Publikovaných článků: 34
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2017
Celý článek Pátek, 29. září 2017 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 03/2017 - 08/2017).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2017
Celý článek Pátek, 29. září 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informační dopis - Epoetiny - kožní reakce
Celý článek Pondělí, 25. září 2017 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL informuje o závažných nežádoucích účincích u léčivých přípravků s obsahem epoetinů
Věstník SÚKL 9/2017
Celý článek Pondělí, 25. září 2017 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 9/2017 zveřejněn 25. 9. 2017
Seminář 15 - Sekce Cenové a úhradové regulace
Celý článek Pátek, 22. září 2017 | Autor Janka Krchňavá
Témata: Posouzení analýzy nákladové efektivity , Příklady nedostatků v analýzách nákladové efektivity, Role odborných společností a pacientských organizací ve správních řízeních, Terapeutická zaměnitelnost a nahraditelnost z pohledu CAU, Vstup totožných přípravků do systému úhrad, žádosti o přepis ceny původce a výše a podmínek úhrady
Sdělení SÚKL ze dne 21.9.2017 (2)
Celý článek Čtvrtek, 21. září 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Almiral gel, gel 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 5. 2017 (3)
Celý článek Úterý, 10. říjen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí přesného názvu webových stránek SÚKL, kde jsou uvedeny uložené a pravomocné sankce.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 4. 2017
Celý článek Pátek, 13. říjen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se kontrol správné klinické praxe.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 9. 2017
Celý článek Středa, 20. září 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí vnitřního předpisu „F-KON-003-04 Žádost o předložení podkladů“.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 8. 2017
Celý článek Pátek, 20. říjen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí počtu nevyřízených žádostí ohlášení osoby a o notifikaci zdravotnického prostředku dle zákona o zdravotnických prostředcích, počtu zahájených/nezahájených správních řízení o správním deliktu/pokutě z porušení zákona o zdravotnických prostředcích a zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a informace o pracovnících ze sekce zdravotnických prostředků .
Informace SÚKL ze dne 21.9.2017
Celý článek Čtvrtek, 21. září 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku TETMODIS 25 MG TABLETY, 25MG TBL NOB 112 se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 8. 2017 (2)
Celý článek Pátek, 13. říjen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí rozhodnutí, stanovisek a metodický pokynech v tomto rozsahu:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 8. 2017 (1)
Celý článek Pátek, 13. říjen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí vydaných ve správních řízeních vedených ve věci porušení správné distribuční praxe dle ust. § 77 odst. 1 písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, která Ústav vydal v posledních 3 letech.
Návrh Seznamu k 20.9.2017
Celý článek Středa, 20. září 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Nabídka nepotřebného hmotného majetku (reakce nejpozději do 30. 10. 2017)
Celý článek Středa, 20. září 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová
Seminář 14 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků)
Celý článek Úterý, 19. září 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv
Koagulační faktor VIII – ukončení dalšího evropského přehodnocení bezpečnosti
Celý článek Pondělí, 18. září 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o tom, že pro rozdíly v riziku tvorby inhibitorů mezi dvěma skupinami těchto přípravků neexistuje jasný a konzistentní důkaz.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Roactemra
Celý článek Pátek, 15. září 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Roactemra.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 7. 2017 (2)
Celý článek Úterý, 19. září 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných SÚKL podle zákona o regulaci reklamy:
Paracetamol s prodlouženým uvolňováním – výbor PRAC doporučuje pozastavení registrace
Celý článek Čtvrtek, 14. září 2017 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL informuje, že u přípravků s prodlouženým uvolňováním hrozí obtíže při léčbě předávkování.
Seminář 13 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků)
Celý článek Středa, 13. září 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace.
Sdělení SÚKL ze dne 12. 9. 2017
Celý článek Úterý, 12. září 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Dorsiflex 200 mg, tbl. nob. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Neiromidin 5 mg/ml a Neiromidin 15 mg/ml
Celý článek Úterý, 12. září 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Neiromidin 5 mg/ml a Neiromidin 15 mg/ml.
Informační dopis - Solu-Medrol 40 mg/ml
Celý článek Pondělí, 11. září 2017 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) si dovolují informovat o nové kontraindikaci přípravků s methylprednisolonem obsahujících laktózu u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka.
FI září 2017
Celý článek Pátek, 8. září 2017 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 9/2017
Seminář 12 - Sekce dozoru (Oddělení lékopisu a standardizace léčiv)
Celý článek Čtvrtek, 7. září 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář k lékopisné problematice
Novinky z webu SÚKL si můžete nechat zasílat e-mailem
Celý článek Středa, 6. září 2017 | Autor Monika Knobová
Pro všechny návštěvníky internetových stránek SÚKL je k dispozici možnost nastavení zasílání důležitých informací a novinek z oblastí, které si uživatel sám zvolí.
Závaznost textů Českého lékopisu 2017 a jeho doplňků
Celý článek Úterý, 5. září 2017 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Obsah Českého lékopisu 2017 a jeho doplňků
Celý článek Úterý, 5. září 2017 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 8. 2017
Celý článek Úterý, 5. září 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí údajů za období 01/2016-08/2017 (případně od začátku roku do posledního zpracovaného období) k neregistrovaným LP v rámci mimořádného dovozu a specifických léčebných programů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 8. 2017 (1)
Celý článek Úterý, 5. září 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se zdravotnických prostředků pro cirkumcizi.
Srpen 2017
Celý článek Úterý, 5. září 2017 | Autor Lucie Suchá
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Informace o nelegální distribuci léčivých přípravků v Nizozemsku
Celý článek Pátek, 1. září 2017 | Autor Mgr. Eva Komrsková
Německá regulační autorita informovala o nelegálním distributorovi Pharma World 24 z Nizozemska
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 7. 2017
Celý článek Pátek, 1. září 2017 | Autor Jana Tomanová
Poskytnutí celých textů rozhodnutí SÚKL podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, vydaných pod následujícími spisovými značkami: