifikaci zdravotnického prostředku dle  zákona o zdravotnických prostředcích, počtu zahájených/nezahájených správních řízení o správním deliktu/pokutě z porušení zákona  o zdravotnických prostředcích a zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a informace o pracovnících ze sekce zdravotnických prostředků .  


Informace SÚKL ze dne 21.9.2017

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku TETMODIS 25 MG TABLETY, 25MG TBL NOB 112 se závadou v jakosti.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 8. 2017 (2)

Žádost o poskytnutí rozhodnutí, stanovisek a metodický pokynech v tomto rozsahu:  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 8. 2017 (1)

Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí vydaných ve správních řízeních vedených ve věci porušení správné distribuční praxe dle ust. § 77 odst. 1 písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, která Ústav vydal v posledních 3 letech.  


Návrh Seznamu k 20.9.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    


Nabídka nepotřebného hmotného majetku (reakce nejpozději do 30. 10. 2017)


Seminář 14 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků)

Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv  


Koagulační faktor VIII – ukončení dalšího evropského přehodnocení bezpečnosti

SÚKL informuje o tom, že pro rozdíly v riziku tvorby inhibitorů mezi dvěma skupinami těchto přípravků neexistuje jasný a konzistentní důkaz.  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Roactemra

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Roactemra.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 7. 2017 (2)

Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných SÚKL podle zákona o regulaci reklamy:  


Paracetamol s prodlouženým uvolňováním – výbor PRAC doporučuje pozastavení registrace

SÚKL informuje, že u přípravků s prodlouženým uvolňováním hrozí obtíže při léčbě předávkování.  


Seminář 13 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků)

Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace.  


Sdělení SÚKL ze dne 12. 9. 2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Dorsiflex 200 mg, tbl. nob. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Neiromidin 5 mg/ml a Neiromidin 15 mg/ml

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Neiromidin 5 mg/ml a Neiromidin 15 mg/ml.    


Informační dopis - Solu-Medrol 40 mg/ml

Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) si dovolují informovat o nové kontraindikaci přípravků s methylprednisolonem obsahujících laktózu u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka.  


FI září 2017

Farmakoterapeutické informace 9/2017  


Seminář 12 - Sekce dozoru (Oddělení lékopisu a standardizace léčiv)

Téma: Seminář k lékopisné problematice  


Novinky z webu SÚKL si můžete nechat zasílat e-mailem

Pro všechny návštěvníky internetových stránek SÚKL je k dispozici možnost nastavení zasílání důležitých informací a novinek z oblastí, které si uživatel sám zvolí.   


Závaznost textů Českého lékopisu 2017 a jeho doplňků


Obsah Českého lékopisu 2017 a jeho doplňků


Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 8. 2017

Žádost o poskytnutí údajů za období 01/2016-08/2017 (případně od začátku roku do posledního zpracovaného období) k neregistrovaným LP v rámci mimořádného dovozu a specifických léčebných programů.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 8. 2017 (1)

Žádost o poskytnutí informací týkajících se zdravotnických prostředků pro cirkumcizi.  


Srpen 2017

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích  


Informace o nelegální distribuci léčivých přípravků v Nizozemsku

Německá regulační autorita informovala o nelegálním distributorovi Pharma World 24 z Nizozemska  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 7. 2017

Poskytnutí celých textů rozhodnutí SÚKL podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, vydaných pod následujícími spisovými značkami: