Publikovaných článků: 143
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 6. 2017
Celý článek Pátek, 1. září 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí SÚKL za období posledních 24 měsíců za:
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2017
Celý článek Čtvrtek, 31. srpen 2017 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2017 - 07/2017).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 6. 2017
Celý článek Pátek, 1. září 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informací o praxi při ukládání pokut, anonymizovaných pravomocných rozhodnutí a dalších informací:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 6. 2017
Celý článek Pátek, 1. září 2017 | Autor Jana Tomanová
Poskytnutí kopií pravomocných rozhodnutí SÚKL, včetně rozhodnutí odvolacích orgánů (pokud byly vyneseny), v níže specifikovaných správních řízeních:
Sdělení SÚKL ze dne 31.8.2017 (2)
Celý článek Čtvrtek, 31. srpen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Fenistil, por. gtt. sol. 1x20mlx1mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 31.8.2017 (1)
Celý článek Čtvrtek, 31. srpen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ialugen Plus, 0,5 mg/g+10 mg/g lig. ipr. 10 ks až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2017
Celý článek Čtvrtek, 31. srpen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informace o povinnosti používat zaručený elektronický podpis při komunikaci se SÚKL
Celý článek Středa, 30. srpen 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o způsobech předkládání doplnění a o povinnosti používat při oficiální komunikaci s Ústavem (např. doplnění v rámci správního řízení, předložení národních textů) e-mail se zaručeným elektronickým podpisem.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci rostlinných přípravků/tradičních rostlinných přípravků, výrobce rostlinných léčivých látek a výrobce homeopatických přípravků
Celý článek Středa, 30. srpen 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci rostlinných přípravků/tradičních rostlinných přípravků, výrobce rostlinných léčivých látek a výrobce homeopatických přípravků na nutnost shromažďovat data o obsahu toxických pyrrolizidinových alkaloidů v určitých rostlinných látkách a přípravcích z nich.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 7. 2017 (1)
Celý článek Středa, 30. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkající se nákladů na úklid kancelářských budov, které Ústav užíval v letech 2014, 2015 a 2016.
Informace SÚKL ze dne 30.8.2017
Celý článek Středa, 30. srpen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMŮ/500 MIKROGRAMŮ 50MCG/500MCG INH PLV DOS 1X60DÁV a SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ, 50MCG/250MCG INH PLV DOS 1X60DÁV se závadou v jakosti.
Informační dopis - Braltus
Celý článek Úterý, 29. srpen 2017 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky si Vás dovolují informovat o rozdílu mezi přípravkem Braltus, držitele Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o., a originálním přípravkem Spiriva, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách (dále jen Spiriva), s cílem minimalizovat potenciální riziko chyb v dávkování.
Informační dopis Exjade 360 mg
Celý článek Pondělí, 28. srpen 2017 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) si dovolují informovat o důležitém opatření u léčivého přípravku Exjade 360 mg.
Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví - Avamys
Celý článek Pondělí, 28. srpen 2017 | Autor
SÚKL upozorňuje na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Informace SÚKL ze dne 24.8.2017
Celý článek Čtvrtek, 24. srpen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku EBRANTIL 60 RETARD, 60MG CPS PRO 50 se závadou v jakosti.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Neiromidin 20 mg
Celý článek Čtvrtek, 24. srpen 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Neiromidin 20 mg.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Belgii 10.8.2017
Celý článek Středa, 23. srpen 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v Belgii.
Věstník SÚKL 8/2017
Celý článek Středa, 23. srpen 2017 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 8/2017 zveřejněn 23. 8. 2017
Sdělení SÚKL ze dne 28.8.2017
Celý článek Pondělí, 28. srpen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Evellien 0,075 mg, tbl. flm., až z úrovně zdravotnických zařízení
Návrh Seznamu k 20.8.2017
Celý článek Pátek, 18. srpen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Sdělení SÚKL ze dne 18.8.2017
Celý článek Pátek, 18. srpen 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Amlodipin Mylan 10 mg, 10 mg tbl. nob. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 17.8.2017
Celý článek Čtvrtek, 17. srpen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Thymomel, sir. 100 ml a Thymomel, sir. 250 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Sovaldi 400mg
Celý článek Čtvrtek, 17. srpen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Sovaldi 400mg.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 7. 2017
Celý článek Středa, 30. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí interního metodického pokynu, kterým má SÚKL upraveno provádění dozoru nad trhem zdravotnických prostředků ve smyslu § 18 zákona č. 22/1997 Sb.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 12. 2014
Celý článek Úterý, 29. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí počtu registrací a držitelů rozhodnutí o registraci u léčivých přípravků s obsahem účinné látky verolimus (ATC: L01XE10 nebo L04AA18) a Salmeterol/Fluticasone (ATC: R03AK06).
Reakce SÚKL na reportáž ve Zprávách FTV Prima týkající se úhrady léků na vysoký cholesterol z veřejného zdravotního pojištění 16. 8. 2017
Celý článek Čtvrtek, 17. srpen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL se důrazně ohrazuje proti neúplným, lživým a poplašným informacím, které zazněly v reportáži Zpráv FTV Prima redaktora Matěje Misaře dne 16. 8. 2017
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 12. 2014 (2)
Celý článek Úterý, 29. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí dat z hlášení dodávek neregistrovaných léčivých přípravků, které jsou určeny pro použití u konkrétních pacientů v České republice v souladu s § 8 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů (tzv. „individuální dovoz“) za celé období, kdy jsou k dispozici.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 12. 2014 (1)
Celý článek Úterý, 29. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí databází s údaji o dodávkách registrovaných léčivých přípravků distributory do zdravotnických zařízení v letech 1970 až 2010. Struktura databáze by měla být následující:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 12. 2014
Celý článek Pondělí, 28. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda byla Ústavu jakýmkoliv subjektem v roce 2013 či 2014 ohlášena nežádoucí příhoda či skutečnost nasvědčující důvodnému podezření o vzniku nežádoucí příhody zdravotnického prostředku – silikonového prsního implantátu výrobce Poly Implant Prothèse (PIP) typu IMGHC-TX-H-130, šarže 03605.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 11. 2014
Celý článek Pondělí, 28. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí struktury databází, ve kterých Státní ústav pro kontrolu léčiv uchovává data o distribuci a distributorech léčiv, a to tak daleko do minulosti, jak daleko má takové databáze k dispozici v elektronické formě. Strukturou databáze mám na mysli identifikátor (název) každého sloupce a jeho datatyp.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2014
Celý článek Pondělí, 28. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k možnosti zřízení schránky na recepty:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 11. 2014
Celý článek Pondělí, 28. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, kolik bylo v roce 2013 nahlášeno případů závažnějších zdravotních komplikací u dětí po podání vakcíny Infanrix Hexa.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 10. 2014
Celý článek Čtvrtek, 31. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací, zda bylo vydáno subjektu X osvědčení o věcném a technickém vybavení lékárny na rozsah činnosti:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 9. 2014
Celý článek Čtvrtek, 24. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se konopí pro léčebné použití:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 8. 2014
Celý článek Čtvrtek, 31. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí stanovisek a rozhodnutí, která vydal Ústav na výrobky požadovaných firem.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 7. 2014
Celý článek Čtvrtek, 24. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se konopí pro léčebné použití:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 6. 2014
Celý článek Čtvrtek, 24. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se konopí pro léčebné použití:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 5. 2014
Celý článek Čtvrtek, 24. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací ve věci náhrady léku DETRALEX potravinovým doplňkem MOBIVENAL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 5. 2014
Celý článek Čtvrtek, 24. srpen 2017 | Autor
Žádost poskytnutí informací o nahlášených nežádoucích účincích hexavakcíny v letech 2009 - 2012.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 5. 2014
Celý článek Čtvrtek, 24. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k uchovávání ergotaminu v lékárně:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 5. 2014
Celý článek Čtvrtek, 24. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací o výběrovém řízení k udělení licence k pěstování konopí pro léčebné použití:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 4. 2014
Celý článek Středa, 23. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k problematice destilačního přístroje:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 4. 2014
Celý článek Středa, 23. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace k HVLP GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 0.6 CSC vag. glb., který již několik týdnů není na trhu:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 4. 2014 (3)
Celý článek Středa, 23. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda bylo Ústavu jakýmkoliv subjektem ohlášeno podezření na závažný nežádoucí účinek dne 7. 2. 2011 nitroočně aplikovaného přípravku Avastin.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 4. 2014 (2)
Celý článek Středa, 23. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda byla Ústavu jakýmkoliv subjektem v roce 2013 či 2014 ohlášena nežádoucí příhoda či skutečnost nasvědčující důvodnému podezření o vzniku nežádoucí příhody zdravotnického prostředku – silikonového prsního implantátu výrobce Poly Implant Prothèse (PIP) typu IMGHC-TX-H-130, šarže 03605.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 4. 2014 (1)
Celý článek Středa, 23. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací o hlášení podezření na nežádoucí účinky povinného očkování:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 3. 2014
Celý článek Středa, 23. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí kódu dle mezinárodní klasifikace nemocí a diagnózy podle jednotlivých použití neregistrovaného léčivého přípravku 99mTc-TEKTROTYD v roce 2013 dle podaných hlášení UST-11 verze 4 Formulář oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 1. 2014
Celý článek Středa, 23. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda mají orodisperzní tablety a běžné tablety stejnou lékovou formu ve vztahu ke generické substituci?
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 12. 2013
Celý článek Úterý, 22. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí níže uvedených informací:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 12. 2013
Celý článek Úterý, 22. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k léku ISOCHOL:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 12. 2013
Celý článek Úterý, 22. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí nezveřejněných údajů o všech léčivech a PZLÚ hrazených ze systému veřejného zdravotního pojištění: u všech léků od kdy do kdy byly hrazeny ze zdravotního pojištění (zhruba 17 000 léků). A také informace o tom, který lék je považován za originál (původní lék) a který za generikum při stanovování úhrad 1. a 2. generika.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 10. 2013
Celý článek Úterý, 22. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí rozhodnutí, kterým SÚKL rozhodl o indikačním omezení úhrady u léčivého přípravku EMEND 125 MG + 80 MG, kód SÚKL 0026637.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 10. 2013
Celý článek Úterý, 22. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, kdy SÚKL rozhodne o maximální ceně a úhradě léčivého přípravku Herceptin 600 MG/5 ML a kdy bude tento registrovaný léčivý přípravek skutečně dostupný pro pacienty.
Sdělení SÚKL ze dne 15.8.2017 (2)
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Vitaros, 3 mg/g crm. 4x100mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 10. 2013 (2)
Celý článek Pondělí, 21. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se cenové a úhradové regulace:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 10. 2013 (1)
Celý článek Pondělí, 21. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se datových center a centrálního úložiště:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 9. 2013
Celý článek Pondělí, 21. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se povinnosti převzít nepoužitelná léčiva lékárnou:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 8. 2013
Celý článek Pátek, 18. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se složení léčivého přípravku INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0.5ML.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 9. 2013
Celý článek Pátek, 18. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda je zapotřebí k pěstování konopí pro léčebné použití jiných povolení, než je Ústavem a zákonem zmiňovaná licence udělená po nabytí účinnosti novely zákona o návykových látkách? Resp., zda jsou zde další omezení resp. regulace ohledně kupříkladu výroby, manipulace, nakládání atp. s návykovými látkami?
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 6. 2013
Celý článek Pátek, 18. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací ke konopí pro léčebné použití:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 7. 2013
Celý článek Pátek, 18. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda byl do České republiky v období od 1. 11. 2012 do 30. 4. 2013 dovezen a v té souvislosti následně v uvedeném období předepsán nebo použit léčivý přípravek 99mTc-Tektrotyd, kit pro přípravu radiofarmaka.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 4. 2013
Celý článek Pátek, 18. srpen 2017 | Autor
Žádost o sdělení, zda je Ústavem vypsáno nebo bude vypsáno výběrové řízení nebo veřejná zakázka na služby týkajících se poskytování služeb či právní pomoci.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 3. 2013
Celý článek Pátek, 18. srpen 2017 | Autor
Žádost o zdůvodnění rozhodnutí SÚKL, že konopí nemá prokazatelně účinné léčivé účinky a jeho léčbu nelze hradit z veřejného zdravotního pojištění.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 3. 2013
Celý článek Čtvrtek, 17. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se výkazu zisku a ztráty SÚKL k syntetickým účtům 518 (ostatní služby), 521 (mzdové náklady) a 549 (ostatní náklady z činnosti), celkového počtu zaměstnanců Státního ústavu pro kontrolu léčiv ke konci roku 2012 a informace o celkové výši vlastního kapitálu ke konci roku 2012.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 2. 2013
Celý článek Čtvrtek, 17. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace ohledně výzvy vydané Odborem lékárenství a distribuce ze dne 9. 4. 2010, která vyzývá "pracovníky lékáren, aby při dodávkách léčivých přípravků důsledně kontrolovali soulad čísla šarže uvedeného na dodacích listech se skutečností a v případě zjištěných nesrovnalostí provedli opravu v počítačové evidenci lékárny tak, aby zaevidované číslo šarže odpovídalo číslu šarže léčivého přípravku skutečně dodaného do lékárny a současně na toto pochybení upozornili distribuční společnost".
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 2. 2013
Celý článek Čtvrtek, 17. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se délky standardní procedury klinického hodnocení léčiv a procesu udílení registrace léčivých přípravků v gesci SÚKL:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 2. 2013
Celý článek Čtvrtek, 17. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se léků ze skupiny antiemetika, u kterých je kontraindikace na Talasemii, Hemochromatozu a jiné poruchy krvetvorby:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 2. 2013
Celý článek Čtvrtek, 17. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se zřizovatele Ústavu; www stránek, které Ústav provozuje/spravuje; subjektů, jejichž je Ústav zřizovatelem; rozpočtu Ústavu pro rok 2012; počtu pracovníků Ústavu; mezd za rok 2012 a investičních a neinvestičních výdajů Ústavu v roce 2012.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 1. 2013
Celý článek Středa, 16. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL pod spisovými značkami: sukls72286/2011, sukls71153/2012, sukls213856/2011, sukls170809/2011, sukls197016/2011 a sukls164519/2011.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 1. 2013
Celý článek Středa, 16. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL vydaných v oblasti regulace reklamy v souvislosti s léčivými přípravky používanými k očkování osob (povinnému i nepovinnému), a to od 1. 6. 2002, kdy se SÚKL stal dozorovým orgánem dle novely zákona č. 138/2002 Sb.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 12. 2012 (2)
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k provádění kontroly a k pracovnicím SÚKL:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 12. 2012 (1)
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k VZ34/2012, k funkcím centrálního úložiště a finančním prostředkům SÚKL:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 11. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se stažení léčivého přípravku INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0,5ML LA+ST šarže A21CB191B z trhu:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 11. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí detailních informací o spotřebě neregistrovaných léčivých přípravků za rok 2011 a za první pololetí roku 2012 spadající do mimořádného dovozu vycházející z hlášení o distribuci a výdeji léčiv v ČR v tomto členění: název přípravku, doplněk přípravku, finance celkem v cenách původce (bez obchodní přirážky a DPH), počet balení a počet denních definovaných dávek.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 11. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o sdělení objemu disponibilních finančních prostředků SÚKL ke dni 26. 9. 2012 a ke dni 1. 11. 2012.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 10. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí data uvedení na trh přípravků: 0101211 PRESTARIUM NEO, POR TBL FLM 90X5MG a 0101205 PRESTARIUM NEO, POR TBL FLM 30X5MG.
Informace SÚKL ze dne 15.8.2017 (1)
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků BUFOMIX EASYHALER 80 MIKROGRAMŮ/4,5 MIKROGRAMŮ, 80MCG/4,5MCG INH PLV 1X120DÁV I a BUFOMIX EASYHALER 320 MIKROGRAMŮ/9 MIKROGRAMŮ, 320MCG/9MCG INH PLV 1X60DÁV se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 10. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se stažení léčivého přípravku INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0,5ML LA+ST šarže A21CB191B z trhu.
Zápis ze schůzky se zástupci ČAFF ze dne 27. 6. 2017
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor Martina Matoušková
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF ze dne 27. 6. 2017.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 10. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se informací a materiálů týkajících se stažení léčivého přípravku INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0,5ML LA+ST šarže A21CB191B z trhu, a to:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 9. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se tkáňových zařízení:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 8. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí doplňujících informací týkajících se systému eRecept a dalších návazných systémů:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 7. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se systému eRecept a dalších návazných systémů:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 7. 2012 (2)
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkající se indikačních omezení u léčivých přípravků ALPHA D3, PLAVIX, ZOLEPTIL, SORTIS a TRIGLYX v konkrétních časových obdobích s ohledem na skutečnost, zda uvedené léčivé přípravky byl ve specifikovaných obdobích oprávněn předepsat také praktický lékař.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 7. 2012 (1)
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k eReceptu a dalším návazným systémům:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 6. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, jakému dodavateli (dodavatelům) byla veřejná zakázka s názvem "Tisk publikace pro Státní ústav pro kontrolu léčiv" zadána (název, sídlo a IČ), a jakou nabídkovou cenu ve výběrovém řízení předložili.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 6. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkající se konopí pro léčebné použití:
Sdělení SÚKL ze dne 14.8.2017
Celý článek Pondělí, 14. srpen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CHLORID SODNÝ 0,9% BAXTER, 9mg/ml inf. sol. 20x500ml III až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Melphalan Koanaa 50 mg
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje výskyt léčivého přípravku Melphalan Koanaa 50 mg podezřelého z padělání
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 2. 2012
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k subjektům, které poskytovaly a poskytují SÚKL na základě vzájemného smluvního vztahu poradenskou činnost v období od 1. 1. 2005 do současnosti a informace, jaké advokátní kanceláře poskytují SÚKL právní služby.
Kvůli zneužívání budou léky na kašel s dextromethorfanem nově vydávány na lékařský předpis
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje u léčivého přípravku STOPEX NA SUCHÝ KAŠEL 30 MG TABLETY a MEDDEX VICKS PASTILKY NA SUCHÝ KAŠEL S MEDEM.
Informační dopis - Dextromethorfan/ MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem/ Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
Datum: 15. 08. 2017
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje monokomponentních léčivých přípravků s obsahem dextromethorfanu v pevné lékové formě od 15. 8. 2017
Informační dopis - Dextromethorfan/Stopex na suchý kašel 30 mg tablety /Walmark, a.s.
Celý článek Úterý, 15. srpen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
Datum: 15. 08. 2017
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje monokomponentních léčivých přípravků s obsahem dextromethorfanu v pevné lékové formě od 15. 8. 2017
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Velcade 3,5 mg - aktualizace
Celý článek Pátek, 22. prosinec 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Velcade 3,5 mg
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 5. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací ke zdravotnickému prostředku Leadless Cardiac Pacemaker:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 4. 2017 (2)
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí finálních protokolů o kontrole a případných Příkazů SÚKL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 4. 2017 (1)
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí interních předpisů a profesních životopisů inspektorů SÚKL:
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Čtvrtek, 10. srpen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 7. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k pokutě uložené Úřadem pro ochranu hospodářské soutěže, a to konkrétně ve věci veřejné zakázky S634/12 – VZ22/2011 Rekonstrukce laboratoří.
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Čtvrtek, 10. srpen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 2. čtvrtletí 2017.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 2. čtvrtletí roku 2017
Celý článek Čtvrtek, 10. srpen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 7. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k léčivému přípravku Osmigen 500 MG.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 7. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí přehledu současných i zrušených registrací léčivých přípravků s účinnou látkou ketotifen, a to v tomto rozsahu - datum registrace a její právní základ, název držitele rozhodnutí o registraci a indikace.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 6. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkajících se databáze správních řízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 6. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k zpracování a využití dat získaných z hlášení dle pokynu DIS-13, a to o:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 6. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí kopie Příkazu, který byl zaslán brněnské klinice Reprofit.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 6. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k mechanismům působení vakcín.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 5. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí Potvrzení ohlášení prodloužení registrace v systému RZPRO.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 12. 2016
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí seznamu uskutečněných inspekcí správné klinické praxe za rok 2015.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 5. 2017 (1)
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí seznamu uskutečněných inspekcí správné klinické praxe za rok 2016.
Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví - Elontril, Wellbutrin
Celý článek Středa, 9. srpen 2017 | Autor
SÚKL upozorňuje na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví - Vimpat
Celý článek Středa, 9. srpen 2017 | Autor
SÚKL upozorňuje na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví - Humalog
Celý článek Středa, 9. srpen 2017 | Autor
SÚKL upozorňuje na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 5. 2017 (2)
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k provedené kontrole SÚKL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 5. 2017 (1)
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí interních předpisů SÚKLu s účinkem navenek.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 4. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí kódu dle mezinárodní klasifikace nemocí a diagnóze podle jednotlivých použití neregistrovaných léčivých přípravků Skeleton, Pyroscint, Renon a Mercapton maďarské firmy MEDI-RADIOPHARMA Ltd. Sídlem 2030 Érd, Szamos u. 10-12 v roce 2016 dle podaných hlášení UST-11 verze 4 Formulář oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 4. 2017 (2)
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k veřejné zakázce VZSAKL01/2017 - jméno, identifikační číslo a nabídkovou cenu uchazeče.
Informace SÚKL ze dne 8.8.2017
Celý článek Úterý, 8. srpen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků CHLORID SODNÝ 5,85% BRAUN, 5,85% INF CNC SOL 20X100ML a KALIUMCHLORID 7,45% BRAUN, 74,5MG/ML INF CNC SOL 20X100ML se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 4. 2017 (1)
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací týkající se pokuty uložené Úřadem pro ochranu hospodářské soutěže, a to konkrétně ve věci veřejné zakázky S0021,0022,0023,0024,0025,0026,0027/15 – Kancelářský nábytek, Optimalizace podpůrných procesů, Servisní podpora infrastruktury, SÚKL – Upgrade eRp licencí Progress Software, SÚKL – Rozšíření podpory pro licence VMware vSphere.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 3. 2017
Celý článek Čtvrtek, 31. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace o tom, jakým způsobem splnila obchodní společnost XX notifikaci výrobku XY jako zdravotnického prostředku dle ustanovení § 31 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, v platném znění, když stále není tento výrobek uveden v Registru zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 3. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k množství THC v krvi při řízení motorového vozidla.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 3. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí opisu(ů) „Oznámení o plnění povinného podílu osob se zdravotním postižením na celkovém počtu zaměstnanců“ zaměstnavatele podle § 83 zákona č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti za rok 2016.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 3. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k dozoru nad trhem u zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 3. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací ke stanovisku SÚKL k možnostem poskytování léčivých přípravků za symbolickou cenu či zcela zdarma.
Kortikosteroidy k injekčnímu podání – CMDh potvrzuje kontraindikaci u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka
Celý článek Pondělí, 7. srpen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou během r. 2019 nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku azathioprin
Celý článek Středa, 30. srpen 2017 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku azathioprin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. - 19. července 2017.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý
Celý článek Středa, 8. listopad 2017 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. - 19. července 2017.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 5. 2017
Celý článek Pondělí, 7. srpen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informací o skončených řízeních o registraci generických léčivých přípravků (kopií) na bázi léčivé látky dexmedetomidini hydrochloridum, kde referenčním přípravkem ve smyslu § 27 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, je léčivý přípravek Precedex.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 5. 2017 (2)
Celý článek Pondělí, 7. srpen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o zaslání veškerých anonymizovaných pravomocných rozhodnutí (příkazů), na základě kterých byla v posledních 5 letech jednotlivým subjektům (účastníkům řízení) uložena pokuta za porušení ustanovení 103 odst. 6 písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a za porušení ustanovení § 105 odst. 2 písm. g) zákona o léčivech; a dále o odpověď na následující otázky:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 5. 2017 (1)
Celý článek Pátek, 4. srpen 2017 | Autor Jana Tomanová
Poskytnutí textu pravomocných rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv - sp.zn.:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 4. 2017
Celý článek Pondělí, 7. srpen 2017 | Autor Jana Tomanová
Poskytnutí textů rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv na základě zákona o léčivech a o regulaci reklamy.
Červenec 2017
Celý článek Pátek, 4. srpen 2017 | Autor Lucie Suchá
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
V sirupu na kašel AMBROBENE může být plíseň, držitel jej stahuje od pacientů
Celý článek Čtvrtek, 3. srpen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku AMBROBENE ve formě sirupu, ve kterém byla u části šarže německým výrobcem identifikována zvýšená přítomnost plísně.
Sdělení SÚKL ze dne 3.8.2017
Celý článek Čtvrtek, 3. srpen 2017 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ambrobene 15 mg/5ml por.sir. 1x100 ml až z úrovně pacientů.
Povinná elektronická preskripce – pacient dostane svůj lék i v případě výpadku systémů
Celý článek Středa, 2. srpen 2017 | Autor Lucie Šustková
Při prokazatelném výpadku elektrické energie či internetu bude možné vystavit recept pacientovi i v papírové podobě, stejně jako doposud.
Informace poskytnuté na žádost dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím
Celý článek Úterý, 1. srpen 2017 | Autor
Věstník SÚKL 7/2017
Celý článek Úterý, 1. srpen 2017 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 7/2017 zveřejněn 1. 8. 2017
cz