ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 46


Stanovisko SÚKL k tvrzením uváděným v informacích o přípravku

SÚKL zveřejňuje stanovisko k tvrzením uváděným v informacích o přípravku, která pacienty informují o léčivých či pomocných látkách, které přípravek neobsahuje, nebo vymezují skupiny pacientů, pro které je přípravek vhodný s ohledem na nepřítomnost některé látky v léčivém přípravku.   


Sdělení SÚKL ze dne 28.4.2017 (3)

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku Actilyse, 1 mg/ml inj./inf. pso. lqf., 1+1x20ml+kan.  


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2016 - 03/2017).  


Nabídky nepotřebného majetku


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    


Seminář 9 - Sekce cenové a úhradové regulace

Téma: Podobné přípravky, farmakoekonomické analýzy a hranice ochoty platit  


Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích

Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji  v 1. čtvrtletí 2017.  


Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  


Distribuce a výdej léčiv v České republice v 1. čtvrtletí roku 2017


Rok 2017


Rok 2017


Sdělení SÚKL ze dne 2.5.2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků EpiPen 300 mikrogramů 300mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml, EpiPen 300 mikrogramů 300mcg inj. sol. pep. 2x0,3ml, EpiPen Jr. 150 mikrogramů 150mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml a EpiPen Jr. 150 mikrogramů 150mcg inj. sol. pep. 2x0,3ml až z úrovně pacientů.  


Sdělení SÚKL ze dne 26.4.2017 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků NANO-ALBUMON KIT, 1MG RAD KIT 3, SENTI-SCINT KIT, 1MG RAD KIT 3 a MACRO-ALBUMON KIT, 2MG RAD KIT 6 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Shire Human Albumin 20%

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Shire Human Albumin 20%  


Informace o odcizení léčivého přípravku Xarelto 20 mg v Polsku - aktualizace

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Xarelto 20 mg, 14 tablet  


Sdělení SÚKL ze dne 26.4.2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Vasocardin 100, 100 mg, tbl., nob. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 28.4.2017 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Fenistil, por. gtt. sol. 1x20mlx1mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 28.4.2017 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Emerade 150 mikrogramů a Emerade 300 mikrogramů, inj. sol. pep. až z úrovně zdravotnických zařízení  


Věstník SÚKL 4/2017

Věstník SÚKL 4/2017 zveřejněn 25. 4. 2017  


Informační dopis - Cotellic

SÚKL a Evropská léková agentura zveřejnily informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Cotellic, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností  F. Hoffman-La Roche Ltd.  


Rok 2016

SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2016.    


Prezentace k semináři 4 - Sekce zdravotnických prostředků

Téma: Ohlašování změny údajů osoby v Registru zdravotnických prostředků (RZPRO)  


Parenterální výživa pro domácí terapii_prezentace

Prezentace DPV ze dne 20.4.2017.  


Sdělení SÚKL ze dne 20.4.2017 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ibalgin Rapidcaps 400 mg měkké tobolky, cps., mol. 20 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informační dopis - bendamustin

SÚKL a Evropská léková agentura zveřejnily ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci léčivých přípravků informační dopis o nově zjištěných významných bezpečnostních údajích týkající se bendamustinu, zejména významných rizik jeho použití mimo schválené indikace.  


Sdělení SÚKL ze dne 20.4.2017 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ebrantil 30 retard, 30mg cps. pro. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Návrh Seznamu k 20.4.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    


Sdělení SÚKL ze dne 19.4.2017 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku ALMIRAL GEL, GEL 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 19.4.2017 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Tralgit gtt., 100mg/ml por. gtt. sol. 96ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informační dopis - Postinor 2

SÚKL zveřejnil informační dopis o změně v užívání léčivého přípravku Postinor-2, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Gedeon-Richter Plc., Maďarsko.  


Seminář 8 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 7 ze dne 30. 5. 2017)  


Seminář 7 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci  


Seminář 6 - Sekce registrací

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 5 ze dne 6. 6. 2017)  


Seminář 5 - Sekce registrací

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata      


Informace o odcizení léčivého přípravku NutropinAq v Belgii

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) injekční roztok  


Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje zprostředkovatele humánních léčivých přípravků na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a pokynů Komise ze dne 5. listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků.  


Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků

SÚKL upozorňuje zprostředkovatele humánních léčivých přípravků na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech a pokynů Komise ze dne 5. listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků.  


Zadávací řízení na dodavatele konopí pro léčebné použití muselo být znovu zrušeno

Státní agentura pro konopí pro léčebné použití (SAKL) informuje o zrušení zadávacího řízení na dodavatele konopí pro léčebné použití.  


FI duben 2017

Farmakoterapeutické informace 4/2017  


Březen 2017

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích  


Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví - EPIPEN a EMERADE

SÚKL upozorňuje na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.  


Informační dopis - EpiPen

SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku EpiPen, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Meda Pharma s.r.o .  


Sdělení SÚKL ze dne 6.4.2017

SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivého přípravku Čajová směs při nachlazení, spc. 20 I, k distribuci, výdeji a léčebnému použití.    


Sdělení SÚKL ze dne 5. 4. 2017

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedených šarží léčivých přípravků EpiPen 300 mikrogramů 300mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml, EpiPen 300 mikrogramů 300 mcg inj. sol. pep. 2x0,3ml, EpiPen Jr. 150 mikrogramů 150mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml a EpiPen Jr. 150 mikrogramů 150mcg inj. sol. pep. 2x0,3ml.   


Některé šarže léku EPIPEN A EPIPEN JUNIOR mohou být závadné, pacienti si je musí zkontrolovat

SÚKL důrazně upozorňuje všechny pacienty, kteří používají léčivý přípravek EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ a EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ, aby si zkontrolovali šarže, některé mohou být závadné.   


Seminář 4 - Sekce zdravotnických prostředků (Oddělení registrace a notifikace)

Téma: Ohlašování změny údajů osoby v Registru zdravotnických prostředků (RZPRO)