Publikovaných článků: 46
Stanovisko SÚKL k tvrzením uváděným v informacích o přípravku
Celý článek Pátek, 28. duben 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL zveřejňuje stanovisko k tvrzením uváděným v informacích o přípravku, která pacienty informují o léčivých či pomocných látkách, které přípravek neobsahuje, nebo vymezují skupiny pacientů, pro které je přípravek vhodný s ohledem na nepřítomnost některé látky v léčivém přípravku.
Sdělení SÚKL ze dne 28.4.2017 (3)
Celý článek Pátek, 28. duben 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku Actilyse, 1 mg/ml inj./inf. pso. lqf., 1+1x20ml+kan.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2017
Celý článek Pátek, 28. duben 2017 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2016 - 03/2017).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2017
Celý článek Pátek, 28. duben 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seminář 9 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Čtvrtek, 27. duben 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Podobné přípravky, farmakoekonomické analýzy a hranice ochoty platit
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Čtvrtek, 27. duben 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 1. čtvrtletí 2017.
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Čtvrtek, 27. duben 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 1. čtvrtletí roku 2017
Celý článek Čtvrtek, 27. duben 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Sdělení SÚKL ze dne 2.5.2017
Celý článek Úterý, 2. květen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků EpiPen 300 mikrogramů 300mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml, EpiPen 300 mikrogramů 300mcg inj. sol. pep. 2x0,3ml, EpiPen Jr. 150 mikrogramů 150mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml a EpiPen Jr. 150 mikrogramů 150mcg inj. sol. pep. 2x0,3ml až z úrovně pacientů.
Sdělení SÚKL ze dne 26.4.2017 (2)
Celý článek Středa, 26. duben 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků NANO-ALBUMON KIT, 1MG RAD KIT 3, SENTI-SCINT KIT, 1MG RAD KIT 3 a MACRO-ALBUMON KIT, 2MG RAD KIT 6 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Shire Human Albumin 20%
Celý článek Středa, 26. duben 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Shire Human Albumin 20%
Informace o odcizení léčivého přípravku Xarelto 20 mg v Polsku - aktualizace
Celý článek Středa, 26. duben 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Xarelto 20 mg, 14 tablet
Sdělení SÚKL ze dne 26.4.2017
Celý článek Středa, 26. duben 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Vasocardin 100, 100 mg, tbl., nob. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 28.4.2017 (2)
Celý článek Pátek, 28. duben 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Fenistil, por. gtt. sol. 1x20mlx1mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 28.4.2017 (1)
Celý článek Pátek, 28. duben 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Emerade 150 mikrogramů a Emerade 300 mikrogramů, inj. sol. pep. až z úrovně zdravotnických zařízení
Věstník SÚKL 4/2017
Celý článek Úterý, 25. duben 2017 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 4/2017 zveřejněn 25. 4. 2017
Informační dopis - Cotellic
Celý článek Pátek, 21. duben 2017 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL a Evropská léková agentura zveřejnily informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Cotellic, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností F. Hoffman-La Roche Ltd.
Rok 2016
Celý článek Pondělí, 24. duben 2017 | Autor PharmDr. Michal Molík
SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2016.
Prezentace k semináři 4 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Pátek, 21. duben 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Ohlašování změny údajů osoby v Registru zdravotnických prostředků (RZPRO)
Parenterální výživa pro domácí terapii_prezentace
Celý článek Pátek, 21. duben 2017 | Autor Tamara Robesonová
Prezentace DPV ze dne 20.4.2017.
Sdělení SÚKL ze dne 20.4.2017 (2)
Celý článek Čtvrtek, 20. duben 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ibalgin Rapidcaps 400 mg měkké tobolky, cps., mol. 20 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - bendamustin
Celý článek Čtvrtek, 20. duben 2017 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL a Evropská léková agentura zveřejnily ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci léčivých přípravků informační dopis o nově zjištěných významných bezpečnostních údajích týkající se bendamustinu, zejména významných rizik jeho použití mimo schválené indikace.
Sdělení SÚKL ze dne 20.4.2017 (1)
Celý článek Čtvrtek, 20. duben 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ebrantil 30 retard, 30mg cps. pro. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Návrh Seznamu k 20.4.2017
Celý článek Čtvrtek, 20. duben 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Sdělení SÚKL ze dne 19.4.2017 (2)
Celý článek Středa, 19. duben 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku ALMIRAL GEL, GEL 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 19.4.2017 (1)
Celý článek Středa, 19. duben 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Tralgit gtt., 100mg/ml por. gtt. sol. 96ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Postinor 2
Celý článek Úterý, 18. duben 2017 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL zveřejnil informační dopis o změně v užívání léčivého přípravku Postinor-2, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Gedeon-Richter Plc., Maďarsko.
Seminář 8 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Celý článek Úterý, 11. duben 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 7 ze dne 30. 5. 2017)
Seminář 7 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Celý článek Úterý, 11. duben 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci
Seminář 6 - Sekce registrací
Celý článek Úterý, 11. duben 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 5 ze dne 6. 6. 2017)
Seminář 5 - Sekce registrací
Celý článek Úterý, 11. duben 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata
Informace o odcizení léčivého přípravku NutropinAq v Belgii
Celý článek Pátek, 7. duben 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) injekční roztok
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 7. duben 2017 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje zprostředkovatele humánních léčivých přípravků na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a pokynů Komise ze dne 5. listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků.
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 7. duben 2017 | Autor
SÚKL upozorňuje zprostředkovatele humánních léčivých přípravků na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech a pokynů Komise ze dne 5. listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků.
Zadávací řízení na dodavatele konopí pro léčebné použití muselo být znovu zrušeno
Celý článek Pátek, 7. duben 2017 | Autor Lucie Šustková
Státní agentura pro konopí pro léčebné použití (SAKL) informuje o zrušení zadávacího řízení na dodavatele konopí pro léčebné použití.
FI duben 2017
Celý článek Čtvrtek, 6. duben 2017 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 4/2017
Březen 2017
Celý článek Pátek, 7. duben 2017 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví - EPIPEN a EMERADE
Celý článek Čtvrtek, 6. duben 2017 | Autor
SÚKL upozorňuje na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Informační dopis - EpiPen
Celý článek Čtvrtek, 6. duben 2017 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku EpiPen, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Meda Pharma s.r.o .
Sdělení SÚKL ze dne 6.4.2017
Celý článek Čtvrtek, 6. duben 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivého přípravku Čajová směs při nachlazení, spc. 20 I, k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Sdělení SÚKL ze dne 5. 4. 2017
Celý článek Středa, 5. duben 2017 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedených šarží léčivých přípravků EpiPen 300 mikrogramů 300mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml, EpiPen 300 mikrogramů 300 mcg inj. sol. pep. 2x0,3ml, EpiPen Jr. 150 mikrogramů 150mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml a EpiPen Jr. 150 mikrogramů 150mcg inj. sol. pep. 2x0,3ml.
Některé šarže léku EPIPEN A EPIPEN JUNIOR mohou být závadné, pacienti si je musí zkontrolovat
Celý článek Středa, 5. duben 2017 | Autor
SÚKL důrazně upozorňuje všechny pacienty, kteří používají léčivý přípravek EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ a EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ, aby si zkontrolovali šarže, některé mohou být závadné.
Seminář 4 - Sekce zdravotnických prostředků (Oddělení registrace a notifikace)
Celý článek Středa, 5. duben 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Ohlašování změny údajů osoby v Registru zdravotnických prostředků (RZPRO)