Publikovaných článků: 61
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.6.2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 11/2016 - 04/2017).
Seznam IPLP k 1.6.2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Sdělení SÚKL ze dne 31.5.2017 (2)
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Mommox 0,05 mg/dávku, nas. spr. sus. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 31.5.2017 (1)
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Kaliumchlorid 7,45% Braun, inf. cnc. sol. 20x100mlx74,5mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Clexane/Clexane Forte
Celý článek Pátek, 26. květen 2017 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL a Evropská léková agentura zveřejnily informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Clexane a Clexane Forte, které jsou zasílány držitelem rozhodnutí o registraci, společností Sanofi-Aventis s.r.o.
Koagulační faktor VIII – ukončení evropského přehodnocení
Celý článek Pátek, 26. květen 2017 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL informuje o tom, že rozdíly v riziku tvorby inhibitorů mezi 2 skupinami léčivých přípravků nebyly prokázány.
EMA doporučuje změny v informacích týkající se preskripce přípravků obsahujících vankomycin
Celý článek Čtvrtek, 25. květen 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o vydání doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky pro humánní léčivé přípravky (EMA) obsahující antibiotikum vankomycin. Cílem změn v informacích týkajících se preskripce přípravků je zajistit správné použití a zabránit tak narůstající antibiotické rezistenci.
Prezentace k semináři 8 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Celý článek Středa, 24. květen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci
Prezentace k semináři 7 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Celý článek Středa, 24. květen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci
Kapsaicinová hřejivá náplast
Celý článek Pondělí, 29. květen 2017 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Kapsaicinová hřejivá náplast, který na trh v České republice uvádí společnost TÝM PRO FARMACII s.r.o.
Věstník SÚKL 5/2017
Celý článek Úterý, 23. květen 2017 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 5/2017 zveřejněn 23. 5. 2017
Sdělení SÚKL ze dne 23.5.2017
Celý článek Úterý, 23. květen 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Venlafaxin Mylan 150mg, cps. pro. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
SÚKL začal zveřejňovat webové stránky, které nabízejí neschválené přípravky
Celý článek Středa, 24. květen 2017 | Autor Lucie Šustková
Boji proti nelegálním a padělaným lékům se SÚKL věnuje řadu let, a to ve spolupráci s dalšími institucemi jako jen např. Policie ČR, Celní správa či Státní zemědělská a potravinářská inspekce.
Internetové stránky s nelegálními nabídkami neschválených přípravků
Celý článek Středa, 24. květen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL ve spolupráci se zahraničními lékovými agenturami provádí kontrolu nelegálních nabídek přípravků určených k léčbě. Internet však poskytuje prodejcům značnou anonymitu, a proto není možné všechny nabídky odhalit a odstranit.
Sdělení SÚKL ze dne 19. 5. 2017
Celý článek Úterý, 23. květen 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Isolyte, inf. sol., 10x1000 ml.
Žádost EDQM o vyplnění dotazníku
Celý článek Pátek, 19. květen 2017 | Autor Lenka Cibulková
SUKL jako kompetentní autorita ČR pro zařízení transfuzní služby byl požádán MZ ČR (na žádost EDQM) o rozeslání dotazníku jednotlivým zařízením transfuzní služby.
Seminář 11 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)
Celý článek Pátek, 19. květen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Lidské tkáně a buňky – TKÁŇOVÁ ZAŘÍZENÍ (seminář není určen pro centra asistované reprodukce) - nové legislativní požadavky na kódování lidských tkání a buněk a dovozy ze třetích zemí, jak postupovat a jak splnit nové požadavky; stručná informace o novém pokynu VYR-42
Seminář 10 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)
Celý článek Pátek, 19. květen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Lidské tkáně a buňky - ASISTOVANÁ REPRODUKCE - nové legislativní požadavky na kódování lidských tkání a buněk a dovozy ze třetích zemí, jak postupovat a jak splnit nové požadavky; stručná informace o novém pokynu VYR-42.
Návrh Seznamu k 20.5.2017
Celý článek Pátek, 19. květen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Sdělení SÚKL ze dne 18.5.2017
Celý článek Čtvrtek, 18. květen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Valproat Chrono Sandoz 500mg, tbl. pro. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 4. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv:
Reakce SÚKL na článek MF Dnes "Nemoc počká"
Celý článek Středa, 17. květen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL reaguje na článek MF Dnes ze dne 17. 5. 2017 "Nemoc počká" redaktorky Ivy Bezděkové, která uvádí zavádějící informace a plete si základní pojmy.
Prezentace k semináři 9 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Úterý, 16. květen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Podobné přípravky, farmakoekonomické analýzy a hranice ochoty platit
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 3. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informací, které souvisejí s klinickou studií fáze I/II, jejímž sponzorem byla BIOinova s.r.o. a zkoušejícím pracovištěm Neurologická klinika FN Motol.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 3. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv sukls1121/2015 a sukls4853/2016.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 3. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskynutí níže uvedených rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontolu léčiv:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 2. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv uvedených níže:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 2. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí rozhodnutí č.j. sukl218797/2013 vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 2. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí rozhodnutí č.j. sukls164990/2011 vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 2. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí níže uvedených rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2017 (2)
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí právní analýzy zákona č. 268/2014 Sb. (zákon o zdravotnických prostředcích) vypracovaná právníky Státního ústavu pro kontrolu léčiv, podle které postupují pracovníci registračního oddělení při vyřizování ohlášení osob podle §28 tohoto zákona.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 1. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí kopií všech rozhodnutí, které vydal Státní ústav pro kontrolu léčiv ve správních řízeních
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku CYTARABINE s prodlouženým účinkem k intrathekálnímu podání
Celý článek Pátek, 12. květen 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku CYTARABINE ve formě koncentrátu vhodnému k intrathekálnímu podání s prodlouženým účinkem určený k léčbě lymfomatózní meningitidy.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Nabota inj.
Celý článek Pátek, 12. květen 2017 | Autor
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Nabota inj.
Sdělení SÚKL ze dne 12. 5. 2017
Celý článek Pátek, 12. květen 2017 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Actilyse, 1 mg/ml inj./inf. pso. lqf., 1+1x20ml+kan. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Nabídka nepotřebného hmotného majetku (reakce nejpozději do 2. 6. 2017)
Celý článek Čtvrtek, 11. květen 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 3. 2017
Celý článek Pátek, 11. srpen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí počtu vydaných eReceptů v jednotlivých letech od roku 2010 doposud.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 3. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k notifikaci zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 2. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací ke konopí pro léčebné použití.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 2. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k léčivému přípravku Adipex retard.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 2. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k léčebnému konopí.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2017
Celý článek Středa, 31. květen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k vakcíně Infanrix.
Sdělení SÚKL ze dne 11.5.2017
Celý článek Čtvrtek, 11. květen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Bigital, 5mg/5mg tbl. nob. 90 a Bigital, 5mg/10mg tbl. nob. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 10. 5. 2017
Celý článek Středa, 10. květen 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Conoxia medicinální plyn, stlačený, 100% gas. crs. 2l/400l V a Conoxia medicinální plyn, stlačený, 100% gas. crs. 10l/2200l V až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 9. 5. 2017
Celý článek Úterý, 9. květen 2017 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedených šarží léčivého přípravku Bleomedac 15000IU inj. plv. sol. 1x10ml.
Sdělení SÚKL ze dne 5. 5. 2017
Celý článek Pátek, 5. květen 2017 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Solu-Medrol 62,5 mg/ml 62,5mg/ml inj. pso. lqf. 250mg+4ml
Duben 2017
Celý článek Pátek, 5. květen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Změna výdeje léčivého přípravku ADIPEX RETARD a ELVANSE
Celý článek Pátek, 5. květen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL upozorňuje na změnu výdeje léčivého přípravku ADIPEX RETARD a ELVANSE v souvislosti s novelizací nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek.
SÚKL kontroluje Braillovo písmo na obalech léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 4. květen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o kontrolách Braillova písma na obalech léčivých přípravků
FI květen 2017
Celý článek Čtvrtek, 4. květen 2017 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 5/2017
Nabídka pronájmu vnější plochy střechy budovy č. 24
Celý článek Čtvrtek, 4. květen 2017 | Autor Pavel Trnka
Nabídka k pronájmu vnější plochy střechy budovy č. 24
Celý článek Středa, 3. květen 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová
Nabídky nepotřebného majetku k prodeji nestátním právnickým a fyzickým osobám
Celý článek Středa, 3. květen 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová
Nabídky nepotřebného majetku, o které neprojevily zájem jiné organizační složky státu, ani státní organizace, k prodeji nestátním právnickým osobám a fyzickým osobám v souladu se zákonem č. 219/2000 Sb., o majetku ČR a jejím vystupováním v právních vztazích, ve znění pozdějších předpisů.
Nabídky nepotřebného majetku státním organizacím
Celý článek Středa, 3. květen 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová
Nabídky nepotřebného majetku
Sdělení SÚKL ze dne 3.5.2017
Celý článek Středa, 3. květen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Concor Combi 5 mg/10 mg, 5mg/10mg tbl. nob. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Nabídky nepotřebného majetku ostatním organizačním složkám státu
Celý článek Středa, 3. květen 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová
Meda Pharma stahuje EPIPEN a EPIPEN JUNIOR se závadou v jakosti od pacientů
Celý článek Úterý, 2. květen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o stahování přípravků EPIPEN a EPIPEN JUNIOR od pacientů z důvodu možné závady v jakosti
Vyjádření SÚKL k závěrům kontroly NKÚ
Celý článek Úterý, 2. květen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL se vyjadřuje k závěrům kontroly Nejvyššího kontrolního úřadu.
cz