Státní ústav pro kontrolu léčiv

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2017

Celý článek Pondělí, 31. červenec 2017 | Autor

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 01/2017 - 06/2017).  

Sdělení SÚKL ze dne 1.8.2017

Celý článek Úterý,  1. srpen 2017 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU, tbl. mnd. 60 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Sdělení SÚKL ze dne 31.7.2017 (3)

Celý článek Pondělí, 31. červenec 2017 | Autor Kristýna Štumpfová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Kaliumchlorid 7,45% Braun, inf. cnc. sol. 20x100mlx74,5mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Informace SÚKL ze dne 31.7.2017 (2)

Celý článek Pondělí, 31. červenec 2017 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku BEXSERO inj. sus. 1x 0,5 ml+j.  

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2017

Celý článek Pondělí, 31. červenec 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

Informace SÚKL ze dne 31.7.2017 (1)

Celý článek Pondělí, 31. červenec 2017 | Autor Lucie Suchá

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ORFIRIL 600, 600MG TBL ENT 50 PE.  

FI červenec - srpen 2017

Celý článek Čtvrtek, 27. červenec 2017 | Autor Monika Knobová

Farmakoterapeutické informace 7-8/2017  

Jednání CHMP 17. - 20. července 2017

Celý článek Čtvrtek, 27. červenec 2017 | Autor Monika Knobová

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. července 2017  

Jednání CHMP 19. - 22. června 2017

Celý článek Čtvrtek, 27. červenec 2017 | Autor Monika Knobová

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. června 2017  

Jednání CHMP 15. - 18. května 2017

Celý článek Čtvrtek, 27. červenec 2017 | Autor Monika Knobová

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 15. - 18. května 2017  

Jednání CHMP 18. - 21. dubna 2017

Celý článek Čtvrtek, 27. červenec 2017 | Autor Monika Knobová

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. dubna 2017  

Jednání CHMP 20. - 23. března 2017

Celý článek Čtvrtek, 27. červenec 2017 | Autor Monika Knobová

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. března 2017  

Sdělení SÚKL ze dne 27.7.2017 (2)

Celý článek Čtvrtek, 27. červenec 2017 | Autor Radka Otawová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ambrobene 6 mg/ml, por. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Informace SÚKL ze dne 27.7.2017 (1)

Celý článek Čtvrtek, 27. červenec 2017 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku RIVOCOR 5 se závadou v jakosti.  

Sdělení SÚKL ze dne 31.7.2017 (4)

Celý článek Pondělí, 31. červenec 2017 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Emerade 150 mikrogramů, Emerade 300 mikrogramů a Emerade 500 mikrogramů, inj. sol. pep. až z úrovně zdravotnických zařízení  

Kontrastní látky obsahující gadolinium – konečné stanovisko EMA

Celý článek Středa, 26. červenec 2017 | Autor Kateřina Šustrová

SÚKL informuje o tom, že EMA potvrzuje omezení používání lineárních kontrastních látek obsahujících gadolinium  

Informace SÚKL ze dne 25.7.2017

Celý článek Úterý, 25. červenec 2017 | Autor Lucie Suchá

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku EBRANTIL 30 RETARD, 30MG CPS PRO 50 .  

Informační dopis - Arixtra

Celý článek Pátek, 21. červenec 2017 | Autor Hana Otáhalová

SÚKL ve spolupráci se společností Aspen Pharma Trading Limited zveřejnil informační dopis o pozastavení výroby kvůli malé závadě v ochranném krytu jehly.  

Návrh Seznamu k 20.7.2017

Celý článek Čtvrtek, 20. červenec 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků

Celý článek Čtvrtek, 20. červenec 2017 | Autor

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Medixpharm, s.r.o.  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Xeplion 150 mg - aktualizace

Celý článek Pondělí,  7. srpen 2017 | Autor Lucie Suchá

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Xeplion 150 mg  

Sdělení SÚKL ze dne 19.7.2017

Celý článek Středa, 19. červenec 2017 | Autor Kristýna Štumpfová

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Hylase Dessau 150 I.U, inj. plv. sol. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Informace SÚKL ze dne 18.7.2017 - aktualizace

Celý článek Středa, 19. červenec 2017 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků BROMHEXIN GALMED 8 a BROMHEXIN GALMED 12.  

Informační dopis - DACLIZUMAB, ZINBRYTA

Celý článek Pondělí, 17. červenec 2017 | Autor Kateřina Šustrová

SÚKL informuje o významném omezení použití p ř ípravku v souvislosti s fatálním p ř ípadem fulminantního jaterního selhání.    

Informační dopis - Ibrutinib/IMBRUVICA

Celý článek Pondělí, 17. červenec 2017 | Autor Kateřina Šustrová

SÚKL informuje o riziku reaktivace viru hepatitidy B: Před zahájením léčby přípravkem IMBRUVICA je třeba stanovit status viru hepatitidy B  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml

Celý článek Pátek, 14. červenec 2017 | Autor Radka Otawová

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml  

Nabídka nepotřebného hmotného majetku (reakce nejpozději do 4. 8. 2017)

Celý článek Pátek, 14. červenec 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová

Nabídka nepotřebného hmotného majetku (reakce nejpozději do 4. 8. 2017)

Celý článek Pátek, 14. červenec 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová

### link article=14069 text=Nabídka nepotřebného movitého majetku (nejpozději do 3. 7. 2017) title=Nabídka nepotřebného movitého majetku (nejpozději do 3. 7. 2017) mode=inline ###  

Sdělení SÚKL ze dne 14.7.2017

Celý článek Pátek, 14. červenec 2017 | Autor Radka Otawová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Piascledine 300, cps. dur. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Kontrastní látky obsahující gadolinium – potvrzení pozastavení registrace lineárních látek

Celý článek Středa, 12. červenec 2017 | Autor Kateřina Šustrová

SÚKL informuje, že byl potvrzen nepříznivý poměr přínosů a rizik většiny lineárních látek.  

Kortikosteroidy k injekčnímu podání – kontraindikace u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka

Celý článek Úterý, 18. červenec 2017 | Autor Kateřina Šustrová

SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.  

Zinbryta (daclizumab) - omezení používání

Celý článek Středa, 12. červenec 2017 | Autor Kateřina Šustrová

SÚKL informuje, že omezení má charakter předběžného opatření do doby posouzení všech dostupných údajů týkajících se poškození jater v souvislosti s léčbou.    

Informace o odcizení léčivých přípravků ve Velké Británii

Celý článek Pátek,  7. červenec 2017 | Autor Radka Otawová

SÚKL upozorňuje na odcizení níže uvedených léčivých přípravků ve Velké Británii.  

Informace SÚKL ze dne 5.7.2017 - aktualizace

Celý článek Středa, 19. červenec 2017 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SINEX VICKS ALOE A EUKALYPTUS 0,5 MG/ML.  

Červen 2017

Celý článek Pátek,  7. červenec 2017 | Autor Monika Nováková

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích  

Sdělení SÚKL ze dne 4.7.2017

Celý článek Úterý,  4. červenec 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Tezefort 80 mg/10 mg, 80mg/10mg tbl. nob. 28 až z úrovně zdravotnických zařízení.